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만성 통증을 가진 노년층을 위한 비디오 중재

2026년 6월 8일 업데이트: Butler Hospital

만성 통증을 가진 노인을 위한 동료 서사 비디오 중재의 개발 및 예비 테스트

만성 근골격계 통증(척추 통증, 골관절염, 섬유근통을 포함)은 노인에게 흔하고 비용이 많이 드는 문제이며, 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 이 프로젝트에서 우리는 만성 근골격계 통증 환자들에게 ACT의 근거 기반 전략을 적용하는 방법을 가르치기 위해, 만성 통증을 겪는 환자들의 영감을 주고 설명적인 경험을 강조하는 6편의 주간 30분 비디오 에피소드로 구성된 Reclaim Your Day(RYD)를 만들 것을 제안합니다. 우리는 만성 근골격계 통증을 가진 노인을 대상으로 파일럿 무작위 대조 시험(RCT, n=100)을 수행할 것입니다. 모든 참가자는 입문 통증 교육 비디오를 받게 됩니다. 참가자는 RYD 또는 비교 중재(건강 교육 비디오) 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 우리는 RYD의 실행 가능성과 수용 가능성뿐만 아니라 결과(통증 간섭, 우울증, 삶의 질)와 추정 매개 변수에 대한 시간 경과에 따른 변화를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 근골격계(MSK) 통증(척추 통증, 골관절염, 섬유근통을 포함)은 노인에게 흔하고 비용이 많이 드는 문제이며, 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 만성 통증이 있는 상태에서도 통증에 대처하는 능력을 높이고 의미 있는 생활 활동에 참여할 수 있도록 돕는 중재의 필요성이 분명합니다. 수용전념치료(ACT)는 마음챙김과 심리적 수용을 사용하여 개인이 만성 통증과 같은 바람직하지 않은 경험이 있더라도 개인적 가치에 따라 행동 목표를 향해 나아가도록 지원하는 심리치료입니다. 임상 실천 지침은 여러 무작위 대조 시험(RCT)의 효과 증거를 바탕으로 만성 통증 치료에 ACT 사용을 권장합니다. 그러나 현재 ACT나 기타 권장 치료(예: 인지행동치료)를 만성 통증에 제공하는 정신건강 전문가의 수가 부족하기 때문에 도입과 확산이 제한적입니다. 또한 많은 노인은 이용 가능한 경우에도 만성 통증에 대한 전통적 심리치료에 참여하려 하지 않거나 참여할 수 없습니다. 통증 치료를 위해 일부 서적치료와 디지털 건강 중재(예: 앱)가 개발되었지만, 많은 노인이 기술에 대한 낮은 친숙도나 집중적인 자가 주도 접근법에 대한 동기 부족으로 이를 사용하지 못합니다. 서사적 의사소통은 실제 환자들이 자신의 고군분투와 회복 과정에 대해 이야기하는 "스토리텔링"을 포함하여 행동 변화 원칙을 전달하는 대안적 방법입니다. 비디오를 통해 제공되는 치료적 서사는 노인에게 전통적 자조 형식보다 더 매력적이고 몰입감 있을 수 있습니다. 이 프로젝트에서 우리는 만성 MSK 통증을 가진 현재 환자들에게 ACT의 근거 기반 전략을 적용하는 방법을 가르치기 위해 만성 통증을 겪는 환들의 감동적이고 시사적인 경험을 강조하는 6개의 주간 30분 비디오 에피소드로 구성된 Reclaim Your Day(RYD)를 제작할 것을 제안합니다. 우리는 만성 MSK 통증을 가진 노인을 대상으로 파일럿 RCT(n=100)를 수행할 것입니다. 모든 참가자는 소개용 통증 교육 비디오를 받게 됩니다. 참가자는 RYD 또는 비교 중재(건강 교육 비디오)를 받도록 무작위 배정됩니다. 우리는 RYD의 실행 가능성과 수용 가능성뿐만 아니라 결과(통증 간섭, 우울증, 삶의 질) 및 추정 매개 변수의 시간에 따른 변화를 검토할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • 모병
        • Butler Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만성 근골격계 통증. 기존 지침과 일치하게, 지난 3개월 동안 주중 대부분의 날에 중등도 이상의 강도로 통증이 지속적으로 있어야 합니다.
  2. 통증이 일상 활동에 방해가 됩니다.
  3. 55세 이상.
  4. 정보제공동의서 작성 및 평가와 자료 이해에 충분한 영어 능력.
  5. 안정적인 인터넷 접속.

제외 기준:

  1. 현재 만성 통증 관리를 위한 수용/마음챙김 또는 유사한 심리치료를 받고 있는 경우.
  2. 현재 심각한 약물 사용 문제가 있는 경우.
  3. 연구 완수 능력을 방해할 수 있는 인지 장애가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당신의 하루를 되찾으세요
Reclaim You Day는 만성 통증을 가진 경험자들이 어떻게 통증과 잘 살아가는 법을 배웠는지 설명하는 6부작 동영상 개입 프로그램으로, 6주 동안 제공됩니다.
행동: 당신의 하루를 되찾으세요
Reclaim You Day는 만성 통증을 가진 경험자들이 어떻게 통증과 잘 살아가는 법을 배웠는지 설명하는 6부작 비디오 개입 프로그램으로, 6주 동안 제공됩니다.
활성 비교기: 건강 교육
건강 교육은 다양한 건강 주제를 다루는 6부작 동영상 시리즈로, 6주 동안 제공됩니다.
행동: 건강 교육
건강 교육은 다양한 건강 주제를 다루는 6부작 비디오 시리즈이며, 6주 동안 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 만족도 설문지 (CSQ)
기간: 6주
클라이언트 만족도 설문지(CSQ)는 치료에 대한 환자 만족도를 측정하는 8개 항목의 자가 보고 척도입니다. 총점은 8점에서 32점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 치료에 대한 높은 만족도를 나타냅니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간편 통증 인벤토리(BPI) - 통증 간섭 하위 척도
기간: 6주
Brief Pain Inventory(BPI)의 통증 방해 하위 척도는 7개 항목으로 구성된 환자 보고 평가로, 0-10 숫자 척도에서 통증이 일상 기능에 얼마나 방해가 되는지 평가하며, 일반적으로 7개 항목의 평균으로 점수가 매겨집니다(범위 0-10, 점수가 높을수록 방해가 더 큼).
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Butler Hospital

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
  • 수석 연구원: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2408-001
  • RF1AG089083 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 NIA가 지원하고 정치 및 사회 연구 대학 간 컨소시엄(ICPSR)의 일부인 노화에 관한 국가 컴퓨터 데이터 아카이브(NACDA)에 데이터를 보관할 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 예상 종료일까지 보관될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 파일들은 공개 위험을 최소화하기 위해 직접 및 간접 식별자가 제거된 것으로, ICPSR 웹사이트를 통해 직접 액세스할 수 있습니다. 이용 약관에 동의한 후, 회원 기관의 권한 있는 IP 주소와 ICPSR MyData 계정을 가진 사용자는 데이터를 다운로드할 수 있으며, 비회원은 파일을 구매할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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