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Intervenção por Vídeo para Adultos Idosos com Dor Crónica

18 de agosto de 2026 atualizado por: Butler Hospital

Desenvolvimento e Teste Preliminar de uma Intervenção em Vídeo com Narrativa de Pares para Idosos com Dor Crónica

A dor musculoesquelética (MSE) crónica, que inclui a dor espinal, a osteoartrite e a fibromialgia, é um problema comum e dispendioso para os adultos mais velhos e está associada a uma diminuição da qualidade de vida. Neste projeto, propomos criar o programa 'Reclaim Your Day' (RYD), que consistirá em 6 episódios semanais de vídeo com 30 minutos de duração, destacando as experiências inspiradoras e ilustrativas de doentes a viver com dor crónica, com o objetivo de ensinar aos atuais doentes com dor MSE crónica como aplicar as estratégias baseadas em evidências da ACT. Vamos realizar um ensaio clínico piloto randomizado (ECR) (n=100) com adultos mais velhos com dor MSE crónica. Todos os participantes receberão um vídeo introdutório de educação sobre a dor. Os participantes serão randomizados para receber o RYD ou uma intervenção de comparação (vídeos de educação para a saúde). Vamos examinar a viabilidade e aceitabilidade do RYD, bem como as alterações ao longo do tempo nos resultados (interferência da dor, depressão, qualidade de vida) e nos mediadores putativos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor musculoesquelética (MSE) crónica, que inclui dor na coluna vertebral, osteoartrite e fibromialgia, é um problema comum e dispendioso para os adultos mais velhos e está associada a uma diminuição da qualidade de vida. Existe uma necessidade clara de intervenções que aumentem a capacidade de uma pessoa lidar com a dor crónica e de se envolver em atividades de vida significativas, mesmo na presença de dor crónica. A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma psicoterapia que usa a atenção plena (mindfulness) e a aceitação psicológica para apoiar os indivíduos a trabalhar em direção a objetivos comportamentais guiados pelos seus valores pessoais, mesmo na presença de experiências indesejáveis, como a dor crónica. As diretrizes de prática clínica recomendam o uso da ACT para tratar a dor crónica, com base em evidências de eficácia provenientes de múltiplos ensaios clínicos randomizados (ECR). No entanto, a adoção e o alcance são limitados porque há um número insuficiente de profissionais de saúde mental que atualmente oferecem ACT ou outras terapias recomendadas (por exemplo, terapia cognitivo-comportamental) para a dor crónica. Além disso, muitos adultos mais velhos não estão dispostos ou não são capazes de se envolver em psicoterapia tradicional para a dor crónica, mesmo quando esta está disponível. Embora algumas intervenções de biblioterapia e de saúde digital (por exemplo, aplicações) tenham sido desenvolvidas para tratar a dor, muitos adultos mais velhos não as utilizam devido a baixos níveis de conforto com a tecnologia ou falta de motivação para abordagens autoguiadas intensivas. A comunicação narrativa é uma forma alternativa de entregar princípios de mudança de comportamento que envolve "contar histórias" com pacientes reais a falar sobre as suas lutas e progresso na recuperação. As narrativas terapêuticas entregues através de vídeos podem ser mais envolventes e imersivas do que os formatos tradicionais de autoajuda para adultos mais velhos. Neste projeto, propomos criar o Reclaim Your Day (RYD), que consistirá em 6 episódios de vídeo semanais de 30 minutos, destacando as experiências inspiradoras e ilustrativas de pacientes que vivem com dor crónica, com o objetivo de ensinar aos pacientes atuais com dor MSE crónica como aplicar as estratégias baseadas em evidências da ACT. Vamos realizar um ECR piloto (n=100) com adultos mais velhos com dor MSE crónica. Todos os participantes receberão um vídeo introdutório de educação sobre a dor. Os participantes serão randomizados para receber o RYD ou uma intervenção de comparação (vídeos de educação para a saúde). Vamos examinar a viabilidade e aceitabilidade do RYD, bem como as alterações ao longo do tempo nos resultados (interferência da dor, depressão, qualidade de vida) e nos mediadores putativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Recrutamento
        • Butler Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Dor músculo-esquelética (MSK) crónica. De acordo com as orientações existentes, a experiência de dor deve estar presente na maioria dos dias da semana nos últimos 3 meses, com intensidade pelo menos moderada.
  2. A dor interfere com as atividades diárias.
  3. Idade igual ou superior a 55 anos.
  4. Proficiência em inglês suficiente para participar no consentimento informado e compreender as avaliações e materiais.
  5. Acesso fiável à internet.

Critérios de Exclusão:

  1. Atualmente a receber psicoterapia de aceitação/mindfulness ou similar para gestão da dor crónica.
  2. Problemas graves atuais de consumo de substâncias.
  3. Deficiência cognitiva que interferiria com a capacidade da pessoa para completar o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recupere o Seu Dia
Reclaim You Day é uma intervenção em vídeo de 6 partes que apresenta pares com experiência vivida a descrever como aprenderam a viver bem com a sua dor crónica e é disponibilizada durante 6 semanas.
Reclaim You Day é uma intervenção em vídeo de 6 partes que apresenta pares com experiência vivida a descrever como aprenderam a viver bem com a sua dor crónica e é fornecida durante 6 semanas.
Comparador Ativo: Educação para a saúde
A educação para a saúde é uma série de vídeos em 6 partes que cobre vários tópicos de saúde e é oferecida ao longo de 6 semanas.
A educação para a saúde é uma série de vídeos em 6 partes que cobre vários tópicos de saúde e é oferecida ao longo de 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: 6 semanas
O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) é uma medida de autorrelato de 8 itens da satisfação do paciente com o tratamento. A pontuação total será utilizada e varia de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com o tratamento.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Breve de Dor (BPI) - Subescala de Interferência da Dor
Prazo: 6 semanas
O Inventário Breve da Dor (BPI) - subescala de Interferência da Dor é uma avaliação de 7 itens relatada pelo paciente sobre o quanto a dor interfere no funcionamento diário em escalas numéricas de 0 a 10 e é geralmente pontuada como a média dos 7 itens (intervalo 0-10, pontuações mais altas = maior interferência).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
  • Investigador principal: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2408-001
  • RF1AG089083 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Vamos depositar dados no Arquivo Nacional de Dados Computadorizados sobre o Envelhecimento (NACDA), que é apoiado pelo NIA e faz parte do Consórcio Interuniversitário para a Investigação Política e Social (ICPSR).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão arquivados até à data prevista para o fim do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Estes ficheiros, em que os identificadores diretos e indiretos foram removidos para minimizar o risco de divulgação, podem ser acedidos diretamente através do website do ICPSR. Após concordar com os Termos de Utilização, os utilizadores com uma conta ICPSR MyData e um endereço IP autorizado de uma instituição membro podem descarregar os dados, e os não-membros podem adquirir os ficheiros.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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