Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеовмешательство для пожилых людей с хронической болью

18 августа 2026 г. обновлено: Butler Hospital

Разработка и предварительное тестирование видео-вмешательства с использованием нарратива сверстников для пожилых людей с хронической болью

Хроническая боль в опорно-двигательном аппарате (ОДА), включая боль в позвоночнике, остеоартрит и фибромиалгию, является распространенной и дорогостоящей проблемой для пожилых людей и связана со снижением качества жизни. В этом проекте мы предлагаем создать программу «Верните свой день» (Reclaim Your Day, RYD), которая будет состоять из 6 еженедельных видеоэпизодов продолжительностью 30 минут, демонстрирующих вдохновляющий и иллюстративный опыт пациентов, живущих с хронической болью, чтобы научить нынешних пациентов с хронической болью в ОДА применять основанные на доказательствах стратегии Терапии принятия и ответственности (ACT). Мы проведем пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ, n=100) среди пожилых людей с хронической болью в ОДА. Все участники получат вводное образовательное видео о боли. Участники будут рандомизированы для получения либо программы RYD, либо сравнительного вмешательства (образовательные видео о здоровье). Мы изучим осуществимость и приемлемость программы RYD, а также изменения со временем в исходах (вмешательство боли, депрессия, качество жизни) и предполагаемых медиаторах.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая боль в опорно-двигательном аппарате (ОДА), включающая боль в спине, остеоартрит и фибромиалгию, является распространённой и дорогостоящей проблемой для пожилых людей и связана со снижением качества жизни. Существует явная необходимость в вмешательствах, которые повышают способность человека справляться с хронической болью и участвовать в значимых жизненных активностях, даже при наличии хронической боли. Терапия принятия и ответственности (ACT) — это психотерапия, которая использует осознанность и психологическое принятие, чтобы поддержать людей в работе над поведенческими целями, руководствуясь их личными ценностями, даже при наличии нежелательных переживаний, таких как хроническая боль. Клинические рекомендации рекомендуют использование ACT для лечения хронической боли на основе доказательств эффективности из множества РКИ. Однако внедрение и охват ограничены, поскольку в настоящее время недостаточно специалистов по психическому здоровью, которые предлагают ACT или другие рекомендуемые терапии (например, когнитивно-поведенческую терапию) для хронической боли. Кроме того, многие пожилые люди не готовы или не способны участвовать в традиционной психотерапии для хронической боли, даже когда она доступна. Хотя некоторые библиотерапевтические и цифровые медицинские вмешательства (например, приложения) были разработаны для лечения боли, многие пожилые люди не используют их из-за низкого уровня комфорта с технологиями или отсутствия мотивации для интенсивных самостоятельных подходов. Нарративная коммуникация — это альтернативный способ доставки принципов изменения поведения, который включает «рассказывание историй» с участием реальных пациентов, рассказывающих о своих трудностях и прогрессе в выздоровлении. Терапевтические нарративы, доставляемые через видео, могут быть более увлекательными и погружающими, чем традиционные форматы самопомощи для пожилых людей. В этом проекте мы предлагаем создать «Верните себе свой день» (RYD), который будет состоять из 6 еженедельных видеоэпизодов по 30 минут, освещающих вдохновляющий и иллюстративный опыт пациентов, живущих с хронической болью, чтобы научить нынешних пациентов с хронической болью в ОДА применять основанные на доказательствах стратегии ACT. Мы проведём пилотное РКИ (n=100) с участием пожилых людей с хронической болью в ОДА. Все участники получат вводное обучающее видео о боли. Участники будут рандомизированы для получения либо RYD, либо интервенции сравнения (обучающих видео о здоровье). Мы изучим осуществимость и приемлемость RYD, а также изменения с течением времени в исходах (интерференция боли, депрессия, качество жизни) и предполагаемых медиаторах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bailey O'Keefe, MS
  • Номер телефона: 1-401-479-3698
  • Электронная почта: BOkeeffe@butler.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Хроническая скелетно-мышечная боль. В соответствии с существующими рекомендациями, боль должна присутствовать большую часть дней в неделю в течение последних 3 месяцев, по крайней мере, умеренной интенсивности.
  2. Боль мешает повседневной деятельности.
  3. Возраст 55 лет и старше.
  4. Владение английским языком на достаточном уровне для участия в информированном согласии и понимания оценок и материалов.
  5. Надежный доступ в интернет.

Критерии исключения:

  1. В настоящее время получает терапию принятия/осознанности или аналогичную психотерапию для лечения хронической боли.
  2. Текущие серьезные проблемы с употреблением психоактивных веществ.
  3. Когнитивные нарушения, которые могут помешать способности человека пройти исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Верните себе свой день
«Reclaim You Day» — это 6-серийное видео-вмешательство, в котором люди с личным опытом описывают, как они научились жить полноценно со своей хронической болью, и предоставляется на 6 недель.
«Верни себе день» — это 6-серийное видео-вмешательство, в котором люди с личным опытом рассказывают, как они научились жить полноценной жизнью с хронической болью, и которое предоставляется на 6 недель.
Активный компаратор: Санитарное просвещение
Здоровьеобразование — это серия из 6 видеороликов, охватывающих различные темы о здоровье, предлагаемая в течение 6 недель.
Health education — это серия из 6 видео, охватывающих различные темы здоровья, которая предлагается в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: 6 недель
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ) представляет собой самоотчетный опросник из 8 пунктов, измеряющий удовлетворенность пациента лечением. Общий балл будет использоваться и варьируется от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность лечением.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник краткой оценки боли (BPI) - подшкала влияния боли на жизнедеятельность
Временное ограничение: 6 недель
Подшкала «Влияние боли» Краткого опросника боли (BPI) представляет собой оценку из 7 пунктов, сообщаемую пациентом, о том, насколько боль мешает повседневному функционированию по числовым шкалам от 0 до 10, и обычно оценивается как среднее значение 7 пунктов (диапазон 0–10, более высокие баллы = большее влияние).
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
  • Главный следователь: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы будем размещать данные в Национальном архиве компьютеризированных данных по проблемам старения (NACDA), который поддерживается NIA и входит в состав Межуниверситетского консорциума политических и социальных исследований (ICPSR).

Сроки обмена IPD

Данные будут архивироваться к ожидаемой дате завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Эти файлы, из которых удалены прямые и косвенные идентификаторы для минимизации риска раскрытия информации, могут быть доступны напрямую через веб-сайт ICPSR. После согласия с Условиями использования пользователи с учётной записью ICPSR MyData и авторизованным IP-адресом от учреждения-участника могут загрузить данные, а не участники — приобрести файлы.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться