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针对患有慢性疼痛的老年人的视频干预

2026年8月18日 更新者:Butler Hospital

面向患有慢性疼痛的老年人的同伴叙事视频干预的开发与初步测试

慢性肌肉骨骼(MSK)疼痛,包括脊柱疼痛、骨关节炎和纤维肌痛,是老年人常见且代价高昂的问题,与生活质量下降有关。 在本项目中,我们提议创建“重获您的一天”(RYD),该系列将包括6集每周30分钟的视频节目,重点展示患者与慢性疼痛共处的鼓舞人心且具有启发性的经历,以教导当前患有慢性MSK疼痛的患者如何应用ACT的循证策略。 我们将对患有慢性MSK疼痛的老年人进行一项试点随机对照试验(RCT,n=100)。 所有参与者将收到一段介绍性疼痛教育视频。 参与者将被随机分配接受RYD或对照干预(健康教育视频)。 我们将评估RYD的可行性和可接受性,以及结果(疼痛干扰、抑郁、生活质量)和假定中介因素随时间的变化。

研究概览

详细说明

慢性肌肉骨骼疼痛(包括脊柱疼痛、骨关节炎和纤维肌痛)是老年人常见且代价高昂的问题,与生活质量下降有关。 显然需要能够增强个体应对慢性疼痛能力,并使其即使在慢性疼痛存在的情况下也能参与有意义的生活活动的干预措施。 接纳与承诺疗法是一种心理治疗方法,它运用正念和心理接纳来支持个体朝着由其个人价值观指导的行为目标努力,即使是在存在不良体验(如慢性疼痛)的情况下。 基于多项随机对照试验的有效性证据,临床实践指南推荐使用接纳与承诺疗法治疗慢性疼痛。 然而,由于目前提供接纳与承诺疗法或其他推荐疗法(如认知行为疗法)治疗慢性疼痛的心理健康专业人员数量不足,其采纳和普及程度有限。 此外,即使传统心理治疗可用,许多老年人也不愿意或无法参与针对慢性疼痛的传统心理治疗。 尽管已开发出一些用于治疗疼痛的阅读疗法和数字健康干预措施(如应用程序),但由于对技术的舒适度较低或缺乏进行高强度自我指导方法的动力,许多老年人未能使用它们。 叙事传播是传递行为改变原则的另一种方式,它涉及“讲故事”,由真实患者讲述他们的挣扎和康复进展。 通过视频传递的治疗性叙事对老年人来说可能比传统的自助形式更具吸引力和沉浸感。 在本项目中,我们提议创建“重获您的一天”,该系列将包括6集每周30分钟的视频节目,重点展示患者与慢性疼痛共存的鼓舞人心且具有启发性的经历,以教导当前患有慢性肌肉骨骼疼痛的患者如何应用接纳与承诺疗法的循证策略。 我们将对患有慢性肌肉骨骼疼痛的老年人进行一项试点随机对照试验(n=100)。 所有参与者都将观看一个介绍性的疼痛教育视频。 参与者将被随机分配接受“重获您的一天”或对照干预(健康教育视频)。 我们将检验“重获您的一天”的可行性和可接受性,以及结果指标(疼痛干扰、抑郁、生活质量)和假定中介变量随时间的变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
        • 招聘中
        • Butler Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 慢性肌肉骨骼疼痛。根据现有指南,疼痛必须过去3个月内每周大部分时间都存在,且强度至少为中度。
  2. 疼痛干扰日常活动。
  3. 年龄55岁或以上。
  4. 具备足够的英语能力,能够参与知情同意并理解评估和材料。
  5. 有可靠的互联网接入。

排除标准:

  1. 目前正在接受接纳/正念或类似心理治疗以管理慢性疼痛。
  2. 当前存在严重的物质使用问题。
  3. 认知障碍会影响个人完成研究的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:重获您的每一天
《重获你的日子》是一个包含6个部分的视频干预项目,其中由有亲身经历的同伴描述他们如何学会与慢性疼痛共处并良好生活,该项目为期6周提供。
《重获你的日常》是一个为期6周的6部分视频干预项目,由拥有亲身经历的同伴讲述他们如何学会与慢性疼痛良好共存。
有源比较器:健康教育
健康教育是一个包含6个部分的视频系列,涵盖各种健康主题,将在6周内提供。
健康教育是一个包含6个部分的视频系列,涵盖各种健康主题,在6周内提供。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
客户满意度问卷 (CSQ)
大体时间:6周
客户满意度问卷(CSQ)是一份包含8个项目的自我报告量表,用于评估患者对治疗的满意度。 总分范围为8至32分,分数越高表明对治疗的满意度越高。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简明疼痛量表(BPI)- 疼痛干扰分量表
大体时间:6周
简明疼痛量表 (BPI) - 疼痛干扰子量表是一项包含7个条目的患者自评工具,用于评估疼痛对日常功能的干扰程度,采用0-10数字评分法,通常以7个条目的平均值计分(范围0-10,分数越高表示干扰越大)。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa Uebelacker, PhD、Butler Hospital
  • 首席研究员:Brandon Gaudiano, PhD、Butler Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月5日

首次发布 (实际的)

2026年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月18日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2408-001
  • RF1AG089083 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将把数据存入国家老龄化计算机数据档案库(NACDA),该档案库由美国国家老龄化研究所(NIA)支持,并隶属于政治与社会研究大学联盟(ICPSR)。

IPD 共享时间框架

数据将在预计研究结束日期前存档。

IPD 共享访问标准

这些文件已移除直接和间接标识符以最大限度降低披露风险,可通过ICPSR网站直接访问。 用户同意使用条款后,拥有ICPSR MyData账户且来自成员机构的授权IP地址的用户可下载数据,非成员用户可购买这些文件。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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