Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video Intervence pro Starší Dospělé s Chronickou Bolestí

5. února 2026 aktualizováno: Butler Hospital

Vývoj a předběžné testování videointervence s vrstevnickým vyprávěním pro starší dospělé s chronickou bolestí

Chronická muskuloskeletální (MSK) bolest, která zahrnuje bolesti páteře, osteoartrózu a fibromyalgii, je běžným a nákladným problémem pro starší dospělé a je spojena se sníženou kvalitou života. V tomto projektu navrhujeme vytvořit program Reclaim Your Day (RYD), který bude sestávat ze 6 týdenních 30minutových video epizod, které budou zdůrazňovat inspirativní a ilustrativní zkušenosti pacientů žijících s chronickou bolestí, aby naučily současné pacienty s chronickou MSK bolestí, jak aplikovat vědecky podložené strategie ACT. Provedeme pilotní RCT (n=100) u starších dospělých s chronickou MSK bolestí. Všichni účastníci obdrží úvodní vzdělávací video o bolesti. Účastníci budou náhodně rozděleni, aby obdrželi buď RYD, nebo srovnávací intervenci (zdravotní vzdělávací videa). Budeme zkoumat proveditelnost a přijatelnost RYD, stejně jako změny v čase u výsledků (interference bolesti, deprese, kvalita života) a předpokládaných mediátorů.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická bolest pohybového aparátu (MSK), která zahrnuje bolesti páteře, osteoartrózu a fibromyalgii, je běžným a nákladným problémem pro starší dospělé a je spojena se sníženou kvalitou života. Existuje jasná potřeba intervencí, které zvyšují schopnost člověka zvládat chronickou bolest a zapojovat se do smysluplných životních aktivit i za přítomnosti chronické bolesti. Terapie přijetí a odhodlání (ACT) je psychoterapie, která využívá všímavost a psychologické přijetí k podpoře jednotlivců při práci na behaviorálních cílech vedených jejich osobními hodnotami, a to i za přítomnosti nežádoucích zážitků, jako je chronická bolest. Klinické praktické pokyny doporučují použití ACT pro léčbu chronické bolesti na základě důkazů o účinnosti z více RCT. Přijetí a dosah jsou však omezené, protože je nedostatečný počet odborníků na duševní zdraví, kteří v současné době nabízejí ACT nebo jiné doporučené terapie (např. kognitivně-behaviorální terapii) pro chronickou bolest. Kromě toho mnoho starších dospělých není ochotno nebo schopno zapojit se do tradiční psychoterapie pro chronickou bolest, i když je dostupná. Ačkoli byly pro léčbu bolesti vyvinuty některé biblioterapeutické a digitální zdravotní intervence (např. aplikace), mnoho starších dospělých je nepoužívá kvůli nízké úrovni pohodlí s technologií nebo nedostatku motivace pro intenzivní samostatné přístupy. Narativní komunikace je alternativním způsobem předávání principů změny chování, který zahrnuje "vyprávění příběhů" skutečných pacientů o jejich potížích a pokroku v uzdravování. Terapeutické narativy předávané prostřednictvím videí mohou být pro starší dospělé poutavější a ponořující než tradiční formáty svépomoci. V tomto projektu navrhujeme vytvořit Reclaim Your Day (RYD), který bude sestávat ze 6 týdenních videoepizod po 30 minutách, které zvýrazní inspirativní a ilustrativní zkušenosti pacientů žijících s chronickou bolestí, aby naučily současné pacienty s chronickou MSK bolestí, jak aplikovat důkazové strategie ACT. Provedeme pilotní RCT (n=100) se staršími dospělými s chronickou MSK bolestí. Všichni účastníci obdrží úvodní vzdělávací video o bolesti. Účastníci budou randomizováni tak, aby obdrželi buď RYD, nebo srovnávací intervenci (vzdělávací videa o zdraví). Budeme zkoumat proveditelnost a přijatelnost RYD, stejně jako změny v čase u výsledků (interference bolesti, deprese, kvalita života) a předpokládaných mediátorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Chronická bolest pohybového aparátu. V souladu s platnými doporučeními musí být bolest přítomna většinu dní v týdnu během posledních 3 měsíců a musí mít alespoň střední intenzitu.
  2. Bolest ovlivňuje běžné denní aktivity.
  3. Věk 55 let nebo vyšší.
  4. Znalost angličtiny dostatečná pro informovaný souhlas a porozumění hodnocením a materiálům.
  5. Spolehlivý přístup k internetu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. V současné době probíhá terapie přijetí/všímavosti nebo podobná psychoterapie pro zvládání chronické bolesti.
  2. Současné závažné problémy se zneužíváním návykových látek.
  3. Kognitivní porucha, která by narušila schopnost osoby dokončit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Získejte zpět svůj den
Reclaim You Day je 6dílná video intervence, ve které vrstevníci s osobní zkušeností popisují, jak se naučili dobře žít se svou chronickou bolestí, a je poskytována po dobu 6 týdnů.
Reclaim You Day je 6dílná video intervence, která představuje vrstevníky s osobní zkušeností, kteří popisují, jak se naučili žít kvalitně se svou chronickou bolestí, a je poskytována po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Zdravotní výchova
Zdravotní osvěta je 6dílná video série pokrývající různá zdravotní témata a je nabízena po dobu 6 týdnů.
Zdravotní vzdělávání je 6dílná video série pokrývající různá zdravotní témata a je nabízena po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ)
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ) je 8položkový nástroj pro sebehodnocení měřící spokojenost pacienta s léčbou. Celkové skóre se bude používat a pohybuje se od 8 do 32, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s léčbou.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný inventář bolesti (BPI) - Subškála interference bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Subškála interference bolesti Krátkého inventáře bolesti (BPI) je 7položkové hodnocení hlášené pacienty, které měří, jak moc bolest ovlivňuje každodenní fungování na číselných škálách 0-10, a typicky se skóruje jako průměr ze 7 položek (rozsah 0-10, vyšší skóre = větší interference).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2408-001
  • RF1AG089083 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data uložíme do Národního archivu digitalizovaných dat o stárnutí (NACDA), který je podporován NIA a je součástí Meziuniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (ICPSR).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou archivována do předpokládaného data ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Tyto soubory, z nichž byly odstraněny přímé i nepřímé identifikátory, aby se minimalizovalo riziko prozrazení, lze přistupovat přímo prostřednictvím webových stránek ICPSR. Po přijetí Podmínek použití mohou uživatelé s účtem ICPSR MyData a autorizovanou IP adresou z členské instituce data stáhnout a nečlenové mohou soubory zakoupit.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Získejte svůj den zpět

Předplatit