疼痛、せん妄、睡眠、および生理学的パラメータに対する治療的タッチ
2026年2月9日 更新者：Sibel Oksuz
集中治療室患者における疼痛、せん妄、睡眠、および生理学的パラメータに対する治療的タッチの効果の評価
本研究は、集中治療室の患者に施されたセラピューティック・タッチが、疼痛、せん妄、睡眠、および生理学的パラメーターに及ぼす影響を明らかにするために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、外科的集中治療患者における疼痛、せん妄、睡眠、および生理学的パラメータに対する治療的タッチの効果を評価することを目的としています。
患者は24時間、48時間、72時間後に評価されます。
介入群と対照群は無作為化されます。
介入群は通常のケアと治療的タッチを受け、対照群は通常のケアのみを受けます。
パラメータは各測定の前後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aksaray、トルコ（Türkiye）、68100
- Aksaray Universitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 研究への参加に自発的に同意する患者、
- アクサライ教育研究病院の外科集中治療室で術後治療を受ける18歳以上の患者、
- コミュニケーションに問題がない（聴覚、発話、理解など）患者、
- 外科集中治療室で少なくとも72時間治療を受けた患者、
- RASS（Richmond Agitation-Sedation Scale）が-3から+4の間、かつグラスゴー・コーマ・スケールが10以上の患者、
- 鎮痛剤として非ステロイド性抗炎症薬のみを使用する患者、
- 医学的診断が認知症ではない患者、
- 精神状態障害／心理的疾患がなく、睡眠薬を使用していない患者。
除外基準:
- 術後にICUで合併症が発生した患者、
- 外科集中治療室での治療期間が72時間未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ランダム化比較試験
実験的（治療的タッチ）
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セラピューティック・タッチ
他の名前：
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介入なし：コントロール
コントロール（通常ケア）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS (ビジュアルアナログスケール)
時間枠：ICU入室後24時間、48時間、72時間（介入前）。
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0-10の視覚的アナログ尺度を用いて測定された疼痛強度（0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み）。
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ICU入室後24時間、48時間、72時間（介入前）。
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RASS（リッチモンド鎮静・興奮スケール）
時間枠：ICU入室後24時間、48時間、72時間（介入前）。
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鎮静/興奮レベルは+4（闘争的）から-5（覚醒不能）で評価されます。
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ICU入室後24時間、48時間、72時間（介入前）。
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RCSQ（リチャーズ・キャンベル睡眠質問票）
時間枠：ICU入室後24時間、48時間、および72時間（介入前）。
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RCSQで評価した睡眠の質、範囲0-100。
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ICU入室後24時間、48時間、および72時間（介入前）。
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血圧
時間枠：ICU入室後24時間、48時間、および72時間（介入前）。
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集中治療室における標準的なベッドサイドモニタリングを用いて測定された収縮期および拡張期血圧。
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ICU入室後24時間、48時間、および72時間（介入前）。
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心拍数
時間枠：ICU入室後24時間、48時間、72時間（介入前）。
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集中治療室における継続的ベッドサイド心臓モニタリングを用いて測定された心拍数。
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ICU入室後24時間、48時間、72時間（介入前）。
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呼吸数
時間枠：ICU入室後24時間、48時間、および72時間（介入前）。
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ベッドサイドモニタリングを使用して、1分あたりの呼吸数として測定・記録された呼吸数。
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ICU入室後24時間、48時間、および72時間（介入前）。
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体温
時間枠：ICU入室後24時間、48時間、および72時間（介入前）。
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集中治療室において標準的な臨床用体温計を用いて測定された体温。
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ICU入室後24時間、48時間、および72時間（介入前）。
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酸素飽和度
時間枠：ICU入室後24時間、48時間、72時間（介入前）。
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パルスオキシメトリーによって測定された末梢酸素飽和度。
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ICU入室後24時間、48時間、72時間（介入前）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS (ビジュアル・アナログ・スケール)
時間枠：ICU入室後（介入後）24時間、48時間、72時間において。
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0-10の視覚的アナログスケールを用いて測定した疼痛強度。
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ICU入室後（介入後）24時間、48時間、72時間において。
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RASS（リッチモンド興奮・鎮静スケール）
時間枠：ICU入室後24時間、48時間、72時間（介入後）。
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鎮静／興奮は+4から-5で評価されます。
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ICU入室後24時間、48時間、72時間（介入後）。
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RCSQ (リチャーズ・キャンベル睡眠質問票)
時間枠：ICU入室後（介入後）24時間、48時間、72時間にて。
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睡眠の質はRCSQで評価され、範囲は0〜100です。
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ICU入室後（介入後）24時間、48時間、72時間にて。
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血圧
時間枠：ICU入室後（介入後）24時間、48時間、72時間にて。
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集中治療室における標準的なベッドサイドモニタリングを用いて測定した収縮期および拡張期血圧。
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ICU入室後（介入後）24時間、48時間、72時間にて。
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心拍数
時間枠：ICU入室後24時間、48時間、72時間（介入後）
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集中治療室で継続的なベッドサイド心臓モニタリングを使用して測定した心拍数。
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ICU入室後24時間、48時間、72時間（介入後）
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呼吸数
時間枠：ICU入室後24時間、48時間、72時間（介入後）。
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ベッドサイドモニタリングを使用して、呼吸数を1分間の呼吸数として測定・記録する。
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ICU入室後24時間、48時間、72時間（介入後）。
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体温
時間枠：ICU入室後24時間、48時間、および72時間（介入後）。
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集中治療室で標準的な臨床用体温計を用いて測定された体温。
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ICU入室後24時間、48時間、および72時間（介入後）。
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酸素飽和度
時間枠：ICU入室後24時間、48時間、72時間（介入後）。
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パルスオキシメトリーにより測定された末梢酸素飽和度。
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ICU入室後24時間、48時間、72時間（介入後）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月10日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月9日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。