Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutický dotek na bolest, delirium, spánek a fyziologické parametry

9. února 2026 aktualizováno: Sibel Oksuz

Vyhodnocení účinků terapeutického doteku na bolest, delirantní stavy, spánek a fyziologické parametry u pacientů na jednotce intenzivní péče

Studie byla provedena za účelem stanovení účinků terapeutického doteku aplikovaného na pacienty intenzivní péče na bolest, delirium, spánek a fyziologické parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky terapeutického dotyku na bolest, delirium, spánek a fyziologické parametry u chirurgických pacientů na jednotce intenzivní péče. Pacienti budou hodnoceni po 24, 48 a 72 hodinách. Intervenční a kontrolní skupiny budou randomizovány. Intervenční skupina obdrží běžnou péči a terapeutický dotyk, zatímco kontrolní skupina obdrží pouze běžnou péči. Parametry budou hodnoceny před a po každém měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti ve studii,
  • Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří podstupují pooperační léčbu na Chirurgické jednotce intenzivní péče Nemocnice Aksaray Education and Research,
  • Pacienti bez komunikačních problémů (sluch, řeč, porozumění atd.),
  • Pacienti, kteří byli léčeni na chirurgické jednotce intenzivní péče alespoň 72 hodin,
  • Pacienti s RASS mezi -3 a +4 a Glasgow coma scale 10 a více,
  • Pacienti, kteří užívají pouze nesteroidní léky jako analgetika,
  • Pacienti, jejichž lékařská diagnóza není demence,
  • Pacienti, kteří nemají poruchu duševního stavu/psychické onemocnění a neužívají hypnotika.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, u kterých se po operaci vyvinuly komplikace na JIP,
  • Pacienti, kteří byli léčeni na chirurgické jednotce intenzivní péče méně než 72 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Randomizovaná kontrola
Experimentální (terapeutický dotek)
Jiný: terapeutický dotek
terapeutický dotek
Ostatní jména:
  • běžná údržba
Žádný zásah: Kontrola
Kontrola (běžná péče)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS (Vizuální Analogová Škála)
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (před intervencí).
Intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice 0-10 (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest).
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (před intervencí).
RASS (Richmondská škála agitace a sedace)
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (před intervencí).
Úroveň sedace/agitace hodnocena od +4 (agresivní) do -5 (neprobuditelný).
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (před intervencí).
RCSQ (Richards-Campbellův dotazník spánku)
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (před intervencí).
Kvalita spánku hodnocena pomocí RCSQ, rozsah 0–100.
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (před intervencí).
Krevní tlak
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (před intervencí).
Systolický a diastolický krevní tlak měřený standardním monitorováním u lůžka na jednotce intenzivní péče.
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (před intervencí).
Srdeční frekvence
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (před zásahem).
Srdeční frekvence měřená pomocí kontinuálního lůžkového srdečního monitoringu na jednotce intenzivní péče.
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (před zásahem).
Dechová frekvence
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (před intervencí).
Dýchací frekvence měřená a zaznamenávaná jako dechy za minutu pomocí monitoringu u lůžka.
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (před intervencí).
Tělesná teplota
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (před zásahem).
Tělesná teplota měřená standardním klinickým teploměrem na jednotce intenzivní péče.
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (před zásahem).
Saturace kyslíkem
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (před intervencí).
Periferní saturace kyslíku měřená pulzní oxymetrií.
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (před intervencí).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS (Vizuální analogová škála)
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (po intervenci).
Intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály 0-10.
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (po intervenci).
RASS (Richmondova škála agitace a sedace)
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (po intervenci).
Sedace/agitace hodnocena od +4 do -5.
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (po intervenci).
RCSQ (Richardsův-Campbellův dotazník spánku)
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (po zákroku).
Kvalita spánku hodnocena pomocí RCSQ, rozsah 0-100.
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (po zákroku).
Krevní tlak
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (po intervenci).
Systolický a diastolický krevní tlak měřený pomocí standardního monitorování u lůžka na jednotce intenzivní péče.
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (po intervenci).
Srdeční tep
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (po intervenci).
Srdeční frekvence měřená pomocí nepřetržitého monitorování srdce u lůžka na jednotce intenzivní péče.
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (po intervenci).
Dechová frekvence
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (po intervenci).
Dýchací frekvence měřená a zaznamenaná jako dechy za minutu pomocí lůžkového monitorování.
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (po intervenci).
Tělesná teplota
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (po intervenci).
Tělesná teplota měřená standardním klinickým teploměrem na jednotce intenzivní péče.
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (po intervenci).
Saturace kyslíkem
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (po zásahu).
Periferní saturace kyslíkem měřená pulzním oxymetrem.
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po přijetí na JIP (po zásahu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sibel Oksuz

Spolupracovníci

Aksaray University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sibel Öksüz, Aksaray University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aksaray Hospital

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na terapeutický dotek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit