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El Toque Terapéutico sobre el Dolor, el Delirio, el Sueño y los Parámetros Fisiológicos

9 de febrero de 2026 actualizado por: Sibel Oksuz

Evaluación de los Efectos del Toque Terapéutico en el Dolor, el Delirio, el Sueño y los Parámetros Fisiológicos en Pacientes de Cuidados Intensivos

El estudio se realizó para determinar los efectos del tacto terapéutico aplicado a pacientes de cuidados intensivos sobre el dolor, el delirio, el sueño y los parámetros fisiológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del toque terapéutico sobre el dolor, el delirio, el sueño y los parámetros fisiológicos en pacientes de cuidados intensivos quirúrgicos. Los pacientes serán evaluados a las 24, 48 y 72 horas. Los grupos de intervención y control serán aleatorizados. El grupo de intervención recibirá cuidados rutinarios y toque terapéutico, mientras que el grupo de control recibirá solo cuidados rutinarios. Los parámetros serán evaluados antes y después de cada medición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio,
  • Pacientes de 18 años o más que reciben tratamiento postoperatorio en la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos del Hospital de Educación e Investigación de Aksaray,
  • Pacientes que no tienen problemas de comunicación (audición, habla, comprensión, etc.),
  • Pacientes que han recibido tratamiento en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos durante al menos 72 horas,
  • Pacientes con RASS: entre -3 y +4 y escala de coma de Glasgow: 10 o superior,
  • Pacientes que utilizan únicamente fármacos no esteroideos como analgésicos,
  • Pacientes cuyo diagnóstico médico no es demencia,
  • Pacientes que no tienen un trastorno del estado mental/enfermedad psicológica y no utilizan somníferos.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que desarrollaron complicaciones en la UCI después de la cirugía,
  • Pacientes que recibieron tratamiento en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos durante menos de 72 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ensayo controlado aleatorio
Experimental (toque terapéutico)
Otro: toque terapéutico
tacto terapéutico
Otros nombres:
  • mantenimiento de rutina
Sin intervención: Control
Control (atención rutinaria)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVA (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (pre-intervención).
Intensidad del dolor medida utilizando una Escala Visual Analógica de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo).
A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (pre-intervención).
RASS (Escala de Agitación y Sedación de Richmond)
Periodo de tiempo: A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (preintervención).
Nivel de sedación/agitación puntuado de +4 (combativo) a -5 (inconsciente).
A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (preintervención).
RCSQ (Cuestionario de Sueño Richards-Campbell)
Periodo de tiempo: A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (preintervención).
Calidad del sueño evaluada con RCSQ, rango de 0 a 100.
A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (preintervención).
Presión arterial
Periodo de tiempo: A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (preintervención).
Presión arterial sistólica y diastólica medida mediante monitorización estándar junto a la cama en la unidad de cuidados intensivos.
A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (preintervención).
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (pre-intervención).
Frecuencia cardíaca medida mediante monitorización cardíaca continua junto a la cama en la unidad de cuidados intensivos.
A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (pre-intervención).
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (preintervención).
Frecuencia respiratoria medida y registrada como respiraciones por minuto utilizando monitorización junto a la cama.
A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (preintervención).
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (preintervención).
Temperatura corporal medida utilizando un termómetro clínico estándar en la unidad de cuidados intensivos.
A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (preintervención).
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en UCI (preintervención).
Saturación periférica de oxígeno medida mediante pulsioximetría.
A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en UCI (preintervención).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVA (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (postintervención).
Intensidad del dolor medida mediante una Escala Visual Analógica de 0 a 10.
A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (postintervención).
RASS (Escala de Agitación y Sedación de Richmond)
Periodo de tiempo: A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (postintervención).
Sedación/agitación puntuada de +4 a -5.
A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (postintervención).
RCSQ (Cuestionario de Sueño Richards-Campbell)
Periodo de tiempo: A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (post-intervención).
Calidad del sueño evaluada con RCSQ, rango 0-100.
A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (post-intervención).
Presión arterial
Periodo de tiempo: A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (postintervención).
Presión arterial sistólica y diastólica medida mediante monitorización estándar junto a la cama en la unidad de cuidados intensivos.
A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (postintervención).
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (post-intervención).
Frecuencia cardíaca medida mediante monitorización cardíaca continua junto a la cama en la unidad de cuidados intensivos.
A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (post-intervención).
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (postintervención).
Frecuencia respiratoria medida y registrada como respiraciones por minuto mediante monitorización junto a la cama.
A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (postintervención).
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (post-intervención).
Temperatura corporal medida con un termómetro clínico estándar en la unidad de cuidados intensivos.
A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (post-intervención).
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (postintervención).
Saturación periférica de oxígeno medida mediante pulsioximetría.
A las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ingreso en la UCI (postintervención).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sibel Oksuz

Colaboradores

Aksaray University

Investigadores

  • Director de estudio: Sibel Öksüz, Aksaray University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Aksaray Hospital

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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