Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk Beröring på Smärta, Delirium, Sömn och Fysiologiska Parametrar

9 februari 2026 uppdaterad av: Sibel Oksuz

Utvärdering av effekterna av terapeutisk beröring på smärta, delirium, sömn och fysiologiska parametrar hos intensivvårdspatienter

Studien genomfördes för att fastställa effekterna av terapeutisk beröring på intensivvårdspatienter avseende smärta, delirium, sömn och fysiologiska parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av terapeutisk beröring på smärta, delirium, sömn och fysiologiska parametrar hos patienter på kirurgisk intensivvård. Patienterna kommer att utvärderas efter 24, 48 och 72 timmar. Interventions- och kontrollgrupperna kommer att randomiseras. Interventionsgruppen kommer att få rutinvård och terapeutisk beröring, medan kontrollgruppen endast kommer att få rutinvård. Parametrarna kommer att bedömas före och efter varje mätning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som frivilligt deltar i studien,
  • Patienter som är 18 år eller äldre och får postoperativ behandling på Kirurgiska intensivvårdsavdelningen vid Aksaray utbildnings- och forskningssjukhus,
  • Patienter som inte har kommunikationsproblem (hörsel, tal, förståelse, etc.),
  • Patienter som har fått behandling på kirurgisk intensivvårdsavdelning i minst 72 timmar,
  • Patienter med RASS: mellan -3 och +4 och Glasgow Coma Scale: 10 och högre,
  • Patienter som endast använder icke-steroida läkemedel som smärtlindring,
  • Patienter vars medicinska diagnos inte är demens,
  • Patienter som inte har ett psykiskt tillståndsstörning/psykisk sjukdom och inte använder sömntabletter.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som utvecklade komplikationer på intensivvårdsavdelningen efter operation,
  • Patienter som fick behandling på kirurgisk intensivvårdsavdelning i mindre än 72 timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Randomiserad kontroll
Experimentell (terapeutisk beröring)
Övrig: terapeutisk beröring
terapeutisk beröring
Andra namn:
  • rutin underhållning
Inget ingripande: Kontroll
Kontroll (rutinvård)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS (Visuell Analog Skala)
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsavdelningens inläggning (före intervention).
Smärtintensitet mätt med en 0–10 visuell analog skala (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta).
24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsavdelningens inläggning (före intervention).
RASS (Richmond Agitation and Sedation Scale)
Tidsram: Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsavdelningens (ICU) inläggning (före intervention).
Sedation/agitation-nivå poängsatt från +4 (våldsam) till -5 (oväckbar).
Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsavdelningens (ICU) inläggning (före intervention).
RCSQ (Richards-Campbell sömnfrågeformulär)
Tidsram: Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsavdelningstillträde (före intervention).
Sömnkvalitet bedömd med RCSQ, intervall 0–100.
Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsavdelningstillträde (före intervention).
Blodtryck
Tidsram: Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsavdelningstillträde (före intervention).
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt med standard sängnära övervakning på intensivvårdsavdelningen.
Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsavdelningstillträde (före intervention).
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter IVA-inträde (före intervention).
Hjärtfrekvens mätt med kontinuerlig övervakning vid sängen på intensivvårdsavdelningen.
Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter IVA-inträde (före intervention).
Andningsfrekvens
Tidsram: Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsinläggning (före intervention).
Andningsfrekvens mätt och registrerad som andetag per minut med hjälp av sängsidig övervakning.
Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsinläggning (före intervention).
Kroppstemperatur
Tidsram: Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsavdelning (ICU) inläggning (före intervention).
Kroppstemperatur mätt med en standard klinisk termometer på intensivvårdsavdelningen.
Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsavdelning (ICU) inläggning (före intervention).
Syrehalt
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsinläggning (före intervention).
Perifer syremättnad mätt med pulsoximetri.
24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsinläggning (före intervention).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS (Visuell Analog Skala)
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsinläggning (post-intervention).
Smärtintensitet mätt med en 0-10 visuell analog skala.
24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsinläggning (post-intervention).
RASS (Richmonds agitation- och sedationsskala)
Tidsram: Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsinläggning (efter intervention).
Sedation/agitation poängsatt från +4 till -5.
Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsinläggning (efter intervention).
RCSQ (Richards-Campbell Sleep Questionnaire)
Tidsram: Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsinläggning (efter intervention).
Sömnkvalitet bedömd med RCSQ, intervall 0-100.
Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsinläggning (efter intervention).
Blodtryck
Tidsram: Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsavdelningens inläggning (efter intervention).
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt med standard övervakning vid sängkanten på intensivvårdsavdelningen.
Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsavdelningens inläggning (efter intervention).
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsinläggning (postintervention).
Hjärtfrekvens mätt med kontinuerlig sängsidig hjärtövervakning på intensivvårdsavdelningen.
Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsinläggning (postintervention).
Andningsfrekvens
Tidsram: Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsavdelningens (IVA) intagning (efter intervention).
Andningsfrekvens mätt och registrerad som andetag per minut med hjälp av sängmonitorering.
Vid 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsavdelningens (IVA) intagning (efter intervention).
Kroppstemperatur
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsavdelningstillträde (post-intervention).
Kroppstemperatur mätt med en standard klinisk termometer på intensivvårdsavdelningen.
24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsavdelningstillträde (post-intervention).
Syre mättnad
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsinläggning (efter intervention).
Perifer syremättnad mätt med pulsoximetri.
24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter intensivvårdsinläggning (efter intervention).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sibel Oksuz

Samarbetspartners

Aksaray University

Utredare

  • Studierektor: Sibel Öksüz, Aksaray University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

12 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Aksaray Hospital

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera