Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтическое прикосновение и его влияние на боль, делирий, сон и физиологические параметры

9 февраля 2026 г. обновлено: Sibel Oksuz

Оценка влияния терапевтического прикосновения на боль, делирий, сон и физиологические параметры у пациентов интенсивной терапии

Исследование проводилось для определения влияния терапевтического прикосновения, применяемого к пациентам интенсивной терапии, на боль, делирий, сон и физиологические параметры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку влияния терапевтического прикосновения на боль, делирий, сон и физиологические параметры у пациентов хирургического отделения интенсивной терапии. Пациенты будут обследованы через 24, 48 и 72 часа. Группы вмешательства и контроля будут рандомизированы. Группа вмешательства будет получать обычный уход и терапевтическое прикосновение, в то время как контрольная группа будет получать только обычный уход. Параметры будут оцениваться до и после каждого измерения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, добровольно согласившиеся на участие в исследовании,
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше, получающие послеоперационное лечение в отделении хирургической интенсивной терапии Образовательной и исследовательской больницы Аксарая,
  • Пациенты без проблем с коммуникацией (слух, речь, понимание и т.д.),
  • Пациенты, получавшие лечение в отделении хирургической интенсивной терапии не менее 72 часов,
  • Пациенты с показателями RASS: от -3 до +4 и шкалой комы Глазго: 10 и выше,
  • Пациенты, использующие только нестероидные препараты в качестве обезболивающих,
  • Пациенты, у которых медицинский диагноз не деменция,
  • Пациенты без расстройств психического состояния/психологических заболеваний и не принимающие снотворные.

Критерии исключения:

  • Пациенты, у которых развились осложнения в отделении интенсивной терапии после операции,
  • Пациенты, получавшие лечение в отделении хирургической интенсивной терапии менее 72 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рандомизированный контроль
Экспериментальный (терапевтическое прикосновение)
Другой: терапевтическое прикосновение
терапевтическое прикосновение
Другие имена:
  • плановое техническое обслуживание
Без вмешательства: Контроль
Контроль (обычное лечение)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАШ (Визуальная Аналоговая Шкала)
Временное ограничение: Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (перед вмешательством).
Интенсивность боли, измеряемая по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль).
Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (перед вмешательством).
Шкала возбуждения и седации Ричмонда (RASS)
Временное ограничение: Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в ОРИТ (до вмешательства).
Уровень седации/возбуждения оценивается от +4 (агрессивное поведение) до -5 (невозможно разбудить).
Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в ОРИТ (до вмешательства).
RCSQ (Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла)
Временное ограничение: Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (до вмешательства).
Качество сна оценивается с помощью RCSQ, диапазон 0-100.
Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (до вмешательства).
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в ОРИТ (до вмешательства).
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеренное с помощью стандартного прикроватного мониторинга в отделении интенсивной терапии.
Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в ОРИТ (до вмешательства).
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (до вмешательства).
Частота сердечных сокращений, измеренная с помощью непрерывного мониторинга у постели больного в отделении интенсивной терапии.
Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (до вмешательства).
Частота дыхания
Временное ограничение: Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (до вмешательства).
Частота дыхания измеряется и регистрируется в количестве вдохов в минуту с использованием прикроватного мониторинга.
Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (до вмешательства).
Температура тела
Временное ограничение: Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (до вмешательства).
Температура тела, измеренная с помощью стандартного клинического термометра в отделении интенсивной терапии.
Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (до вмешательства).
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (перед вмешательством).
Периферийная сатурация кислорода, измеренная с помощью пульсоксиметрии.
Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (перед вмешательством).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАШ (Визуальная Аналоговая Шкала)
Временное ограничение: Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в ОРИТ (после вмешательства).
Интенсивность боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в ОРИТ (после вмешательства).
Шкала возбуждения и седации Ричмонда (RASS)
Временное ограничение: Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (после вмешательства).
Седация/возбуждение оценивается от +4 до -5.
Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (после вмешательства).
RCSQ (Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла)
Временное ограничение: Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (после вмешательства).
Качество сна оценивалось с помощью RCSQ, диапазон 0–100.
Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (после вмешательства).
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в ОРИТ (после вмешательства).
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеренное с помощью стандартного прикроватного мониторинга в отделении интенсивной терапии.
Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в ОРИТ (после вмешательства).
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (после вмешательства).
Частота сердечных сокращений, измеренная с помощью непрерывного прикроватного кардиомониторинга в отделении интенсивной терапии.
Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (после вмешательства).
Частота дыхания
Временное ограничение: Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в реанимацию (после вмешательства).
Частота дыхания измеряется и регистрируется в дыхательных движениях в минуту с использованием прикроватного мониторинга.
Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в реанимацию (после вмешательства).
Температура тела
Временное ограничение: Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в ОРИТ (после вмешательства).
Температура тела, измеренная с помощью стандартного клинического термометра в отделении интенсивной терапии.
Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в ОРИТ (после вмешательства).
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в ОИТ (после вмешательства).
Периферийная сатурация кислорода, измеренная с помощью пульсоксиметрии.
Через 24 часа, 48 часов и 72 часа после поступления в ОИТ (после вмешательства).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sibel Oksuz

Соавторы

Aksaray University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sibel Öksüz, Aksaray University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Aksaray Hospital

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться