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Toucher Thérapeutique sur la Douleur, le Délire, le Sommeil et les Paramètres Physiologiques

9 février 2026 mis à jour par: Sibel Oksuz

Évaluation des effets du toucher thérapeutique sur la douleur, le délire, le sommeil et les paramètres physiologiques chez les patients en réanimation

L'étude a été menée pour déterminer les effets du toucher thérapeutique appliqué aux patients de soins intensifs sur la douleur, le délire, le sommeil et les paramètres physiologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer les effets du toucher thérapeutique sur la douleur, le délire, le sommeil et les paramètres physiologiques chez les patients en soins intensifs chirurgicaux. Les patients seront évalués à 24, 48 et 72 heures. Les groupes d'intervention et de contrôle seront randomisés. Le groupe d'intervention recevra les soins habituels et le toucher thérapeutique, tandis que le groupe de contrôle recevra uniquement les soins habituels. Les paramètres seront évalués avant et après chaque mesure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients qui se portent volontaires pour participer à l'étude,
  • Patients âgés de 18 ans et plus recevant un traitement post-chirurgical à l'Unité de soins intensifs chirurgicaux de l'Hôpital d'enseignement et de recherche d'Aksaray,
  • Patients ne présentant pas de problèmes de communication (audition, parole, compréhension, etc.),
  • Patients ayant reçu un traitement en unité de soins intensifs chirurgicaux pendant au moins 72 heures,
  • Patients avec un score RASS entre -3 et +4 et un score de Glasgow supérieur ou égal à 10,
  • Patients utilisant uniquement des anti-inflammatoires non stéroïdiens comme analgésiques,
  • Patients dont le diagnostic médical n'est pas la démence,
  • Patients ne présentant pas de trouble de l'état mental/maladie psychologique et n'utilisant pas de somnifères.

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant développé des complications en USI après la chirurgie,
  • Patients ayant reçu un traitement en unité de soins intensifs chirurgicaux pendant moins de 72 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude contrôlée randomisée
Expérimental (toucher thérapeutique)
Autre: toucher thérapeutique
toucher thérapeutique
Autres noms:
  • maintenance de routine
Aucune intervention: Contrôle
Contrôle (soins habituels)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (pré-intervention).
Intensité de la douleur mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense).
À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (pré-intervention).
RASS (Échelle de Richmond d'agitation et de sédation)
Délai: À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (pré-intervention).
Niveau de sédation/agitation noté de +4 (combatif) à -5 (impossible à réveiller).
À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (pré-intervention).
RCSQ (Questionnaire de sommeil de Richards-Campbell)
Délai: À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en soins intensifs (pré-intervention).
Qualité du sommeil évaluée avec le RCSQ, échelle de 0 à 100.
À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en soins intensifs (pré-intervention).
Tension artérielle
Délai: À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (pré-intervention).
Pression artérielle systolique et diastolique mesurée à l'aide d'une surveillance standard au chevet du patient en unité de soins intensifs.
À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (pré-intervention).
Fréquence cardiaque
Délai: À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (pré-intervention).
Fréquence cardiaque mesurée par surveillance cardiaque continue au chevet en unité de soins intensifs.
À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (pré-intervention).
Fréquence respiratoire
Délai: À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (pré-intervention).
Fréquence respiratoire mesurée et enregistrée en respirations par minute à l'aide d'une surveillance au chevet du patient.
À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (pré-intervention).
Température corporelle
Délai: À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en soins intensifs (pré-intervention).
Température corporelle mesurée à l'aide d'un thermomètre clinique standard dans l'unité de soins intensifs.
À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en soins intensifs (pré-intervention).
Saturation en oxygène
Délai: À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en réanimation (pré-intervention).
Saturation périphérique en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls.
À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en réanimation (pré-intervention).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VAS (Échelle Visuelle Analogique)
Délai: À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en soins intensifs (post-intervention).
Intensité de la douleur mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10.
À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en soins intensifs (post-intervention).
Échelle de Richmond d’agitation et de sédation (RASS)
Délai: À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en réanimation (post-intervention).
Sédation/agitation évaluée de +4 à -5.
À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en réanimation (post-intervention).
RCSQ (Questionnaire du sommeil de Richards-Campbell)
Délai: À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (post-intervention).
Qualité du sommeil évaluée avec le RCSQ, plage de 0 à 100.
À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (post-intervention).
Pression artérielle
Délai: À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (post-intervention).
Pression artérielle systolique et diastolique mesurée à l'aide d'une surveillance standard au chevet du patient dans l'unité de soins intensifs.
À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (post-intervention).
Fréquence cardiaque
Délai: À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (post-intervention).
Fréquence cardiaque mesurée à l'aide d'une surveillance cardiaque continue au chevet dans l'unité de soins intensifs.
À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (post-intervention).
Fréquence respiratoire
Délai: À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en réanimation (post-intervention).
Fréquence respiratoire mesurée et enregistrée en respirations par minute à l'aide d'une surveillance au chevet.
À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en réanimation (post-intervention).
Température corporelle
Délai: À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (post-intervention).
Température corporelle mesurée à l'aide d'un thermomètre clinique standard dans l'unité de soins intensifs.
À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en USI (post-intervention).
Saturation en oxygène
Délai: À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en soins intensifs (post-intervention).
Saturation périphérique en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls.
À 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'admission en soins intensifs (post-intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sibel Oksuz

Collaborateurs

Aksaray University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sibel Öksüz, Aksaray University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aksaray Hospital

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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