Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk berøring på smerte, delirium, søvn og fysiologiske parametre

9. februar 2026 oppdatert av: Sibel Oksuz

Evaluering av effektene av terapeutisk berøring på smerte, delirium, søvn og fysiologiske parametere hos intensivpasienter

Studien ble utført for å fastslå effektene av terapeutisk berøring på intensivpasienter med hensyn til smerter, delir, søvn og fysiologiske parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å evaluere effektene av terapeutisk berøring på smerte, delirium, søvn og fysiologiske parametre hos kirurgiske intensivpasienter. Pasientene vil bli vurdert etter 24, 48 og 72 timer. Intervensjons- og kontrollgruppene vil bli randomisert. Intervensjonsgruppen vil motta rutinemessig pleie og terapeutisk berøring, mens kontrollgruppen kun vil motta rutinemessig pleie. Parametrene vil bli vurdert før og etter hver måling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som frivillig deltar i studien,
  • Pasienter i alderen 18 år og over som mottar postoperativ behandling på Kirurgisk intensivavdeling ved Aksaray Utdannings- og forskningssykehus,
  • Pasienter som ikke har kommunikasjonsproblemer (hørsel, tale, forståelse, etc.),
  • Pasienter som har mottatt behandling på den kirurgiske intensivavdelingen i minst 72 timer,
  • Pasienter med RASS: mellom -3 og +4 og Glasgow koma skala: 10 og over,
  • Pasienter som kun bruker ikke-steroide legemidler som smertestillende,
  • Pasienter hvis medisinske diagnose ikke er demens,
  • Pasienter som ikke har en psykisk tilstandsforstyrrelse/psykisk sykdom og ikke bruker sovemedisin.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som utviklet komplikasjoner på intensivavdelingen etter operasjon,
  • Pasienter som mottok behandling på den kirurgiske intensivavdelingen i mindre enn 72 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Randomisert kontroll
Eksperimentell (terapeutisk berøring)
Annen: terapeutisk berøring
terapeutisk berøring
Andre navn:
  • rutinemessig vedlikehold
Ingen inngripen: Kontroll
Kontroll (rutinemessig behandling)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS (Visuell analog skala)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (pre-intervensjon).
Smerteintensitet målt ved hjelp av en 0-10 visuell analog skala (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerte).
24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (pre-intervensjon).
RASS (Richmond Agitasjons- og Sedasjonsskala)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (pre-intervensjon).
Sedasjon/agiterthet nivå scoret fra +4 (aggressiv) til -5 (ikke vekkbar).
24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (pre-intervensjon).
RCSQ (Richards-Campbell søvndagbok)
Tidsramme: Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (pre-intervensjon).
Søvnkvalitet vurdert med RCSQ, område 0-100.
Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (pre-intervensjon).
Blodtrykk
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (pre-intervensjon).
Systolisk og diastolisk blodtrykk målt ved bruk av standard sengemonitorering på intensivavdelingen.
24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (pre-intervensjon).
Hjertefrekvens
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (før intervensjon).
Hjertefrekvens målt ved kontinuerlig overvåking med sengekortmonitor på intensivavdelingen.
24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (før intervensjon).
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (pre-intervensjon).
Respirasjonsfrekvens målt og registrert som pust per minutt ved bruk av sengemonitorering.
24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (pre-intervensjon).
Kroppstemperatur
Tidsramme: Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (før intervensjon).
Kroppstemperatur målt med et standard klinisk termometer på intensivavdelingen.
Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (før intervensjon).
Oksygenmetning
Tidsramme: Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (pre-intervensjon).
Perifer oksygenmetning målt med pulsoximetri.
Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (pre-intervensjon).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS (Visuell analog skala)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (etter intervensjon).
Smerteintensitet målt ved bruk av en 0-10 visuell analog skala.
24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (etter intervensjon).
RASS (Richmond Agitasjons- og Sedasjonsskala)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak til intensivavdeling (etter intervensjon).
Sedasjon/agitasjon scoret fra +4 til -5.
24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak til intensivavdeling (etter intervensjon).
RCSQ (Richards-Campbell søvnspørreskjema)
Tidsramme: Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (etter intervensjon).
Søvnkvalitet vurdert med RCSQ, område 0-100.
Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (etter intervensjon).
Blodtrykk
Tidsramme: Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (etter intervensjon).
Systolisk og diastolisk blodtrykk målt ved bruk av standard sengemonitorering på intensivavdelingen.
Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (etter intervensjon).
Hjertefrekvens
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (etter intervensjon).
Hjertefrekvens målt ved kontinuerlig sengekardiomonitorering på intensivavdelingen.
24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (etter intervensjon).
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (etter intervensjon).
Respirasjonsfrekvens målt og registrert som pust per minutt ved bruk av sengemonitorering.
Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak på intensivavdeling (etter intervensjon).
Kroppstemperatur
Tidsramme: Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak til intensivavdeling (etter intervensjon).
Kroppstemperatur målt med et standard klinisk termometer på intensivavdelingen.
Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer etter opptak til intensivavdeling (etter intervensjon).
Oksygenmetning
Tidsramme: Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer etter innleggelse på intensivavdeling (etter intervensjon).
Perifer oksygenmetning målt med pulsoksimetri.
Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer etter innleggelse på intensivavdeling (etter intervensjon).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sibel Oksuz

Samarbeidspartnere

Aksaray University

Etterforskere

  • Studieleder: Sibel Öksüz, Aksaray University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Aksaray Hospital

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere