Toque Terapêutico na Dor, Delírio, Sono e Parâmetros Fisiológicos
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sibel Oksuz
Avaliação dos Efeitos do Toque Terapêutico na Dor, Delírio, Sono e Parâmetros Fisiológicos em Doentes de Cuidados Intensivos
O estudo foi realizado para determinar os efeitos do toque terapêutico aplicado a pacientes de cuidados intensivos sobre a dor, o delirium, o sono e os parâmetros fisiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa avaliar os efeitos do toque terapêutico na dor, delírio, sono e parâmetros fisiológicos em pacientes cirúrgicos de cuidados intensivos.
Os pacientes serão avaliados às 24, 48 e 72 horas.
Os grupos de intervenção e controlo serão randomizados.
O grupo de intervenção receberá cuidados de rotina e toque terapêutico, enquanto o grupo de controlo receberá apenas cuidados de rotina.
Os parâmetros serão avaliados antes e depois de cada medição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aksaray, Turquia (Türkiye), 68100
- Aksaray Universitesi
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que se voluntariem para participar no estudo,
- Pacientes com 18 anos ou mais que recebam tratamento pós-cirúrgico na Unidade de Cuidados Intensivos Cirúrgicos do Hospital de Educação e Investigação de Aksaray,
- Pacientes que não tenham problemas de comunicação (audição, fala, compreensão, etc.),
- Pacientes que tenham recebido tratamento na unidade de cuidados intensivos cirúrgicos durante pelo menos 72 horas,
- Pacientes com RASS: entre -3 e +4 e escala de coma de Glasgow: 10 ou superior,
- Pacientes que utilizem apenas fármacos não esteroides como analgésicos,
- Pacientes cujo diagnóstico médico não seja demência,
- Pacientes que não tenham um transtorno do estado mental/doença psicológica e não utilizem comprimidos para dormir.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que desenvolveram complicações na UCI após a cirurgia,
- Pacientes que receberam tratamento na unidade de cuidados intensivos cirúrgicos por menos de 72 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controlo randomizado
Experimental (toque terapêutico)
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toque terapêutico
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlo
Controlo (cuidados de rotina)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EVA (Escala Visual Analógica)
Prazo: Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pré-intervenção).
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Intensidade da dor medida através de uma Escala Visual Analógica de 0-10 (0 = sem dor, 10 = pior dor possível).
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Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pré-intervenção).
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RASS (Escala de Agitação e Sedação de Richmond)
Prazo: Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pré-intervenção).
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Nível de sedação/agitação pontuado de +4 (combativo) a -5 (inacordável).
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Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pré-intervenção).
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RCSQ (Questionário do Sono de Richards-Campbell)
Prazo: Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pré-intervenção).
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Qualidade do sono avaliada com RCSQ, escala de 0 a 100.
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Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pré-intervenção).
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Pressão arterial
Prazo: Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pré-intervenção).
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Pressão arterial sistólica e diastólica medida através de monitorização padrão à cabeceira na unidade de cuidados intensivos.
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Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pré-intervenção).
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Frequência cardíaca
Prazo: Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pré-intervenção).
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Frequência cardíaca medida através de monitorização cardíaca contínua à beira do leito na unidade de cuidados intensivos.
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Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pré-intervenção).
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Frequência respiratória
Prazo: Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pré-intervenção).
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Frequência respiratória medida e registada como respirações por minuto através de monitorização à beira do leito.
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Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pré-intervenção).
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Temperatura corporal
Prazo: Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pré-intervenção).
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Temperatura corporal medida com um termómetro clínico padrão na unidade de cuidados intensivos.
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Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pré-intervenção).
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Saturação de oxigénio
Prazo: Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pré-intervenção).
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Saturação periférica de oxigénio medida por oximetria de pulso.
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Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pré-intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EVA (Escala Visual Analógica)
Prazo: Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pós-intervenção).
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Intensidade da dor medida através de uma Escala Visual Analógica de 0 a 10.
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Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pós-intervenção).
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RASS (Escala de Agitação e Sedação de Richmond)
Prazo: Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pós-intervenção).
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Sedação/agitação classificada de +4 a -5.
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Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pós-intervenção).
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RCSQ (Questionário de Sono de Richards-Campbell)
Prazo: Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pós-intervenção).
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Qualidade do sono avaliada com o RCSQ, escala de 0-100.
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Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pós-intervenção).
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Pressão arterial
Prazo: Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pós-intervenção).
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Pressão arterial sistólica e diastólica medida através de monitorização padrão à cabeceira na unidade de cuidados intensivos.
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Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pós-intervenção).
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Frequência cardíaca
Prazo: Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pós-intervenção).
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Frequência cardíaca medida através de monitorização cardíaca contínua à beira do leito na unidade de cuidados intensivos.
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Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pós-intervenção).
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Frequência respiratória
Prazo: Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pós-intervenção).
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Frequência respiratória medida e registada como respirações por minuto utilizando monitorização à cabeceira.
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Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pós-intervenção).
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Temperatura corporal
Prazo: Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pós-intervenção).
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Temperatura corporal medida com um termómetro clínico padrão na unidade de cuidados intensivos.
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Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pós-intervenção).
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Saturação de oxigénio
Prazo: Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pós-intervenção).
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Saturação periférica de oxigénio medida por oximetria de pulso.
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Às 24 horas, 48 horas e 72 horas após a admissão na UCI (pós-intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sibel Öksüz, Aksaray University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Delírio
- Parassonias
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapias espirituais
- Toque terapêutico
Outros números de identificação do estudo
- Aksaray Hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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