Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk berøring på smerte, delirium, søvn og fysiologiske parametre

9. februar 2026 opdateret af: Sibel Oksuz

Evaluering af effekten af terapeutisk berøring på smerter, delirium, søvn og fysiologiske parametre hos intensivpatienter

Studiet blev udført for at bestemme virkningerne af terapeutisk berøring anvendt på intensivpatienter på smerter, delirium, søvn og fysiologiske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af terapeutisk berøring på smerte, delirium, søvn og fysiologiske parametre hos kirurgiske intensivpatienter. Patienterne vil blive vurderet efter 24, 48 og 72 timer. Interventions- og kontrolgrupperne vil blive randomiserede. Interventionsgruppen vil modtage rutinemæssig pleje og terapeutisk berøring, mens kontrolgruppen kun vil modtage rutinemæssig pleje. Parametre vil blive vurderet før og efter hver måling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der frivilligt deltager i undersøgelsen,
  • Patienter på 18 år og derover, der modtager behandling efter operation på den kirurgiske intensivafdeling på Aksaray Uddannelses- og Forskningshospital,
  • Patienter, der ikke har kommunikationsproblemer (hørelse, tale, forståelse osv.),
  • Patienter, der har modtaget behandling på den kirurgiske intensivafdeling i mindst 72 timer,
  • Patienter med RASS: mellem -3 og +4 og Glasgow Coma Scale: 10 og derover,
  • Patienter, der kun bruger ikke-steroide lægemidler som smertestillende,
  • Patienter, hvis medicinsk diagnose ikke er demens,
  • Patienter, der ikke har en sindstilstandslidelse/psykisk sygdom og ikke bruger sovemedicin.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der udviklede komplikationer på intensivafdelingen efter operation,
  • Patienter, der modtog behandling på den kirurgiske intensivafdeling i mindre end 72 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Randomiseret kontrol
Eksperimentel (terapeutisk berøring)
Andet: terapeutisk berøring
terapeutisk berøring
Andre navne:
  • rutinemæssig vedligeholdelse
Ingen indgriben: Kontrol
Kontrol (rutinemæssig pleje)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (Visuel Analog Skala)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen (præ-intervention).
Smerteintensitet målt ved hjælp af en 0-10 Visuel Analog Skala (0 = ingen smerte, 10 = værste smerte).
24 timer, 48 timer og 72 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen (præ-intervention).
RASS (Richmond Agitation og Sedation Skala)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdeling optagelse (præ-intervention).
Sedation/agitation-niveau scoret fra +4 (kampvillig) til -5 (ikke vækkelig).
24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdeling optagelse (præ-intervention).
RCSQ (Richards-Campbell Søvnspørgeskema)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdelingstilskrivelse (præ-intervention).
Søvnkvalitet vurderet med RCSQ, område 0-100.
24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdelingstilskrivelse (præ-intervention).
Blodtryk
Tidsramme: Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdelingstilskrivelse (præ-intervention).
Systolisk og diastolisk blodtryk målt ved hjælp af standard sengemonitorering på intensivafdelingen.
Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdelingstilskrivelse (præ-intervention).
Hjertefrekvens
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdelingens optagelse (før intervention).
Hjertefrekvens målt ved kontinuerlig sengekardioovervågning på intensivafdelingen.
24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdelingens optagelse (før intervention).
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen (præ-intervention).
Respirationsfrekvens målt og registreret som åndedræt pr. minut ved hjælp af sengemonitorering.
24 timer, 48 timer og 72 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen (præ-intervention).
Kropstemperatur
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer efter indlæggelse på intensiv (præ-intervention).
Kropstemperatur målt med et standard klinisk termometer på intensivafdelingen.
24 timer, 48 timer og 72 timer efter indlæggelse på intensiv (præ-intervention).
Oxygenmætning
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdelingens optagelse (præ-intervention).
Perifer iltmætning målt med pulsoximetri.
24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdelingens optagelse (præ-intervention).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (Visuel Analog Skala)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer efter indlæggelse på intensivafdeling (post-intervention).
Smerteintensitet målt ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-10.
24 timer, 48 timer og 72 timer efter indlæggelse på intensivafdeling (post-intervention).
RASS (Richmond Agitation and Sedation Scale)
Tidsramme: Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafsnittet (post-intervention).
Sedation/agitation scoret fra +4 til -5.
Ved 24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafsnittet (post-intervention).
RCSQ (Richards-Campbell Søvnspørgeskema)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer efter ICU-indlæggelse (post-intervention).
Søvnkvalitet vurderet med RCSQ, interval 0-100.
24 timer, 48 timer og 72 timer efter ICU-indlæggelse (post-intervention).
Blodtryk
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdelingsindlæggelse (efter intervention).
Systolisk og diastolisk blodtryk målt ved hjælp af standard sengemonitorering på intensivafdelingen.
24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdelingsindlæggelse (efter intervention).
Hjertefrekvens
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdelingens indlæggelse (post-intervention).
Hjertefrekvens målt ved kontinuerlig sengeplads-hjerteovervågning på intensivafdelingen.
24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdelingens indlæggelse (post-intervention).
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen (efter intervention).
Respirationstal målt og registreret som åndedræt pr. minut ved hjælp af sengemonitorering.
24 timer, 48 timer og 72 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen (efter intervention).
Kropstemperatur
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdelingstilskrivelse (post-intervention).
Kropstemperatur målt med et standard klinisk termometer på intensivafdelingen.
24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdelingstilskrivelse (post-intervention).
Iltmætning
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdelingens optagelse (post-intervention).
Perifer iltmætning målt med pulsoximetri.
24 timer, 48 timer og 72 timer efter intensivafdelingens optagelse (post-intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sibel Oksuz

Samarbejdspartnere

Aksaray University

Efterforskere

  • Studieleder: Sibel Öksüz, Aksaray University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aksaray Hospital

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med terapeutisk berøring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner