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Il tocco terapeutico su dolore, delirio, sonno e parametri fisiologici

9 febbraio 2026 aggiornato da: Sibel Oksuz

Valutazione degli effetti del tocco terapeutico sul dolore, delirio, sonno e parametri fisiologici nei pazienti di terapia intensiva

Lo studio è stato condotto per determinare gli effetti del tocco terapeutico applicato ai pazienti in terapia intensiva su dolore, delirium, sonno e parametri fisiologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare gli effetti del tocco terapeutico sul dolore, sul delirio, sul sonno e sui parametri fisiologici nei pazienti in terapia intensiva chirurgica. I pazienti saranno valutati a 24, 48 e 72 ore. I gruppi di intervento e di controllo saranno randomizzati. Il gruppo di intervento riceverà cure di routine e tocco terapeutico, mentre il gruppo di controllo riceverà solo cure di routine. I parametri saranno valutati prima e dopo ogni misurazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che si offrono volontari per partecipare allo studio,
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che ricevono trattamento post-operatorio presso l'Unità di Terapia Intensiva Chirurgica dell'Ospedale di Educazione e Ricerca di Aksaray,
  • Pazienti che non presentano problemi di comunicazione (udito, parola, comprensione, ecc.),
  • Pazienti che hanno ricevuto trattamento nell'unità di terapia intensiva chirurgica per almeno 72 ore,
  • Pazienti con RASS: compreso tra -3 e +4 e scala del coma di Glasgow: 10 e superiore,
  • Pazienti che utilizzano solo farmaci non steroidei come analgesici,
  • Pazienti la cui diagnosi medica non è demenza,
  • Pazienti che non presentano un disturbo dello stato mentale/malattia psicologica e non utilizzano sonniferi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno sviluppato complicazioni in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico,
  • Pazienti che hanno ricevuto trattamento nell'unità di terapia intensiva chirurgica per meno di 72 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo randomizzato
Sperimentale (tocco terapeutico)
Altro: tocco terapeutico
tocco terapeutico
Altri nomi:
  • manutenzione ordinaria
Nessun intervento: Controllo
Controllo (cure di routine)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS (Scala Analogica Visiva)
Lasso di tempo: A 24 ore, 48 ore e 72 ore dall'ammissione in terapia intensiva (pre-intervento).
Intensità del dolore misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva da 0 a 10 (0 = nessun dolore, 10 = dolore massimo).
A 24 ore, 48 ore e 72 ore dall'ammissione in terapia intensiva (pre-intervento).
RASS (Scala di Agitazione e Sedazione di Richmond)
Lasso di tempo: A 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva (pre-intervento).
Livello di sedazione/agitazione valutato da +4 (combattivo) a -5 (non risvegliabile).
A 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva (pre-intervento).
RCSQ (Richards-Campbell Sleep Questionnaire)
Lasso di tempo: A 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva (pre-intervento).
Qualità del sonno valutata con RCSQ, intervallo 0-100.
A 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva (pre-intervento).
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: A 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva (pre-intervento).
Pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata utilizzando il monitoraggio standard al letto del paziente nell'unità di terapia intensiva.
A 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva (pre-intervento).
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: A 24 ore, 48 ore e 72 ore dall'ingresso in terapia intensiva (pre-intervento).
Frequenza cardiaca misurata mediante monitoraggio cardiaco continuo al letto del paziente nell'unità di terapia intensiva.
A 24 ore, 48 ore e 72 ore dall'ingresso in terapia intensiva (pre-intervento).
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: A 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva (pre-intervento).
Frequenza respiratoria misurata e registrata come respiri al minuto utilizzando il monitoraggio al letto del paziente.
A 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva (pre-intervento).
Temperatura corporea
Lasso di tempo: A 24 ore, 48 ore e 72 ore dall'ammissione in terapia intensiva (pre-intervento).
Temperatura corporea misurata utilizzando un termometro clinico standard nell'unità di terapia intensiva.
A 24 ore, 48 ore e 72 ore dall'ammissione in terapia intensiva (pre-intervento).
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: A 24 ore, 48 ore e 72 ore dall'ammissione in terapia intensiva (pre-intervento).
Saturazione periferica di ossigeno misurata mediante pulsossimetria.
A 24 ore, 48 ore e 72 ore dall'ammissione in terapia intensiva (pre-intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS (Scala Analogica Visiva)
Lasso di tempo: A 24 ore, 48 ore e 72 ore dal ricovero in terapia intensiva (post-intervento).
Intensità del dolore misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva da 0 a 10.
A 24 ore, 48 ore e 72 ore dal ricovero in terapia intensiva (post-intervento).
RASS (Richmond Agitation and Sedation Scale)
Lasso di tempo: A 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva (post-intervento).
Sedazione/agitazione valutata da +4 a -5.
A 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva (post-intervento).
RCSQ (Questionario del sonno di Richards-Campbell)
Lasso di tempo: A 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva (post-intervento).
Qualità del sonno valutata con RCSQ, intervallo 0-100.
A 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva (post-intervento).
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: A 24 ore, 48 ore e 72 ore dall'ammissione in terapia intensiva (post-intervento).
Pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata utilizzando il monitoraggio standard al letto del paziente nell'unità di terapia intensiva.
A 24 ore, 48 ore e 72 ore dall'ammissione in terapia intensiva (post-intervento).
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: A 24 ore, 48 ore e 72 ore dall'ammissione in terapia intensiva (post-intervento).
Frequenza cardiaca misurata mediante monitoraggio cardiaco continuo al letto nell'unità di terapia intensiva.
A 24 ore, 48 ore e 72 ore dall'ammissione in terapia intensiva (post-intervento).
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: A 24 ore, 48 ore e 72 ore dall'ammissione in terapia intensiva (post-intervento).
Frequenza respiratoria misurata e registrata come respiri al minuto utilizzando il monitoraggio al letto del paziente.
A 24 ore, 48 ore e 72 ore dall'ammissione in terapia intensiva (post-intervento).
Temperatura corporea
Lasso di tempo: A 24 ore, 48 ore e 72 ore dall'ammissione in terapia intensiva (post-intervento).
Temperatura corporea misurata utilizzando un termometro clinico standard nell'unità di terapia intensiva.
A 24 ore, 48 ore e 72 ore dall'ammissione in terapia intensiva (post-intervento).
Saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: A 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva (post-intervento).
Saturazione periferica di ossigeno misurata tramite pulsossimetria.
A 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva (post-intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sibel Oksuz

Collaboratori

Aksaray University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sibel Öksüz, Aksaray University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aksaray Hospital

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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