Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische Aanraking op Pijn, Delirium, Slaap en Fysiologische Parameters

9 februari 2026 bijgewerkt door: Sibel Oksuz

Evaluatie van de effecten van Therapeutic Touch op pijn, delier, slaap en fysiologische parameters bij intensive care-patiënten

De studie werd uitgevoerd om de effecten van therapeutische aanraking bij intensivecarepatiënten op pijn, delirium, slaap en fysiologische parameters te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel de effecten van therapeutische aanraking op pijn, delier, slaap en fysiologische parameters bij chirurgische intensive care patiënten te evalueren. Patiënten zullen worden beoordeeld na 24, 48 en 72 uur. De interventie- en controlegroepen zullen worden gerandomiseerd. De interventiegroep krijgt routinematige zorg en therapeutische aanraking, terwijl de controlegroep alleen routinematige zorg krijgt. Parameters zullen worden beoordeeld voor en na elke meting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die vrijwillig deelnemen aan de studie,
  • Patiënten van 18 jaar en ouder die postoperatieve behandeling ontvangen op de Chirurgische Intensive Care van het Aksaray Onderwijs- en Onderzoeksziekenhuis,
  • Patiënten zonder communicatieproblemen (horen, spreken, begrijpen, enz.),
  • Patiënten die ten minste 72 uur behandeling hebben ontvangen op de chirurgische intensive care,
  • Patiënten met RASS: tussen -3 en +4 en Glasgow coma schaal: 10 en hoger,
  • Patiënten die alleen niet-steroïde medicijnen als pijnstillers gebruiken,
  • Patiënten waarvan de medische diagnose geen dementie is,
  • Patiënten zonder psychische stoornis/psychische aandoening en die geen slaappillen gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die complicaties ontwikkelden op de IC na de operatie,
  • Patiënten die minder dan 72 uur behandeling ontvingen op de chirurgische intensive care.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gerandomiseerde controle
Experimenteel (therapeutische aanraking)
Ander: therapeutische aanraking
therapeutische aanraking
Andere namen:
  • gepland onderhoud
Geen tussenkomst: Controle
Controle (standaardzorg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS (Visueel Analoge Schaal)
Tijdsspanne: Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de intensive care (pre-interventie).
Pijnintensiteit gemeten met een 0-10 visuele analoge schaal (0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn).
Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de intensive care (pre-interventie).
RASS (Richmond Agitatie- en Sedatieschaal)
Tijdsspanne: Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de intensive care (pre-interventie).
Sedatie/agitatie niveau gescoord van +4 (vechtend) tot -5 (niet wekbaar).
Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de intensive care (pre-interventie).
RCSQ (Richards-Campbell Slaapvragenlijst)
Tijdsspanne: Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de IC (pre-interventie).
Slaapkwaliteit beoordeeld met RCSQ, bereik 0-100.
Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de IC (pre-interventie).
Bloeddruk
Tijdsspanne: Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de IC (pre-interventie).
Systolische en diastolische bloeddruk gemeten met standaardbedmonitoring op de intensive care.
Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de IC (pre-interventie).
Hartslag
Tijdsspanne: Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de intensive care (pre-interventie).
Hartslag gemeten met continue bedmonitoring van het hart op de intensive care.
Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de intensive care (pre-interventie).
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Op 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de IC (pre-interventie).
Ademhalingsfrequentie gemeten en geregistreerd als ademhalingen per minuut met behulp van bedmonitoring.
Op 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de IC (pre-interventie).
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de intensive care (pre-interventie).
Lichaamstemperatuur gemeten met een standaard klinische thermometer op de intensive care.
Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de intensive care (pre-interventie).
Zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de IC (pre-interventie).
Perifere zuurstofsaturatie gemeten met pulsoximetrie.
Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de IC (pre-interventie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS (Visuele Analoge Schaal)
Tijdsspanne: Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de IC (post-interventie).
Pijnintensiteit gemeten met behulp van een 0-10 Visueel Analoge Schaal.
Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de IC (post-interventie).
RASS (Richmond Agitatie- en Sedatieschaal)
Tijdsspanne: Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de intensive care (na interventie).
Sedatie/agitatie gescoord van +4 tot -5.
Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de intensive care (na interventie).
RCSQ (Richards-Campbell Slaapvragenlijst)
Tijdsspanne: Op 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de IC (post-interventie).
Slaapkwaliteit beoordeeld met RCSQ, bereik 0-100.
Op 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de IC (post-interventie).
Bloeddruk
Tijdsspanne: Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de intensive care (na interventie).
Systolische en diastolische bloeddruk gemeten met standaard monitoring aan het bed op de intensive care-afdeling.
Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de intensive care (na interventie).
Hartslag
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de intensive care (na interventie).
Hartslag gemeten met behulp van continue bedmonitoring van het hart op de intensive care.
24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de intensive care (na interventie).
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de intensive care (post-interventie).
Ademhalingsfrequentie gemeten en vastgelegd als ademhalingen per minuut met behulp van bedmonitoring.
Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na opname op de intensive care (post-interventie).
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur en 72 uur na IC-opname (post-interventie).
Lichaamstemperatuur gemeten met een standaard klinische thermometer op de intensive care.
24 uur, 48 uur en 72 uur na IC-opname (post-interventie).
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na IC-opname (post-interventie).
Perifere zuurstofsaturatie gemeten door pulsoximetrie.
Na 24 uur, 48 uur en 72 uur na IC-opname (post-interventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sibel Oksuz

Medewerkers

Aksaray University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sibel Öksüz, Aksaray University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Aksaray Hospital

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren