治疗性触摸对疼痛、谵妄、睡眠和生理参数的影响
2026年2月9日 更新者：Sibel Oksuz
治疗性触摸对重症监护患者疼痛、谵妄、睡眠及生理参数影响的评估
该研究旨在确定对重症监护患者实施治疗性触摸对疼痛、谵妄、睡眠及生理参数的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估治疗性触摸对手术重症监护患者疼痛、谵妄、睡眠和生理参数的影响。
患者将在24、48和72小时进行评估。
干预组和对照组将随机分配。
干预组将接受常规护理和治疗性触摸，而对照组仅接受常规护理。
每次测量前后将评估参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aksaray、土耳其（türkiye）、68100
- Aksaray Universitesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自愿参与研究的患者，
- 年龄在18岁及以上，在阿克萨赖教育与研究医院外科重症监护室接受术后治疗的患者，
- 无沟通障碍（听力、语言、理解等）的患者，
- 在外科重症监护室接受治疗至少72小时的患者，
- RASS评分在-3至+4之间且格拉斯哥昏迷量表评分在10分及以上的患者，
- 仅使用非甾体类药物作为镇痛药的患者，
- 医疗诊断非痴呆的患者，
- 无精神状态障碍/心理疾病且未使用安眠药的患者。
排除标准：
- 术后在ICU出现并发症的患者，
- 在外科重症监护室接受治疗少于72小时的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：随机对照
实验性（治疗性触摸）
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治疗性触摸
其他名称：
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无干预：对照
对照组（常规护理）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS（视觉模拟评分法）
大体时间：在ICU入院后24小时、48小时和72小时（干预前）。
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使用0-10视觉模拟量表测量的疼痛强度（0 = 无疼痛，10 = 最剧烈疼痛）。
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在ICU入院后24小时、48小时和72小时（干预前）。
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RASS（里士满躁动-镇静评分量表）
大体时间：在入住ICU后24小时、48小时和72小时（干预前）。
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镇静/躁动程度评分从+4（好斗）到-5（无法唤醒）。
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在入住ICU后24小时、48小时和72小时（干预前）。
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RCSQ（理查兹-坎贝尔睡眠问卷）
大体时间：在重症监护室（ICU）入院后24小时、48小时和72小时（干预前）。
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使用RCSQ评估睡眠质量，评分范围为0-100。
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在重症监护室（ICU）入院后24小时、48小时和72小时（干预前）。
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血压
大体时间：在ICU入院后24小时、48小时和72小时（干预前）。
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在重症监护病房使用标准床边监测测量的收缩压和舒张压。
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在ICU入院后24小时、48小时和72小时（干预前）。
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心率
大体时间：在ICU入院后24小时、48小时和72小时（干预前）。
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在重症监护室通过连续床边心脏监测测量的心率。
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在ICU入院后24小时、48小时和72小时（干预前）。
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呼吸频率
大体时间：在ICU入院后24小时、48小时和72小时（干预前）。
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使用床旁监护仪测量和记录呼吸频率，单位为每分钟呼吸次数。
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在ICU入院后24小时、48小时和72小时（干预前）。
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体温
大体时间：在ICU入院后24小时、48小时和72小时（干预前）。
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在重症监护室使用标准临床体温计测量的体温。
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在ICU入院后24小时、48小时和72小时（干预前）。
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血氧饱和度
大体时间：在进入ICU后24小时、48小时和72小时（干预前）。
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通过脉搏血氧测定法测量的外周血氧饱和度。
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在进入ICU后24小时、48小时和72小时（干预前）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS（视觉模拟评分法）
大体时间：在ICU入院后（干预后）24小时、48小时和72小时。
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使用0-10视觉模拟量表测量的疼痛强度。
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在ICU入院后（干预后）24小时、48小时和72小时。
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RASS（里士满躁动镇静评分量表）
大体时间：在进入ICU后24小时、48小时和72小时（干预后）。
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镇静/躁动评分范围从+4到-5。
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在进入ICU后24小时、48小时和72小时（干预后）。
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RCSQ（理查兹-坎贝尔睡眠问卷）
大体时间：在ICU入院后（干预后）24小时、48小时和72小时。
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使用 RCSQ 评估睡眠质量，评分范围 0-100。
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在ICU入院后（干预后）24小时、48小时和72小时。
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血压
大体时间：在入住ICU（干预后）24小时、48小时和72小时。
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在重症监护室使用标准床边监测测量的收缩压和舒张压。
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在入住ICU（干预后）24小时、48小时和72小时。
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心率
大体时间：在ICU入院后24小时、48小时和72小时（干预后）。
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在重症监护病房通过连续床边心脏监测测量的心率。
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在ICU入院后24小时、48小时和72小时（干预后）。
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呼吸频率
大体时间：在入住ICU后24小时、48小时和72小时（干预后）。
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使用床边监护仪测量并记录呼吸频率，单位为每分钟呼吸次数。
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在入住ICU后24小时、48小时和72小时（干预后）。
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体温
大体时间：ICU入院后24小时、48小时及72小时（干预后）。
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在重症监护病房使用标准临床体温计测量的体温。
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ICU入院后24小时、48小时及72小时（干预后）。
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血氧饱和度
大体时间：在ICU入院后（干预后）24小时、48小时和72小时。
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通过脉搏血氧仪测量的外周血氧饱和度。
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在ICU入院后（干预后）24小时、48小时和72小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月10日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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