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통증, 섬망, 수면 및 생리학적 매개변수에 대한 치료적 접촉

2026년 2월 9일 업데이트: Sibel Oksuz

중환자실 환자의 통증, 섬망, 수면 및 생리학적 지표에 대한 치료적 접촉 효과 평가

이 연구는 중환자에게 적용한 치료적 접촉이 통증, 섬망, 수면 및 생리학적 지표에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 외과 중환자실 환자의 통증, 섬망, 수면 및 생리적 지표에 대한 치료적 접촉의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자는 24시간, 48시간 및 72시간에 평가될 것입니다. 중재군과 대조군은 무작위 배정될 것입니다. 중재군은 일상적인 치료와 치료적 접촉을 받을 것이며, 대조군은 일상적인 치료만 받을 것입니다. 각 측정 전후에 지표들이 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 자발적으로 동의한 환자,
  • 아크사라이 교육 및 연구 병원 외과 중환자실에서 수술 후 치료를 받는 18세 이상의 환자,
  • 의사소통 문제(청각, 언어, 이해 등)가 없는 환자,
  • 외과 중환자실에서 최소 72시간 이상 치료를 받은 환자,
  • RASS: -3에서 +4 사이, 글래스고 혼수 척도: 10 이상인 환자,
  • 진통제로 비스테로이드성 약물만 사용하는 환자,
  • 치매가 아닌 의학적 진단을 받은 환자,
  • 정신 상태 장애/심리적 질환이 없고 수면제를 사용하지 않는 환자.

제외 기준:

  • 수술 후 중환자실에서 합병증이 발생한 환자,
  • 외과 중환자실에서 72시간 미만 치료를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무작위 대조
실험적 (치료적 접촉)
다른: 치료적 접촉
치료적 접촉
다른 이름들:
  • 일상적인 유지 보수
간섭 없음: 대조군
대조군 (일상적 치료)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS (시각적 상사 척도)
기간: ICU 입원 후 24시간, 48시간, 72시간(중재 전).
0-10 시각 아날로그 척도(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정한 통증 강도(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증).
ICU 입원 후 24시간, 48시간, 72시간(중재 전).
RASS (리치먼드 초조 및 진정 척도)
기간: ICU 입원 후 24시간, 48시간, 72시간 (중재 전).
진정/흥분 수준은 +4(공격적)부터 -5(각성 불가능)까지 점수화됩니다.
ICU 입원 후 24시간, 48시간, 72시간 (중재 전).
RCSQ (리처드-캠벨 수면 설문지)
기간: ICU 입원 후 24시간, 48시간, 72시간에 (중재 전).
수면의 질은 RCSQ로 평가, 범위 0-100.
ICU 입원 후 24시간, 48시간, 72시간에 (중재 전).
혈압
기간: 중환자실 입원 후 24시간, 48시간, 72시간(중재 전).
중환자실에서 표준 병상 모니터링을 사용하여 측정한 수축기 및 이완기 혈압.
중환자실 입원 후 24시간, 48시간, 72시간(중재 전).
심박수
기간: 중환자실 입원 후 24시간, 48시간, 72시간 시점(중재 전).
중환자실에서 지속적인 병상 심장 모니터링을 사용하여 측정한 심박수.
중환자실 입원 후 24시간, 48시간, 72시간 시점(중재 전).
호흡 수
기간: ICU 입원 후 24시간, 48시간, 72시간(개입 전).
침대 옆 모니터링을 사용하여 분당 호흡수로 측정 및 기록된 호흡률.
ICU 입원 후 24시간, 48시간, 72시간(개입 전).
체온
기간: 중환자실 입원 후 24시간, 48시간, 72시간에 (개입 전).
집중치료실에서 표준 임상 온도계를 사용하여 측정한 체온.
중환자실 입원 후 24시간, 48시간, 72시간에 (개입 전).
산소 포화도
기간: 중환자실 입원 후 24시간, 48시간, 72시간에 (중재 전).
맥박 산소 측정법으로 측정한 말초 산소 포화도.
중환자실 입원 후 24시간, 48시간, 72시간에 (중재 전).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS (시각적 상사 척도)
기간: 중환자실 입원 후 24시간, 48시간 및 72시간(개입 후).
0-10 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정한 통증 강도.
중환자실 입원 후 24시간, 48시간 및 72시간(개입 후).
RASS (리치먼드 초조 및 진정 척도)
기간: ICU 입원 24시간, 48시간 및 72시간 후 (중재 후).
진정/흥분은 +4에서 -5까지 점수화됩니다.
ICU 입원 24시간, 48시간 및 72시간 후 (중재 후).
RCSQ (리처드스-캠벨 수면 설문지)
기간: 중환자실 입원 24시간, 48시간 및 72시간 후 (개입 후).
수면의 질은 RCSQ로 평가되었으며, 범위는 0-100입니다.
중환자실 입원 24시간, 48시간 및 72시간 후 (개입 후).
혈압
기간: ICU 입원 후 24시간, 48시간, 72시간에 (개입 후).
중환자실에서 표준 병상 모니터링을 사용하여 측정한 수축기 및 이완기 혈압.
ICU 입원 후 24시간, 48시간, 72시간에 (개입 후).
심박수
기간: ICU 입원 후 24시간, 48시간, 72시간에 (개입 후).
중환자실에서 연속적인 병상 심장 모니터링을 사용하여 측정한 심박수.
ICU 입원 후 24시간, 48시간, 72시간에 (개입 후).
호흡수
기간: ICU 입원 후 24시간, 48시간 및 72시간에 (중재 후).
침대 옆 모니터링을 통해 호흡수를 분당 호흡 수로 측정 및 기록합니다.
ICU 입원 후 24시간, 48시간 및 72시간에 (중재 후).
체온
기간: ICU 입원 후 24시간, 48시간, 72시간(중재 후).
중환자실에서 표준 임상 온도계를 사용하여 측정한 체온.
ICU 입원 후 24시간, 48시간, 72시간(중재 후).
산소 포화도
기간: ICU 입원 후 24시간, 48시간, 72시간(중재 후).
맥박 산소 측정기로 측정한 말초 산소 포화도.
ICU 입원 후 24시간, 48시간, 72시간(중재 후).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sibel Oksuz

협력자

Aksaray University

수사관

  • 연구 책임자: Sibel Öksüz, Aksaray University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Aksaray Hospital

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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