Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen kosketus kipuun, sekavuustilaan, uneen ja fysiologisiin parametreihin

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sibel Oksuz

Terapeuttisen kosketuksen vaikutusten arviointi kivun, deliriumin, unen ja fysiologisten parametrien osalta tehohoitopotilailla

Tutkimus suoritettiin määrittämään terapeuttisen kosketuksen vaikutuksia tehohoitopotilaiden kipuun, deliriumiin, uneen ja fysiologisiin parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terapeuttisen kosketuksen vaikutuksia kipuun, deliriumiin, uneen ja fysiologisiin parametreihin kirurgisissa tehohoitopotilaissa. Potilaita arvioidaan 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla. Interventio- ja kontrolliryhmät randomisoidaan. Interventioryhmä saa rutiinihoidon ja terapeuttisen kosketuksen, kun taas kontrolliryhmä saa vain rutiinihoidon. Parametrit arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen mittauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen,
  • Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita ja sitä vanhempia ja jotka saavat leikkausjälkeistä hoitoa Aksarayn koulutus- ja tutkimussairaalan kirurgisessa tehohoidossa,
  • Potilaat, joilla ei ole viestintäongelmia (kuulo, puhe, ymmärtäminen jne.),
  • Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa kirurgisessa tehohoidossa vähintään 72 tuntia,
  • Potilaat, joiden RASS on välillä -3 ja +4 ja Glasgow'n koomaskaala on 10 tai yli,
  • Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeenä vain ei-steroidisia lääkkeitä,
  • Potilaat, joiden lääketieteellinen diagnoosi ei ole dementia,
  • Potilaat, joilla ei ole mielentilahäiriötä/psyykkistä sairautta eivätkä käytä unilääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla kehittyi komplikaatioita tehohoidossa leikkauksen jälkeen,
  • Potilaat, jotka saivat hoitoa kirurgisessa tehohoidossa alle 72 tuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Satunnaistettu kontrolli
Kokeellinen (terapeuttinen kosketus)
Muut: terapeuttinen kosketus
terapeuttinen kosketus
Muut nimet:
  • Rutiinihuolto
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kontrolli (tavanomainen hoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS (Visuaalinen analogiasuunnitelma)
Aikaikkuna: 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon pääsystä (interventiota edeltävänä).
Kipuvoimakkuus mitattuna 0-10 visuaalisella analogiaskaalalla (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon pääsystä (interventiota edeltävänä).
RASS (Richmondin kiihkotus- ja sedaatioskaala)
Aikaikkuna: 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon pääsystä (interventiota edeltävästä).
Sedaatio/agitaation taso arvosteltu +4 (taisteleva) - -5 (herättymätön).
24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon pääsystä (interventiota edeltävästä).
RCSQ (Richards-Campbell -unikysely)
Aikaikkuna: 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon pääsystä (interventiota edeltävänä aikana).
Unen laatu arvioidaan RCSQ:lla, asteikko 0-100.
24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon pääsystä (interventiota edeltävänä aikana).
Verenpaine
Aikaikkuna: 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon saapumisesta (interventiota edeltävänä ajankohtana).
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna käyttäen standardia sängynvieressä olevaa monitorointia tehohoidon yksikössä.
24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon saapumisesta (interventiota edeltävänä ajankohtana).
Syketaajuus
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia tehohoitoon pääsyn jälkeen (interventiota edeltävästi).
Sydämen sykettä mitataan jatkuvalla vuoteen vieressä olevalla sydänmonitoroinnilla tehohoidossa.
24, 48 ja 72 tuntia tehohoitoon pääsyn jälkeen (interventiota edeltävästi).
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua teho-osastolle otosta (interventiota edeltävästä).
Hengitystaajuus mitattu ja kirjattu hengityksiä minuutissa käyttäen vuodepuolella olevaa monitorointilaitetta.
24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua teho-osastolle otosta (interventiota edeltävästä).
Kehon lämpötila
Aikaikkuna: 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon otosta (interventiota edeltävästä).
Kehonlämpötilan mittaus käyttäen standardikliinistä lämpömittaa tehohoidon yksikössä.
24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon otosta (interventiota edeltävästä).
Hapen kyllästymisaste
Aikaikkuna: 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon saapumisesta (interventiota edeltävästi).
Perifeerinen happisaturaatio mitattuna pulssioksimetrillä.
24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon saapumisesta (interventiota edeltävästi).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS (visuaalinen analogiaskaala)
Aikaikkuna: 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon saapumisesta (intervention jälkeen).
Kivun voimakkuus mitattu käyttäen 0-10 visuaalista analogiaskaalaa.
24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon saapumisesta (intervention jälkeen).
RASS (Richmondin kiihkotus- ja sedaatioasteikko)
Aikaikkuna: 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon pääsystä (intervention jälkeen).
Sedaatio/kiihottuneisuus arvioitu asteikolla +4 - -5.
24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon pääsystä (intervention jälkeen).
RCSQ (Richards-Campbell -unikysely)
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia tehohoitoon saapumisen jälkeen (intervention jälkeen).
Unenlaatu arvioitu RCSQ:lla, vaihteluväli 0-100.
24, 48 ja 72 tuntia tehohoitoon saapumisen jälkeen (intervention jälkeen).
Verenpaine
Aikaikkuna: 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon pääsyn jälkeen (intervention jälkeen).
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna standardisilla vuodekyljen monitorointilaitteilla tehohoidossa.
24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon pääsyn jälkeen (intervention jälkeen).
Syketaajuus
Aikaikkuna: 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon otosta (intervention jälkeen).
Sydämen sykettä mitattu käyttäen jatkuvaa vuoteen vieressä olevaa sydämen seurantaa tehohoidossa.
24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon otosta (intervention jälkeen).
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia teho-osastoon pääsyn jälkeen (intervention jälkeen).
Hengitystaajuus mitattu ja kirjattu hengityksenä minuutissa käyttäen sängynvieressä olevaa monitorointia.
24, 48 ja 72 tuntia teho-osastoon pääsyn jälkeen (intervention jälkeen).
Kehon lämpötila
Aikaikkuna: 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon saapumisesta (intervention jälkeen).
Kehon lämpötila mitattu intensiivihoidon yksikössä käyttäen standardia kliinistä lämpömittaria.
24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua tehohoitoon saapumisesta (intervention jälkeen).
Happikylläisyys
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia tehohoitoyksikölle saapumisen jälkeen (intervention jälkeen).
Perifeerinen happisaturaatio mitattu pulssioksimetrillä.
24, 48 ja 72 tuntia tehohoitoyksikölle saapumisen jälkeen (intervention jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sibel Oksuz

Yhteistyökumppanit

Aksaray University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sibel Öksüz, Aksaray University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Aksaray Hospital

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa