Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczny Dotyk w odniesieniu do bólu, majaczenia, snu i parametrów fizjologicznych

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sibel Oksuz

Ocena wpływu terapeutycznego dotyku na ból, majaczenie, sen i parametry fizjologiczne u pacjentów na oddziale intensywnej terapii

Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu terapeutycznego dotyku stosowanego u pacjentów na oddziale intensywnej terapii na ból, majaczenie, sen i parametry fizjologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę wpływu terapeutycznego dotyku na ból, majaczenie, sen i parametry fizjologiczne u pacjentów chirurgicznych oddziałów intensywnej terapii.
Pacjenci będą oceniani po 24, 48 i 72 godzinach.
Grupy interwencyjna i kontrolna będą randomizowane.
Grupa interwencyjna otrzyma standardową opiekę i terapeutyczny dotyk, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma tylko standardową opiekę.
Parametry będą oceniane przed i po każdym pomiarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu,
  • Pacjenci w wieku 18 lat i powyżej, którzy otrzymują leczenie pooperacyjne na Oddziale Intensywnej Terapii Chirurgicznej Szpitala Edukacyjno-Badawczego w Aksaray,
  • Pacjenci, którzy nie mają problemów z komunikacją (słuch, mowa, rozumienie itp.),
  • Pacjenci, którzy byli leczeni na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej przez co najmniej 72 godziny,
  • Pacjenci z RASS: między -3 a +4 oraz skalą śpiączki Glasgow: 10 i powyżej,
  • Pacjenci, którzy stosują tylko niesteroidowe leki przeciwbólowe,
  • Pacjenci, których diagnoza medyczna nie obejmuje demencji,
  • Pacjenci, którzy nie mają zaburzeń stanu psychicznego/choroby psychicznej i nie stosują leków nasennych.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, u których wystąpiły powikłania na OIT po operacji,
  • Pacjenci, którzy byli leczeni na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej przez mniej niż 72 godziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Randomizowana kontrola
Eksperymentalny (dotyk terapeutyczny)
Inny: dotyk terapeutyczny
terapeutyczny dotyk
Inne nazwy:
  • rutynowa konserwacja
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola (standardowa opieka)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: W 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po przyjęciu na OIT (przed interwencją).
Intensywność bólu mierzona przy użyciu 10-punktowej skali wizualno-analogowej (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy ból).
W 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po przyjęciu na OIT (przed interwencją).
RASS (Skala Agitacji i Sedacji Richmonda)
Ramy czasowe: Po 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach od przyjęcia na OIT (przed interwencją).
Poziom sedacji/pobudzenia oceniany w skali od +4 (agresywny) do -5 (niemożliwy do wybudzenia).
Po 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach od przyjęcia na OIT (przed interwencją).
RCSQ (Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella)
Ramy czasowe: Po 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach od przyjęcia na OIT (przed interwencją).
Jakość snu oceniana za pomocą RCSQ, zakres 0-100.
Po 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach od przyjęcia na OIT (przed interwencją).
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach od przyjęcia na OIT (przed interwencją).
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone przy użyciu standardowego monitoringu przyłóżkowego na oddziale intensywnej terapii.
Po 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach od przyjęcia na OIT (przed interwencją).
Tętno
Ramy czasowe: W 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po przyjęciu na OIT (przed interwencją).
Częstotliwość akcji serca mierzona za pomocą ciągłego monitorowania kardiologicznego przy łóżku pacjenta na oddziale intensywnej terapii.
W 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po przyjęciu na OIT (przed interwencją).
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Po 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach od przyjęcia na OIT (przed interwencją).
Częstość oddechowa mierzona i rejestrowana jako liczba oddechów na minutę przy użyciu monitoringu przyłóżkowego.
Po 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach od przyjęcia na OIT (przed interwencją).
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po przyjęciu na OIT (przed interwencją).
Temperatura ciała mierzona za pomocą standardowego termometru klinicznego na oddziale intensywnej terapii.
24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po przyjęciu na OIT (przed interwencją).
Nasycenie krwi tlenem
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po przyjęciu na OIT (przed interwencją).
Nasycenie tlenem krwi obwodowej mierzone pulsoksymetrem.
W ciągu 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po przyjęciu na OIT (przed interwencją).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS (Skala Wizualno-Analogowa)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po przyjęciu na OIT (po interwencji).
Intensywność bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej 0-10.
W ciągu 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po przyjęciu na OIT (po interwencji).
RASS (Skala Pobudzenia i Sedacji Richmond)
Ramy czasowe: Po 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach od przyjęcia na OIT (po interwencji).
Sedacja/pobudzenie oceniane w skali od +4 do -5.
Po 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach od przyjęcia na OIT (po interwencji).
RCSQ (Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella)
Ramy czasowe: Po 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach od przyjęcia na OIOM (po interwencji).
Jakość snu oceniana za pomocą RCSQ, zakres 0-100.
Po 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach od przyjęcia na OIOM (po interwencji).
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach od przyjęcia na OIOM (po interwencji).
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą standardowego monitorowania przyłóżkowego na oddziale intensywnej terapii.
Po 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach od przyjęcia na OIOM (po interwencji).
Tętno
Ramy czasowe: W 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po przyjęciu na OIT (po interwencji).
Częstość akcji serca mierzona przy użyciu ciągłego monitorowania kardiologicznego przy łóżku pacjenta na oddziale intensywnej terapii.
W 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po przyjęciu na OIT (po interwencji).
Częstość oddechów
Ramy czasowe: W 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po przyjęciu na OIT (po interwencji).
Częstość oddechowa mierzona i rejestrowana jako liczba oddechów na minutę przy użyciu monitoringu przyłóżkowego.
W 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po przyjęciu na OIT (po interwencji).
Temperatura ciała
Ramy czasowe: W 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po przyjęciu na OIT (po interwencji).
Temperatura ciała mierzona za pomocą standardowego termometru klinicznego na oddziale intensywnej terapii.
W 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po przyjęciu na OIT (po interwencji).
Saturacja tlenu
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po przyjęciu na OIT (po interwencji).
Peripheral oxygen saturation measured by pulse oximetry.
24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po przyjęciu na OIT (po interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sibel Oksuz

Współpracownicy

Aksaray University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sibel Öksüz, Aksaray University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aksaray Hospital

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na dotyk terapeutyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj