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双極性障害における機能性と治療遵守に対する遠隔看護の効果

2026年7月30日 更新者：Didem Ayhan

双極性障害患者における遠隔看護カウンセリングの機能および治療遵守レベルへの効果

本研究は、双極性障害患者における遠隔看護カウンセリングの機能性および治療遵守レベルへの影響を明らかにするために実施された、事前テスト・事後テストデザインを採用した無作為化比較実験研究です。

まず、地域精神保健センター（CMHC）で双極性障害と診断され経過観察中の患者を、研究者が面接により包含基準に照らして評価しました。 基準を満たし、自発的に研究参加に同意した患者に対して研究内容について説明し、書面によるインフォームドコンセントを取得しました。 その後、参加者は独立した教員によって層化ブロック無作為化法を用いて実験群と対照群に割り当てられました。 無作為化プロセスの後、地域精神保健センターに勤務する看護師が、両群に対して事前テストとして記述情報フォーム、短期機能評価尺度、モリスキー服薬遵守尺度を対面で実施しました。

ベースライン測定後、実験群の患者に対して8週間の遠隔看護カウンセリング介入を実施しました。 対照群には介入を提供せず、標準的な治療およびケアサービスのみを受けました。 8週間の期間終了時、同じCMHC勤務の看護師がSFASとMMAS尺度を再度実施し、事後テスト測定値を取得しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Kütahya、トルコ（Türkiye）、43040
        • Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 精神障害の診断・統計マニュアル（DSM-5-TR）で規定された診断基準に基づき、少なくとも1年前に双極性障害（I型／II型）の診断を受けていること、
  • 地域精神保健センター（CMHC）で少なくとも1年間の経過観察を受けていること、
  • モリスキー服薬遵守スケールのスコアが≧1であること、
  • 少なくとも小学校卒業の教育歴を有すること、
  • 携帯電話を所有し、通話／メッセージングの使用に関連する視覚および／または聴覚障害がないこと、
  • 研究への参加に自発的に同意すること。

除外基準：

  • 急性気分エピソードの存在、
  • 併存する精神障害の存在（例：重度の人格障害、物質使用障害）、
  • 重篤な身体的疾患（例：がん、心不全）および／または認知障害（例：知的機能の喪失、神経認知障害）により遠隔介入を継続できないこと、
  • 遠隔アクセスを不可能にする状態の存在、
  • 同様の内容の他の心理教育または遠隔介入プログラムへの同時参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験群
テレナーシングカウンセリングを受けるグループ
行動：テレナーシング
コミュニティメンタルヘルスセンターでは、電話による看護サービスの提供は標準的な実践ではありません。
介入なし：対照群
日常的な地域精神保健ケアを受けるグループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Morisky服薬遵守尺度における実験群と対照群の比較および前テストと後テストの結果の比較
時間枠：登録段階から8週間の遠隔看護プログラム終了まで
モリスキー服薬遵守スケール：スケール項目は「はい（1点）」と「いいえ（0点）」で回答されます。 このスケールから得られる合計スコアは0から4の範囲です。したがって、0点は高い服薬遵守を示し、1-2点は中程度の遵守を示し、3-4点は低い遵守を示します。
登録段階から8週間の遠隔看護プログラム終了まで
実験群と対照群の比較、およびShort Functioning Assessment Scaleの前テストと後テストの結果の比較
時間枠：登録段階から8週間のテレナーシングプログラム終了まで
Short Functioning Assessment Scale (SFAS): この尺度は、4段階のリッカート尺度（「0: 困難なし」、「1: 最小限の困難」、「2: 中程度の困難」、「3: 重度の困難」）による24項目で構成されています。 SFASには6つの下位尺度があります：自律性、職業機能、認知機能、金銭管理、対人関係、余暇活動。 尺度の総合スコアは0から72の範囲で、スコアが高いほど機能が低下していることを示します。
登録段階から8週間のテレナーシングプログラム終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Didem Ayhan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (実際)

2025年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月9日

最初の投稿 (実際)

2026年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-257

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個別の評価は実施されず、分析は総数に基づいて行われます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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