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양극성 장애에서 원격간호가 기능성과 치료 순응도에 미치는 영향

2026년 7월 30일 업데이트: Didem Ayhan

양극성 장애 환자의 기능 및 치료 순응도 수준에 대한 원격 간호 상담의 효과

본 연구는 양극성 장애 환자의 기능성 및 치료 순응도 수준에 대한 원격간호 상담의 효과를 확인하기 위해 사전-사후 검사 설계로 수행된 무작위 대조 실험 연구입니다.

먼저, 지역사회 정신건강센터(CMHC)에서 양극성 장애 진단을 받고 추적 관찰 중인 환자를 대상으로 연구자가 대면 면담을 통해 포함 기준을 평가하였습니다. 기준을 충족하고 자발적으로 연구 참여에 동의한 환자에게 연구에 대해 설명한 후 서면 동의서를 받았습니다. 이후 참가자들은 독립적인 교수진이 층화 블록 무작위 배정 방법을 사용하여 실험군과 대조군에 배정하였습니다. 무작위 배정 과정 이후 지역사회 정신건강센터에서 근무하는 간호사가 두 그룹 모두에게 대면으로 사전 검사로서 기술 정보 양식, 단기 기능 평가 척도, 모리스키 약물 순응도 척도를 시행하였습니다.

기초 측정 후, 실험군 환자들을 대상으로 8주간의 원격간호 상담 중재를 시행하였습니다. 대조군에는 중재를 제공하지 않았으며, 표준 치료 및 돌봄 서비스만 제공받았습니다. 8주 기간이 끝난 후, 동일한 지역사회 정신건강센터 간호사가 SFAS와 MMAS 척도를 다시 시행하여 사후 검사 측정값을 얻었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Kütahya, 터키 (Türkiye), 43040
        • Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신장애 진단 및 통계 편람(DSM-5-TR)에 명시된 진단 기준에 따라 적어도 1년 전에 양극성 장애(제1형/제2형) 진단을 받은 경우,
  • 지역사회 정신건강복지센터(CMHC)에서 적어도 1년 이상 추적 관찰을 받고 있는 경우,
  • Morisky 약물 순응도 척도 점수가 ≥ 1인 경우,
  • 최소한 초등학교 졸업 이상의 교육 수준을 가진 경우,
  • 휴대전화를 소유하고 있으며 전화/문자 사용과 관련된 시각 및/또는 청각 장애가 없는 경우,
  • 연구 참여에 자발적으로 동의하는 경우.

제외 기준:

  • 급성 기분 에피소드가 있는 경우,
  • 동반 정신 장애(예: 중증 성격 장애, 물질 사용 장애)가 있는 경우,
  • 중증 신체 질환(예: 암, 심부전) 및/또는 인지 장애(예: 지적 능력 상실, 신경인지 장애)로 인해 원격 중재를 계속할 수 없는 경우,
  • 원격 접근이 불가능한 조건이 있는 경우,
  • 유사한 내용의 다른 정신교육 또는 원격 중재 프로그램에 동시에 참여하고 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
원격 간호 상담을 받는 그룹
행동: 원격간호
전화를 통한 간호 서비스 제공은 지역사회 정신건강센터의 표준 관행이 아닙니다.
간섭 없음: 대조군
일상적인 지역사회 정신 건강 서비스를 받는 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험군과 대조군의 비교 및 Morisky 약물 복용 순응도 척도 사전 검사와 사후 검사 결과 비교
기간: 등록 단계부터 8주간의 원격 간호 프로그램 종료까지
Morisky 약물 순응도 척도: 척도 항목은 "예(1점)"와 "아니오(0점)"로 답변합니다. 척도에서 얻을 수 있는 총점은 0에서 4까지입니다. 따라서 0점은 높은 약물 순응도를, 1-2점은 중간 순응도를, 3-4점은 낮은 순응도를 나타냅니다.
등록 단계부터 8주간의 원격 간호 프로그램 종료까지
단기 기능 평가 척도에 대한 실험군과 대조군 비교 및 사전 검사와 사후 검사 결과 비교
기간: 등록 단계부터 8주간의 원격간호 프로그램 종료까지
Short Functioning Assessment Scale (SFAS): 이 척도는 24개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 4점 리커트 척도("0: 어려움 없음", "1: 약간의 어려움", "2: 중간 정도의 어려움", "3: 심각한 어려움")로 평가됩니다. SFAS는 6개의 하위 척도로 구성됩니다: 자율성, 직업 기능, 인지 기능, 재정 문제, 대인 관계, 여가 활동. 이 척도의 총점 범위는 0점에서 72점까지이며, 점수가 높을수록 기능이 더 저하되었음을 나타냅니다.
등록 단계부터 8주간의 원격간호 프로그램 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Didem Ayhan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-257

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 평가는 실시하지 않으며, 분석은 총 인원을 기준으로 진행됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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