Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv teleošetřovatelství na funkčnost a adherenci k léčbě u bipolární poruchy

9. února 2026 aktualizováno: Didem Ayhan

Vliv poradenství v telenursing na fungování a úroveň adherence k léčbě u jedinců s bipolární poruchou

Tento výzkum je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s předtestově-posttestovým designem, provedená za účelem stanovení účinku teleošetřovatelského poradenství na funkčnost a úrovně adherence k léčbě u pacientů s bipolární poruchou.

Nejprve byli pacienti sledovaní s diagnózou bipolární poruchy v Komunitním centru duševního zdraví (CMHC) hodnoceni výzkumníkem prostřednictvím osobních pohovorů z hlediska kritérií pro zařazení. Pacienti, kteří splnili kritéria a dobrovolně souhlasili s účastí ve studii, byli o výzkumu informováni a získán byl jejich písemný informovaný souhlas. Následně byli účastníci rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny nezávislým členem fakulty pomocí stratifikované blokové randomizace. Po procesu randomizace podala sestra pracující v Komunitním centru duševního zdraví oběma skupinám osobně jako předtest Popisný informační formulář, Krátkou škálu hodnocení fungování a Moriskyho škálu adherence k léčbě.

Po výchozích měřeních byla u pacientů v experimentální skupině implementována osm týdnů trvající intervence teleošetřovatelského poradenství. Kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná intervence; dostávali pouze standardní léčbu a péči. Po uplynutí osm týdnů podala stejná sestra pracující v CMHC škály SFAS a MMAS znovu a byla získána posttestová měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kütahya, Turecko (Türkiye), 43040
        • Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza bipolární poruchy (typ I/II) stanovená alespoň před jedním rokem podle diagnostických kritérií uvedených v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-5-TR),
  • Dlouhodobé sledování v Komunitním centru duševního zdraví (CMHC) po dobu alespoň jednoho roku,
  • Skóre Moriskyho škály adherence k medikaci ≥ 1,
  • Minimálně základní vzdělání,
  • Vlastnictví mobilního telefonu a absence zrakového a/nebo sluchového postižení omezujícího používání hovorů/zpráv,
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve výzkumu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost akutní epizody poruchy nálady,
  • Přítomnost komorbidní duševní poruchy (např. závažná porucha osobnosti, porucha užívání návykových látek),
  • Neschopnost pokračovat v tele-intervenci z důvodu závažného fyzického onemocnění (např. rakovina, srdeční selhání) a/nebo kognitivního postižení (např. ztráta intelektuálních schopností, neurokognitivní porucha),
  • Přítomnost stavů znemožňujících tele-přístup,
  • Současná účast v jiném psychoedukačním nebo tele-intervenčním programu s podobným obsahem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
skupina přijímající telenursing poradenství
Behaviorální: telenursing
Poskytování ošetřovatelských služeb telefonicky není standardní praxí v centrech duševního zdraví v komunitě.
Žádný zásah: kontrolní skupina
skupina dostávající běžnou komunitní péči o duševní zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání experimentální a kontrolní skupiny a srovnání výsledků před testem a po testu pro Moriskyho škálu adherence k léčbě
Časové okno: Od fáze registrace do konce 8týdenního programu telenursing
Morisky škála adherence k medikaci: Položky škály jsou zodpovězeny jako "ano (1 bod)" a "ne (0 bodů)". Celkové skóre získatelné ze škály se pohybuje od 0 do 4. Podle toho skóre 0 značí vysokou adherenci k medikaci, 1–2 body značí střední adherenci a 3–4 body značí nízkou adherenci.
Od fáze registrace do konce 8týdenního programu telenursing
Porovnání experimentálních a kontrolních skupin a porovnání výsledků před testem a po testu pro Krátkou škálu hodnocení funkčnosti
Časové okno: Od fáze registrace do konce 8týdenního programu tele-ošetřovatelské péče
Krátká škála hodnocení fungování (SFAS): Škála obsahuje 24 položek na čtyřbodové Likertově škále ("0: žádné obtíže", "1: minimální obtíže", "2: střední obtíže", "3: závažné obtíže"). SFAS má šest subškal: autonomie, pracovní fungování, kognitivní fungování, finanční záležitosti, interpersonální vztahy a volnočasové aktivity. Celkové skóre na škále se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre indikuje horší fungování.
Od fáze registrace do konce 8týdenního programu tele-ošetřovatelské péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Didem Ayhan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální hodnocení nebudou prováděna; analýzy budou založeny na celkovém počtu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bipolární porucha

Klinické studie na telenursing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit