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L'Effetto della Teleassistenza Infermieristica sulla Funzionalità e l'Aderenza al Trattamento nel Disturbo Bipolare

9 febbraio 2026 aggiornato da: Didem Ayhan

L'Effetto del Counseling di Telenursing sul Funzionamento e sui Livelli di Adesione al Trattamento negli Individui con Disturbo Bipolare

Questa ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato con un disegno pretest-posttest, condotto per determinare l'effetto del counseling di telenursing sui livelli di funzionalità e aderenza al trattamento in pazienti con disturbo bipolare.

In primo luogo, i pazienti seguiti con una diagnosi di disturbo bipolare presso il Centro di Salute Mentale della Comunità (CMHC) sono stati valutati dal ricercatore tramite colloqui faccia a faccia in termini di criteri di inclusione. I pazienti che soddisfavano i criteri e hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio sono stati informati sulla ricerca, e il loro consenso informato scritto è stato ottenuto. Successivamente, i partecipanti sono stati assegnati ai gruppi sperimentale e di controllo da un membro indipendente della facoltà utilizzando un metodo di randomizzazione a blocchi stratificati. A seguito del processo di randomizzazione, un'infermiera che lavora presso il Centro di Salute Mentale della Comunità ha somministrato il Modulo Informativo Descrittivo, la Scala di Valutazione Breve della Funzionalità e la Scala di Aderenza alla Terapia di Morisky a entrambi i gruppi faccia a faccia come pretest.

Dopo le misurazioni basali, un intervento di counseling di telenursing di otto settimane è stato implementato con i pazienti nel gruppo sperimentale. Nessun intervento è stato fornito al gruppo di controllo; hanno ricevuto solo servizi standard di trattamento e cura. Alla fine del periodo di otto settimane, la stessa infermiera che lavora presso il CMHC ha somministrato nuovamente le scale SFAS e MMAS, e le misurazioni posttest sono state ottenute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Kütahya, Turchia (Türkiye), 43040
        • Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Aver ricevuto una diagnosi di disturbo bipolare (Tipo I/II) almeno un anno fa secondo i criteri diagnostici specificati nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5-TR),
  • Essere seguito presso il Centro di Salute Mentale di Comunità (CSMC) per almeno un anno,
  • Avere un punteggio della Scala Morisky di Aderenza alla Terapia Farmacologica ≥ 1,
  • Avere almeno un'istruzione elementare,
  • Possedere un telefono cellulare e non avere deficit visivi e/o uditivi che compromettano l'uso di chiamate/messaggi,
  • Acconsentire volontariamente a partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un episodio acuto dell'umore,
  • Presenza di un disturbo mentale comorbido (es. disturbo grave di personalità, disturbo da uso di sostanze),
  • Non poter proseguire la tele-intervento a causa di una grave malattia fisica (es. cancro, insufficienza cardiaca) e/o deficit cognitivo (es. perdita di capacità intellettiva, disturbo neurocognitivo),
  • Presenza di condizioni che rendano impossibile l'accesso telematico,
  • Partecipazione contemporanea a un altro programma di psicoeducazione o tele-intervento con contenuti simili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
gruppo che riceve consulenza telenursing
Comportamentale: telenursing
La fornitura di servizi infermieristici per telefono non è una pratica standard nei centri di salute mentale della comunità.
Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo che riceve le cure di routine della salute mentale comunitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra gruppi sperimentali e di controllo e confronto tra risultati pre-test e post-test per la Scala di Adesione alla Terapia di Morisky
Lasso di tempo: Dalla fase di registrazione alla fine del programma di teleinfermieristica di 8 settimane
Morisky Medication Adherence Scale: Le voci della scala vengono risposte con "sì (1 punto)" e "no (0 punti)". Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia da 0 a 4. Di conseguenza, un punteggio di 0 indica un'elevata aderenza alla terapia, 1-2 punti indicano un'aderenza media e 3-4 punti indicano un'aderenza bassa.
Dalla fase di registrazione alla fine del programma di teleinfermieristica di 8 settimane
Confronto dei gruppi sperimentale e di controllo e confronto dei risultati pre-test e post-test per la Short Functioning Assessment Scale
Lasso di tempo: Dalla fase di registrazione alla fine del programma di telenursing di 8 settimane
Short Functioning Assessment Scale (SFAS): La scala è composta da 24 item su una scala Likert a quattro punti ("0: nessuna difficoltà", "1: difficoltà minima", "2: difficoltà moderata", "3: difficoltà grave"). SFAS ha sei sottoscale: autonomia, funzionamento occupazionale, funzionamento cognitivo, questioni finanziarie, relazioni interpersonali e attività ricreative. Il punteggio totale della scala varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano un funzionamento peggiore.
Dalla fase di registrazione alla fine del programma di telenursing di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Didem Ayhan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-257

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non saranno condotte valutazioni individuali; le analisi si baseranno sul numero totale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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