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L'Effet de la Télésoins sur la Fonctionnalité et l'Adhérence au Traitement dans le Trouble Bipolaire

30 juillet 2026 mis à jour par: Didem Ayhan

L'Effet du Counseling en Télésurveillance Infirmière sur le Fonctionnement et les Niveaux d'Adhérence au Traitement chez les Individus Atteints de Trouble Bipolaire

Cette recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée avec un design prétest-posttest, menée pour déterminer l'effet du conseil en télésurveillance infirmière sur les niveaux de fonctionnalité et d'adhérence au traitement chez les patients atteints de trouble bipolaire.

Dans un premier temps, les patients suivis avec un diagnostic de trouble bipolaire au Centre de Santé Mentale Communautaire (CSMC) ont été évalués par le chercheur par le biais d'entretiens en face-à-face en fonction des critères d'inclusion. Les patients qui répondaient aux critères et qui ont volontairement accepté de participer à l'étude ont été informés sur la recherche, et leur consentement éclairé écrit a été obtenu. Par la suite, les participants ont été assignés aux groupes expérimental et témoin par un membre indépendant de la faculté en utilisant une méthode de randomisation par blocs stratifiés. Suite au processus de randomisation, une infirmière travaillant au Centre de Santé Mentale Communautaire a administré le Formulaire d'Informations Descriptives, l'Échelle d'Évaluation de la Fonctionnalité Abrégée et l'Échelle d'Adhérence aux Médicaments de Morisky aux deux groupes en face-à-face en tant que prétest.

Après les mesures de base, une intervention de conseil en télésurveillance infirmière de huit semaines a été mise en œuvre avec les patients du groupe expérimental. Aucune intervention n'a été fournie au groupe témoin ; ils n'ont reçu que les services de traitement et de soins standards. À la fin de la période de huit semaines, la même infirmière travaillant au CSMC a administré à nouveau les échelles SFAS et MMAS, et les mesures post-test ont été obtenues.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Kütahya, Turquie (Türkiye), 43040
        • Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir reçu un diagnostic de trouble bipolaire (Type I/II) il y a au moins un an selon les critères diagnostiques spécifiés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5-TR),
  • Être suivi au Centre de Santé Mentale Communautaire (CSMC) depuis au moins un an,
  • Avoir un score à l'Échelle d'Adhésion Médicamenteuse de Morisky ≥ 1,
  • Avoir au moins une éducation primaire,
  • Posséder un téléphone mobile et ne présenter aucune déficience visuelle et/ou auditive liée à l'utilisation des appels/messages,
  • Accepter volontairement de participer à la recherche.

Critères d'exclusion :

  • Présence d'un épisode thymique aigu,
  • Présence d'un trouble mental comorbide (par exemple, trouble de la personnalité sévère, trouble lié à l'utilisation de substances),
  • Être incapable de poursuivre la télé-intervention en raison d'une maladie physique grave (par exemple, cancer, insuffisance cardiaque) et/ou d'une déficience cognitive (par exemple, perte de capacité intellectuelle, trouble neurocognitif),
  • Présence de conditions rendant l'accès téléphonique impossible,
  • Participation simultanée à un autre programme de psychoéducation ou de télé-intervention avec un contenu similaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
groupe recevant des conseils de télésanté
Comportemental: télésoins
La fourniture de services infirmiers par téléphone n'est pas une pratique courante dans les centres de santé mentale communautaires.
Aucune intervention: groupe témoin
groupe recevant des soins de santé mentale communautaires de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des groupes expérimentaux et témoins et comparaison des résultats pré-test et post-test pour l'échelle d'adhésion médicamenteuse de Morisky
Délai: De la phase d'inscription jusqu'à la fin du programme de télésoins de 8 semaines
Échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky : Les éléments de l'échelle sont répondu par "oui (1 point)" et "non (0 point)". Le score total obtenable de l'échelle varie de 0 à 4. En conséquence, un score de 0 indique une haute adhésion aux médicaments, 1-2 points indiquent une adhésion moyenne, et 3-4 points indiquent une faible adhésion.
De la phase d'inscription jusqu'à la fin du programme de télésoins de 8 semaines
Comparaison des groupes expérimental et témoin et comparaison des résultats pré-test et post-test pour l'Échelle d'évaluation du fonctionnement court
Délai: De la phase d'inscription à la fin du programme de télésanté de 8 semaines
Échelle abrégée d'évaluation du fonctionnement (SFAS) : L'échelle comprend 24 items sur une échelle de Likert en quatre points (« 0 : aucune difficulté », « 1 : difficulté minimale », « 2 : difficulté modérée », « 3 : difficulté sévère »). La SFAS comporte six sous-échelles : autonomie, fonctionnement professionnel, fonctionnement cognitif, questions financières, relations interpersonnelles et activités de loisirs. Le score total de l'échelle varie de 0 à 72, les scores plus élevés indiquant un fonctionnement plus altéré.
De la phase d'inscription à la fin du programme de télésanté de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Didem Ayhan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-257

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les évaluations individuelles ne seront pas réalisées ; les analyses seront basées sur le nombre total.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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