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O Efeito da Teleenfermagem na Funcionalidade e na Adesão ao Tratamento no Transtorno Bipolar

30 de julho de 2026 atualizado por: Didem Ayhan

O Efeito do Aconselhamento por Teleenfermagem no Funcionamento e nos Níveis de Adesão ao Tratamento em Indivíduos com Perturbação Bipolar

Esta investigação é um estudo experimental controlado randomizado com um desenho pré-teste-pós-teste, realizado para determinar o efeito do aconselhamento por teleenfermagem nos níveis de funcionalidade e adesão ao tratamento em pacientes com perturbação bipolar.

Primeiro, pacientes acompanhados com um diagnóstico de perturbação bipolar no Centro Comunitário de Saúde Mental (CCSM) foram avaliados pelo investigador através de entrevistas presenciais em termos dos critérios de inclusão. Os pacientes que cumpriram os critérios e concordaram voluntariamente em participar no estudo foram informados sobre a investigação, e o seu consentimento informado por escrito foi obtido. Posteriormente, os participantes foram atribuídos aos grupos experimental e de controlo por um membro independente do corpo docente utilizando um método de randomização por blocos estratificados. Após o processo de randomização, um enfermeiro a trabalhar no Centro Comunitário de Saúde Mental administrou o Formulário de Informação Descritiva, a Escala Breve de Avaliação da Funcionalidade e a Escala de Adesão à Medicação de Morisky a ambos os grupos presencialmente como pré-teste.

Após as medições iniciais, uma intervenção de aconselhamento por teleenfermagem de oito semanas foi implementada com os pacientes do grupo experimental. Nenhuma intervenção foi fornecida ao grupo de controlo; eles apenas receberam serviços padrão de tratamento e cuidados. No final do período de oito semanas, o mesmo enfermeiro a trabalhar no CCSM administrou novamente as escalas SFAS e MMAS, e as medições pós-teste foram obtidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Kütahya, Turquia (Türkiye), 43040
        • Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter recebido um diagnóstico de perturbação bipolar (Tipo I/II) há pelo menos um ano de acordo com os critérios de diagnóstico especificados no Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais (DSM-5-TR),
  • Ser acompanhado no Centro Comunitário de Saúde Mental (CCSM) há pelo menos um ano,
  • Ter uma pontuação na Escala de Adesão à Medicação de Morisky de ≥ 1,
  • Ter pelo menos a escolaridade primária,
  • Possuir um telemóvel e não ter deficiência visual e/ou auditiva relacionada com o uso de chamadas/mensagens,
  • Concordar voluntariamente em participar na investigação.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de um episódio de humor agudo,
  • Presença de uma perturbação mental comórbida (por exemplo, perturbação grave da personalidade, perturbação por uso de substâncias),
  • Não poder continuar a teleintervenção devido a uma doença física grave (por exemplo, cancro, insuficiência cardíaca) e/ou défice cognitivo (por exemplo, perda de capacidade intelectual, perturbação neurocognitiva),
  • Presença de condições que impossibilitem o teleacesso,
  • Participação simultânea noutro programa de psicoeducação ou teleintervenção com conteúdo semelhante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo experimental
grupo que recebe aconselhamento de teleenfermagem
Comportamental: teleenfermagem
Prestar serviços de enfermagem por telefone não é uma prática padrão nos centros de saúde mental comunitários.
Sem intervenção: grupo de controlo
grupo que recebe cuidados de saúde mental comunitários de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos grupos experimental e de controlo e comparação dos resultados pré-teste e pós-teste para a Escala de Adesão à Medicação de Morisky
Prazo: Desde a fase de registo até ao final do programa de teleenfermagem de 8 semanas
Escala de Adesão à Medicação de Morisky: Os itens da escala são respondidos como "sim (1 ponto)" e "não (0 pontos)". A pontuação total obtida da escala varia de 0 a 4. Consequentemente, uma pontuação de 0 indica alta adesão à medicação, 1-2 pontos indicam adesão média e 3-4 pontos indicam baixa adesão.
Desde a fase de registo até ao final do programa de teleenfermagem de 8 semanas
Comparação dos grupos experimental e de controlo e comparação dos resultados pré-teste e pós-teste para a Escala de Avaliação de Funcionamento Curto
Prazo: Desde a fase de registo até ao final do programa de teleenfermagem de 8 semanas
Escala de Avaliação do Funcionamento Breve (SFAS): A escala consiste em 24 itens numa escala de Likert de quatro pontos ("0: sem dificuldade", "1: dificuldade mínima", "2: dificuldade moderada", "3: dificuldade grave"). A SFAS tem seis subescalas: autonomia, funcionamento ocupacional, funcionamento cognitivo, assuntos financeiros, relações interpessoais e atividades de lazer. A pontuação total na escala varia entre 0 e 72, sendo que pontuações mais elevadas indicam um funcionamento mais deficiente.
Desde a fase de registo até ao final do programa de teleenfermagem de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Didem Ayhan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-257

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não serão realizadas avaliações individuais; as análises basear-se-ão no número total.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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