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Der Effekt von Telenursing auf Funktionalität und Therapietreue bei bipolarer Störung

9. Februar 2026 aktualisiert von: Didem Ayhan

Die Wirkung von Telenursing-Beratung auf Funktionsfähigkeit und Behandlungstreue bei Personen mit bipolarer Störung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit einem Prätest-Posttest-Design, die durchgeführt wurde, um die Wirkung von Telenursing-Beratung auf die Funktionalität und die Behandlungsadhärenz bei Patienten mit bipolarer Störung zu bestimmen.

Zunächst wurden Patienten, die mit der Diagnose einer bipolaren Störung im Gemeindepsychiatrischen Zentrum (GPZ) nachuntersucht wurden, von der Forscherin durch persönliche Interviews hinsichtlich der Einschlusskriterien bewertet. Patienten, die die Kriterien erfüllten und freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden über die Forschung informiert, und ihre schriftliche Einwilligungserklärung wurde eingeholt. Anschließend wurden die Teilnehmer von einem unabhängigen Fakultätsmitglied mittels einer stratifizierten Blockrandomisierungsmethode den Experimental- und Kontrollgruppen zugewiesen. Nach dem Randomisierungsprozess führte eine im Gemeindepsychiatrischen Zentrum tätige Krankenschwester den Deskriptiven Informationsfragebogen, die Kurze Funktionsbewertungsskala und die Morisky-Medikamentenadhärenz-Skala bei beiden Gruppen persönlich als Prätest durch.

Nach den Basislinienmessungen wurde bei den Patienten der Experimentalgruppe eine achtwöchige Telenursing-Beratungsintervention durchgeführt. Der Kontrollgruppe wurde keine Intervention angeboten; sie erhielt lediglich Standardbehandlungs- und Pflegedienste. Am Ende des achtwöchigen Zeitraums führte dieselbe im GPZ tätige Krankenschwester die SFAS- und MMAS-Skalen erneut durch, und die Posttest-Messungen wurden erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Kütahya, Türkei (türkiye), 43040
        • Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens ein Jahr zuvor eine Diagnose einer bipolaren Störung (Typ I/II) gemäß den diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5-TR) erhalten haben,
  • Seit mindestens einem Jahr in einer Gemeindepsychiatrischen Einrichtung (CMHC) in Betreuung sein,
  • Einen Morisky Medication Adherence Scale-Wert von ≥ 1 aufweisen,
  • Mindestens eine Grundschulbildung haben,
  • Ein Mobiltelefon besitzen und keine visuellen und/oder Hörbeeinträchtigungen haben, die die Nutzung von Anrufen/Nachrichten beeinträchtigen,
  • Freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer akuten affektiven Episode,
  • Vorliegen einer komorbiden psychischen Störung (z.B. schwere Persönlichkeitsstörung, Substanzgebrauchsstörung),
  • Unfähigkeit, die Tele-Intervention aufgrund einer schweren körperlichen Erkrankung (z.B. Krebs, Herzinsuffizienz) und/oder kognitiver Beeinträchtigung (z.B. Verlust der intellektuellen Fähigkeiten, neurokognitive Störung) fortzusetzen,
  • Vorliegen von Umständen, die einen Tele-Zugang unmöglich machen,
  • Gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Psychoedukations- oder Tele-Interventionsprogramm mit ähnlichem Inhalt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Gruppe, die Telenursing-Beratung erhält
Verhalten: Telepflege
Die Erbringung von Pflegedienstleistungen per Telefon ist in kommunalen psychiatrischen Zentren nicht üblich.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe, die eine routinemäßige gemeindebasierte psychiatrische Gesundheitsversorgung erhält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von experimentellen und Kontrollgruppen sowie Vergleich von Vor- und Nachtest-Ergebnissen für die Morisky Medication Adherence Scale
Zeitfenster: Von der Registrierungsphase bis zum Ende des 8-wöchigen Telepflege-Programms
Morisky Medication Adherence Scale: Die Skalenpunkte werden mit "ja (1 Punkt)" und "nein (0 Punkte)" beantwortet. Der Gesamtscore der Skala reicht von 0 bis 4. Entsprechend weist ein Score von 0 auf hohe Medikamentenadhärenz hin, 1-2 Punkte zeigen eine mittlere Adhärenz an und 3-4 Punkte deuten auf eine niedrige Adhärenz hin.
Von der Registrierungsphase bis zum Ende des 8-wöchigen Telepflege-Programms
Vergleich der experimentellen und Kontrollgruppen sowie Vergleich der Vor- und Nachtest-Ergebnisse für die Kurzfunktionsbewertungsskala
Zeitfenster: Von der Registrierungsphase bis zum Ende des 8-wöchigen Telenursing-Programms
Short Functioning Assessment Scale (SFAS): Die Skala besteht aus 24 Items auf einer vierstufigen Likert-Skala ("0: keine Schwierigkeiten", "1: minimale Schwierigkeiten", "2: moderate Schwierigkeiten", "3: schwere Schwierigkeiten"). SFAS hat sechs Subskalen: Autonomie, berufliche Funktionsfähigkeit, kognitive Funktionsfähigkeit, finanzielle Angelegenheiten, zwischenmenschliche Beziehungen und Freizeitaktivitäten. Der Gesamtscore auf der Skala reicht von 0 bis 72, wobei höhere Scores auf eine schlechtere Funktionsfähigkeit hindeuten.
Von der Registrierungsphase bis zum Ende des 8-wöchigen Telenursing-Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Didem Ayhan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-257

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelbewertungen werden nicht durchgeführt; Analysen basieren auf der Gesamtzahl.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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