Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние телемедицинского сестринского ухода на функциональность и приверженность лечению при биполярном расстройстве

30 июля 2026 г. обновлено: Didem Ayhan

Влияние телемедицинского консультирования на уровень функционирования и приверженности лечению у лиц с биполярным расстройством

Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с дизайном «претест-посттест», проведенное для определения влияния телемедицинского консультирования на функциональность и уровень приверженности лечению у пациентов с биполярным расстройством.

Сначала пациенты, наблюдаемые с диагнозом биполярного расстройства в Центре психического здоровья сообщества (ЦПЗС), были оценены исследователем посредством личных интервью на соответствие критериям включения. Пациенты, которые соответствовали критериям и добровольно согласились участвовать в исследовании, были проинформированы о нем, и у них было получено письменное информированное согласие. Впоследствии участники были распределены в экспериментальную и контрольную группы независимым членом факультета с использованием метода стратифицированной блочной рандомизации. После процесса рандомизации медсестра, работающая в Центре психического здоровья сообщества, провела лично обеим группам претестовое заполнение Формы описательной информации, Краткой шкалы оценки функционирования и Шкалы приверженности лечению Мориски.

После базовых измерений с пациентами экспериментальной группы была проведена восьминедельная интервенция телемедицинского консультирования. Контрольная группа не получала никакой интервенции; они получали только стандартное лечение и услуги по уходу. По истечении восьминедельного периода та же медсестра, работающая в ЦПЗС, снова провела шкалы SFAS и MMAS, и были получены посттестовые измерения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз биполярного расстройства (тип I/II), установленный не менее одного года назад согласно диагностическим критериям, указанным в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-5-TR),
  • Наблюдение в Центре психического здоровья сообщества (ЦПЗС) не менее одного года,
  • Балл по шкале приверженности к лечению Мориски ≥ 1,
  • Наличие как минимум начального образования,
  • Наличие мобильного телефона и отсутствие нарушений зрения и/или слуха, препятствующих использованию звонков/сообщений,
  • Добровольное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Наличие острого аффективного эпизода,
  • Наличие сопутствующего психического расстройства (например, тяжёлого расстройства личности, расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ),
  • Невозможность продолжения теле-интервенции из-за серьёзного соматического заболевания (например, рака, сердечной недостаточности) и/или когнитивных нарушений (например, утраты интеллектуальных способностей, нейрокогнитивного расстройства),
  • Наличие условий, делающих теле-доступ невозможным,
  • Одновременное участие в другой психообразовательной программе или теле-интервенции с аналогичным содержанием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
группа, получающая консультирование по телемедицинскому сестринскому уходу
Поведенческий: телемедицинское сестринское дело
Предоставление сестринских услуг по телефону не является стандартной практикой в центрах психического здоровья по месту жительства.
Без вмешательства: контрольная группа
группа, получающая обычную помощь в сфере психического здоровья в сообществе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение экспериментальной и контрольной групп и сравнение результатов предварительного и итогового тестирования по Шкале приверженности к лечению Мориски
Временное ограничение: От фазы регистрации до окончания 8-недельной программы телемедицинского ухода
Шкала приверженности к лекарственной терапии Мориски: пункты шкалы оцениваются как «да (1 балл)» и «нет (0 баллов)». Общий балл, который можно получить по шкале, составляет от 0 до 4. Соответственно, балл 0 указывает на высокую приверженность к лекарственной терапии, 1–2 балла — на среднюю приверженность, а 3–4 балла — на низкую приверженность.
От фазы регистрации до окончания 8-недельной программы телемедицинского ухода
Сравнение экспериментальной и контрольной групп и сравнение результатов предварительного и последующего тестирования по Краткой шкале оценки функционирования
Временное ограничение: От фазы регистрации до окончания 8-недельной программы телемедицинского сестринского ухода
Краткая шкала оценки функционирования (SFAS): Шкала состоит из 24 пунктов по четырехбалльной шкале Лайкерта («0: нет трудностей», «1: минимальные трудности», «2: умеренные трудности», «3: серьезные трудности»). SFAS включает шесть подшкал: автономия, профессиональное функционирование, когнитивное функционирование, финансовые вопросы, межличностные отношения и досуг. Общий балл по шкале варьируется от 0 до 72, причем более высокие баллы указывают на худшее функционирование.
От фазы регистрации до окончания 8-недельной программы телемедицинского сестринского ухода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Didem Ayhan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-257

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные оценки проводиться не будут; анализы будут основаны на общем количестве.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться