Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av telesykepleie på funksjonalitet og behandlingsetterlevelse ved bipolar lidelse

30. juli 2026 oppdatert av: Didem Ayhan

Effekten av telenursing-rådgivning på funksjonsnivå og behandlingsetterlevelse hos personer med bipolar lidelse

Denne forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie med et pretest-posttest-design, gjennomført for å bestemme effekten av telenursing-rådgivning på funksjonalitet og behandlingsfølgnivåer hos pasienter med bipolar lidelse.

Først ble pasienter med oppfølging og diagnose av bipolar lidelse ved Community Mental Health Center (CMHC) evaluert av forskeren gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer med hensyn til inklusjonskriteriene. Pasienter som oppfylte kriteriene og frivillig samtykket til å delta i studien, ble informert om forskningen, og deres skriftlige informerte samtykke ble innhentet. Deretter ble deltakerne tildelt til eksperiment- og kontrollgruppene av en uavhengig fakultetsmedlem ved hjelp av en stratifisert blokkrandomiseringsmetode. Etter randomiseringsprosessen administrerte en sykepleier som jobbet ved Community Mental Health Center beskrivende informasjonsskjema, Short Functioning Assessment Scale og Morisky Medication Adherence Scale til begge grupper ansikt-til-ansikt som en pretest.

Etter baseline-målingene ble en åtte ukers telenursing-rådgivningsintervensjon implementert med pasientene i eksperimentgruppen. Ingen intervensjon ble gitt til kontrollgruppen; de mottok kun standard behandling og omsorgstjenester. Ved slutten av åtte ukers perioden administrerte den samme sykepleieren som jobbet ved CMHC SFAS- og MMAS-skalaene igjen, og posttest-målingene ble innhentet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43040
        • Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha mottatt en diagnose for bipolar lidelse (type I/II) minst ett år siden i henhold til de diagnostiske kriteriene spesifisert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5-TR),
  • Å være oppfølgt ved Distriktspsykiatrisk senter (DPS) i minst ett år,
  • Å ha en Morisky Medication Adherence Scale-score på ≥ 1,
  • Å ha minst grunnskoleutdanning,
  • Å eie en mobiltelefon og ikke ha syns- og/eller hørselsskader som hindrer bruk av telefon/meldinger,
  • Å frivillig samtykke til å delta i forskningen.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av en akutte stemningsforstyrrelse,
  • Tilstedeværelse av en komorbid psykisk lidelse (f.eks., alvorlig personlighetsforstyrrelse, rusmiddelavhengighet),
  • Å være ute av stand til å fortsette teleintervensjon på grunn av alvorlig fysisk sykdom (f.eks., kreft, hjertesvikt) og/eller kognitiv svikt (f.eks., tap av intellektuell kapasitet, nevrokognitiv forstyrrelse),
  • Tilstedeværelse av forhold som gjør teleaksess umulig,
  • Samtidig deltakelse i et annet psykopedagogisk eller teleintervensjonsprogram med lignende innhold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
gruppe som mottar telenursing-rådgivning
Å tilby sykepleietjenester over telefon er ikke standard praksis i kommunale psykiske helsesentre.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
gruppe som mottar rutinemessig psykisk helsevern i lokalsamfunnet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av eksperimentelle og kontrollgrupper og sammenligning av før-test og etter-test resultater for Morisky Medication Adherence Scale
Tidsramme: Fra registreringsfasen til slutten av det 8-ukers teleomsorgsprogrammet
Morisky Medication Adherence Scale: Skalaen besvares med "ja (1 poeng)" og "nei (0 poeng)". Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer fra 0 til 4. Følgelig indikerer en poengsum på 0 høy medisineringsoppfølging, 1-2 poeng indikerer middels oppfølging, og 3-4 poeng indikerer lav oppfølging.
Fra registreringsfasen til slutten av det 8-ukers teleomsorgsprogrammet
Sammenligning av eksperimentelle og kontrollgrupper og sammenligning av pre-test og post-test resultater for Short Functioning Assessment Scale
Tidsramme: Fra registreringsfasen til slutten av det 8-ukers teleomsorgsprogrammet
Short Functioning Assessment Scale (SFAS): Skalaen består av 24 elementer på en firepunkts Likert-skala («0: ingen vanskeligheter», «1: minimale vanskeligheter», «2: moderate vanskeligheter», «3: alvorlige vanskeligheter»). SFAS har seks subskalaer: autonomi, yrkesmessig fungering, kognitiv fungering, økonomiske saker, mellommenneskelige relasjoner og fritidsaktiviteter. Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 72, der høyere poengsummer indikerer dårligere fungering.
Fra registreringsfasen til slutten av det 8-ukers teleomsorgsprogrammet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle vurderinger vil ikke bli utført; analyser vil bli basert på det totale antallet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere