El Efecto de la Teleenfermería en la Funcionalidad y la Adherencia al Tratamiento en el Trastorno Bipolar
30 de julio de 2026 actualizado por: Didem Ayhan
El Efecto del Asesoramiento de Teleenfermería en los Niveles de Funcionamiento y Adherencia al Tratamiento en Individuos con Trastorno Bipolar
Esta investigación es un estudio experimental controlado aleatorizado con un diseño pretest-postest, realizado para determinar el efecto del asesoramiento de teleenfermería en la funcionalidad y los niveles de adherencia al tratamiento en pacientes con trastorno bipolar.
En primer lugar, los pacientes con seguimiento por diagnóstico de trastorno bipolar en el Centro de Salud Mental Comunitario (CSMC) fueron evaluados por el investigador mediante entrevistas presenciales en cuanto a los criterios de inclusión. Los pacientes que cumplieron los criterios y aceptaron voluntariamente participar en el estudio fueron informados sobre la investigación y se obtuvo su consentimiento informado por escrito. Posteriormente, los participantes fueron asignados a los grupos experimental y de control por un miembro independiente de la facultad utilizando un método de aleatorización por bloques estratificados. Tras el proceso de aleatorización, una enfermera que trabajaba en el Centro de Salud Mental Comunitario administró el Formulario de Información Descriptiva, la Escala Breve de Evaluación de la Funcionalidad y la Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky a ambos grupos de forma presencial como pretest.
Tras las mediciones iniciales, se implementó una intervención de asesoramiento de teleenfermería de ocho semanas con los pacientes del grupo experimental. No se proporcionó ninguna intervención al grupo de control; solo recibieron servicios estándar de tratamiento y atención. Al final del período de ocho semanas, la misma enfermera que trabajaba en el CSMC administró nuevamente las escalas SFAS y MMAS, y se obtuvieron las mediciones postest.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Kütahya, Turquía (Türkiye), 43040
- Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber recibido un diagnóstico de trastorno bipolar (Tipo I/II) al menos hace un año según los criterios diagnósticos especificados en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5-TR),
- Seguimiento en el Centro de Salud Mental Comunitario (CSMC) durante al menos un año,
- Puntuación ≥ 1 en la Escala de Adherencia al Medicamento de Morisky,
- Tener al menos educación primaria,
- Poseer un teléfono móvil y no tener discapacidad visual y/o auditiva relacionada con el uso de llamadas/mensajes,
- Consentir voluntariamente a participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Presencia de un episodio agudo del estado de ánimo,
- Presencia de un trastorno mental comórbido (ej., trastorno grave de la personalidad, trastorno por uso de sustancias),
- Incapacidad para continuar con la teleintervención debido a una enfermedad física grave (ej., cáncer, insuficiencia cardíaca) y/o deterioro cognitivo (ej., pérdida de capacidad intelectual, trastorno neurocognitivo),
- Presencia de condiciones que imposibiliten el teleacceso,
- Participación simultánea en otro programa de psicoeducación o teleintervención con contenido similar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
grupo que recibe asesoramiento de telenfermería
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Proporcionar servicios de enfermería por teléfono no es una práctica estándar en los centros de salud mental comunitarios.
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Sin intervención: grupo de control
grupo que recibe atención comunitaria de salud mental de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de grupos experimentales y de control y comparación de resultados pre-test y post-test para la Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky
Periodo de tiempo: Desde la fase de registro hasta el final del programa de teleenfermería de 8 semanas
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Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky: Los ítems de la escala se responden como "sí (1 punto)" y "no (0 puntos)".
La puntuación total obtenible de la escala oscila entre 0 y 4. En consecuencia, una puntuación de 0 indica alta adherencia a la medicación, 1-2 puntos indican adherencia media y 3-4 puntos indican baja adherencia.
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Desde la fase de registro hasta el final del programa de teleenfermería de 8 semanas
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Comparación de grupos experimentales y de control y comparación de resultados pre-test y post-test para la Escala de Evaluación de Funcionamiento Breve
Periodo de tiempo: Desde la fase de registro hasta el final del programa de telenfermería de 8 semanas
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Escala Breve de Evaluación del Funcionamiento (SFAS): La escala consta de 24 ítems en una escala Likert de cuatro puntos ("0: sin dificultad", "1: dificultad mínima", "2: dificultad moderada", "3: dificultad grave").
SFAS tiene seis subescalas: autonomía, funcionamiento ocupacional, funcionamiento cognitivo, asuntos financieros, relaciones interpersonales y actividades de ocio.
La puntuación total en la escala oscila entre 0 y 72, con puntuaciones más altas que indican un peor funcionamiento.
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Desde la fase de registro hasta el final del programa de telenfermería de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Miklowitz DJ, Efthimiou O, Furukawa TA, Scott J, McLaren R, Geddes JR, Cipriani A. Adjunctive Psychotherapy for Bipolar Disorder: A Systematic Review and Component Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 Feb 1;78(2):141-150. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.2993.
- Raesi R, Shaye ZA, Saghari S, Sheikh Beig Goharrizi MA, Raei M, Hushmandi K. The impact of education through nurse-led telephone follow-up (telenursing) on the quality of life of COVID-19 patients. J Egypt Public Health Assoc. 2021 Nov 8;96(1):30. doi: 10.1186/s42506-021-00093-y.
- Oz HS, Ayhan D, Oz F. Effects of Telenursing on Drug Attitudes, Self-Efficacy, and Quality of Life in Individuals With Schizophrenia: A Randomized Controlled Trial. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2024 Oct;62(10):15-24. doi: 10.3928/02793695-20240423-02. Epub 2024 May 6.
- Van der Walt JP, Scott DB. Bullera dendrophila sp. n. Antonie Van Leeuwenhoek. 1970;36(3):383-7. doi: 10.1007/BF02069038. No abstract available.
- Nierenberg AA, Agustini B, Kohler-Forsberg O, Cusin C, Katz D, Sylvia LG, Peters A, Berk M. Diagnosis and Treatment of Bipolar Disorder: A Review. JAMA. 2023 Oct 10;330(14):1370-1380. doi: 10.1001/jama.2023.18588.
- Najafi SS, Shaabani M, Momennassab M, Aghasadeghi K. The Nurse-Led Telephone Follow-Up on Medication and Dietary Adherence among Patients after Myocardial Infarction: A Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2016 Jul;4(3):199-208.
- Miller JN, Black DW. Bipolar Disorder and Suicide: a Review. Curr Psychiatry Rep. 2020 Jan 18;22(2):6. doi: 10.1007/s11920-020-1130-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos bipolares y relacionados
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- Trastorno bipolar
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Práctica profesional
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Enfermería
- Teleenfermería
Otros números de identificación del estudio
- 2024-257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se realizarán evaluaciones individuales; los análisis se basarán en el número total.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .