- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07404943
Effekten af Telenursing på Funktionalitet og Behandlingsoverholdelse ved Bipolær Lidelse
Effekten af telenæstecounseling på funktionsniveau og behandlingsoverholdelse hos personer med bipolar lidelse
Denne forskning er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med et pretest-posttest-design, udført for at fastslå effekten af telenursing-rådgivning på funktionsniveau og behandlingsoverholdelsesniveauer hos patienter med bipolar lidelse.
Først blev patienter, der blev fulgt op med en diagnose af bipolar lidelse på Community Mental Health Center (CMHC), evalueret af forskeren gennem ansigt-til-ansigt-interviews i forhold til inklusionskriterierne. Patienter, der opfyldte kriterierne og frivilligt accepterede at deltage i undersøgelsen, blev informeret om forskningen, og deres skriftlige informerede samtykke blev indhentet. Derefter blev deltagerne tildelt eksperiment- og kontrolgrupperne af en uafhængig fakultetsmedlem ved hjælp af en stratificeret blokrandomiseringsmetode. Efter randomiseringsprocessen administrerede en sygeplejerske, der arbejder på Community Mental Health Center, Beskrivende Informationsformular, Short Functioning Assessment Scale og Morisky Medication Adherence Scale til begge grupper ansigt-til-ansigt som en pretest.
Efter baseline-målingerne blev en otte-ugers telenursing-rådgivningsintervention implementeret med patienterne i eksperimentgruppen. Der blev ikke givet nogen intervention til kontrolgruppen; de modtog kun standardbehandling og pleje. Ved afslutningen af den otte-ugers periode administrerede den samme sygeplejerske, der arbejder på CMHC, SFAS- og MMAS-skalaerne igen, og posttest-målingerne blev indhentet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43040
- Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have modtaget en diagnose af bipolar lidelse (Type I/II) for mindst et år siden i henhold til de diagnostiske kriterier angivet i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5-TR),
- At være fulgt op på Community Mental Health Center (CMHC) i mindst et år,
- At have en Morisky Medication Adherence Scale-score på ≥ 1,
- At have mindst en folkeskoleuddannelse,
- At eje en mobiltelefon og ikke have syns- og/eller hørehandicap i forbindelse med opkald/brug af beskeder,
- At frivilligt acceptere at deltage i forskningen.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af en akut stemningsperiode,
- Tilstedeværelse af en komorbid psykisk lidelse (f.eks. alvorlig personlighedsforstyrrelse, stofmisbrugsforstyrrelse),
- At være ude af stand til at fortsætte teleintervention på grund af en alvorlig fysisk sygdom (f.eks. kræft, hjertesvigt) og/eller kognitiv svækkelse (f.eks. tab af intellektuel kapacitet, neurokognitiv forstyrrelse),
- Tilstedeværelse af forhold, der gør teleadgang umulig,
- Samtidig deltagelse i et andet psykoedukations- eller teleinterventionsprogram med lignende indhold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
gruppe, der modtager telenæringsvejledning
|
At yde sygeplejersketjenester via telefon er ikke standardpraksis i kommunale psykiatriske centre.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
gruppe, der modtager rutinemæssig fællesskabsmental sundhedspleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af eksperimentelle og kontrolgrupper og sammenligning af præ-test og post-test resultater for Morisky Medication Adherence Scale
Tidsramme: Fra registreringsfasen til afslutningen af det 8-ugers telenæringsprogram
|
Morisky Medication Adherence Scale: Skalaens spørgsmål besvares som "ja (1 point)" og "nej (0 point)".
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, spænder fra 0 til 4. Følgelig indikerer en score på 0 høj lægemiddeladherence, 1-2 point indikerer medium adherence, og 3-4 point indikerer lav adherence.
|
Fra registreringsfasen til afslutningen af det 8-ugers telenæringsprogram
|
|
Sammenligning af eksperimentelle og kontrolgrupper og sammenligning af prætest- og posttestresultater for Short Functioning Assessment Scale
Tidsramme: Fra registreringsfasen til afslutningen af det 8-ugers telenæringsprogram
|
Short Functioning Assessment Scale (SFAS): Skalaen består af 24 punkter på en firepunkts Likert-skala ("0: ingen vanskelighed", "1: minimal vanskelighed", "2: moderat vanskelighed", "3: alvorlig vanskelighed").
SFAS har seks subskalaer: autonomi, arbejdsfunktion, kognitiv funktion, økonomiske anliggender, interpersonelle relationer og fritidsaktiviteter.
Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer ringere funktionsevne.
|
Fra registreringsfasen til afslutningen af det 8-ugers telenæringsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Miklowitz DJ, Efthimiou O, Furukawa TA, Scott J, McLaren R, Geddes JR, Cipriani A. Adjunctive Psychotherapy for Bipolar Disorder: A Systematic Review and Component Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 Feb 1;78(2):141-150. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.2993.
- Raesi R, Shaye ZA, Saghari S, Sheikh Beig Goharrizi MA, Raei M, Hushmandi K. The impact of education through nurse-led telephone follow-up (telenursing) on the quality of life of COVID-19 patients. J Egypt Public Health Assoc. 2021 Nov 8;96(1):30. doi: 10.1186/s42506-021-00093-y.
- Oz HS, Ayhan D, Oz F. Effects of Telenursing on Drug Attitudes, Self-Efficacy, and Quality of Life in Individuals With Schizophrenia: A Randomized Controlled Trial. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2024 Oct;62(10):15-24. doi: 10.3928/02793695-20240423-02. Epub 2024 May 6.
- Van der Walt JP, Scott DB. Bullera dendrophila sp. n. Antonie Van Leeuwenhoek. 1970;36(3):383-7. doi: 10.1007/BF02069038. No abstract available.
- Nierenberg AA, Agustini B, Kohler-Forsberg O, Cusin C, Katz D, Sylvia LG, Peters A, Berk M. Diagnosis and Treatment of Bipolar Disorder: A Review. JAMA. 2023 Oct 10;330(14):1370-1380. doi: 10.1001/jama.2023.18588.
- Najafi SS, Shaabani M, Momennassab M, Aghasadeghi K. The Nurse-Led Telephone Follow-Up on Medication and Dietary Adherence among Patients after Myocardial Infarction: A Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2016 Jul;4(3):199-208.
- Miller JN, Black DW. Bipolar Disorder and Suicide: a Review. Curr Psychiatry Rep. 2020 Jan 18;22(2):6. doi: 10.1007/s11920-020-1130-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Bipolære og relaterede lidelser
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Opførsel
- Sundhedsadfærd
- Maniodepressiv
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Professionel praksis
- Organisation og administration
- Sundhedstjenester Administration
- Levering af sundhedsvæsenet
- Telemedicin
- Patientplejestyring
- Sygepleje
- Telenæring
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maniodepressiv
-
Beth Israel Medical CenterAfsluttetBi-polar II lidelseForenede Stater
-
RWTH Aachen UniversityUkendtBI-RADS 4 | BI-RADS 5 | BI-RADS 6 | Høj risiko for brystkræft, som indikerer en Mamma-MRI
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetMedfødt katarakt Polar PosteriorKina
-
Meir Medical CenterUkendtBi-trimalleolær fraktur af ankelIsrael
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetHjertefejl | Livskvalitet | Hjerte-resynkroniseringsterapi | Bi-ventrikulær pacing | Sympatisk aktivitetDanmark
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRefraktær akut leukæmi | Udifferentieret leukæmi | Recidiverende akut leukæmi | Bi-fænotypisk leukæmiForenede Stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringHyperproneret fod | Rekonstruktionsoperationer af foden | Fiksering af brud og fusion (bunionektomi osteotomi) af foden/anklen | Fiksering af små knoglefragmenter af fod/ankel | Lisfranc Arthrodese | Mono- eller bi-kortikale osteotomier i forfoden | Første Metatarsophalangeal Arthrodese | Akin osteotomi og andre forholdForenede Stater, Tyskland, Sydafrika
Kliniske forsøg med telesygepleje
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandSwiss National Science Foundation; University of Lausanne Hospitals; Réseau... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Zahide AksoyThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetCopd | Selveffektivitet | Empowerment | Empowerment, patientKalkun
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetIdiopatisk lungefibroseForenede Stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetTelemedicin | TelenursingKalkun
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttet
-
Fernanda Maria Alves LimaFaculdade de Medicina de Botucatu, UNESP, Botucatu, BrasilIkke rekrutterer endnu
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetSmerte | Fibromyalgi syndrom | Tele-sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Federal University of BahiaFundação de Amparo à Pesquisa do Estado da BahiaUkendtHjertefejlBrasilien
-
Gazi UniversityAnkara City Hospital Bilkent; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetNedre ekstremitetsbrudKalkun
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetBrystkræft kvinde