- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07404943
Effekten av telenursing på funktionalitet och behandlingsföljsamhet vid bipolär sjukdom
Effekten av telenursing-rådgivning på funktionsnivå och behandlingsföljsamhet hos individer med bipolär sjukdom
Denna forskning är en randomiserad kontrollerad experimentell studie med pretest-posttest-design, utförd för att fastställa effekten av telenursing-rådgivning på funktionsnivå och behandlingsföljsamhet hos patienter med bipolär sjukdom.
Först utvärderades patienter som följdes upp med diagnosen bipolär sjukdom vid Community Mental Health Center (CMHC) av forskaren genom ansikte-mot-ansikte-intervjuer med avseende på inklusionskriterierna. Patienter som uppfyllde kriterierna och frivilligt samtyckte till att delta i studien informerades om forskningen, och deras skriftliga informerade samtycke erhölls. Därefter tilldelades deltagarna till experimentgruppen och kontrollgruppen av en oberoende fakultetsmedlem med hjälp av en stratifierad blockrandomiseringsmetod. Efter randomiseringsprocessen administrerade en sjuksköterska som arbetade vid Community Mental Health Center Descriptive Information Form, Short Functioning Assessment Scale och Morisky Medication Adherence Scale till båda grupperna ansikte-mot-ansikte som ett pretest.
Efter baslinjemätningarna genomfördes en åtta veckor lång telenursing-rådgivningsintervention med patienterna i experimentgruppen. Ingen intervention gavs till kontrollgruppen; de fick endast standardbehandling och vårdtjänster. I slutet av den åtta veckor långa perioden administrerade samma sjuksköterska som arbetade vid CMHC SFAS- och MMAS-skalan igen, och posttestmätningarna erhölls.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kütahya, Turkiet (Türkiye), 43040
- Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha fått diagnosen bipolär störning (typ I/II) minst ett år sedan enligt de diagnostiska kriterierna som anges i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5-TR),
- Följas upp på det kommunala psykiatriska vårdcentret (CMHC) i minst ett år,
- Ha ett Morisky Medication Adherence Scale-poäng på ≥ 1,
- Ha minst grundskoleutbildning,
- Äga en mobiltelefon och inte ha några syn- och/eller hörselnedsättningar som påverkar användning av telefonsamtal/sms,
- Frivilligt samtycka till att delta i forskningen.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av en akut stämningsepisode,
- Närvaro av en komorbid psykisk störning (t.ex. svår personlighetsstörning, substansbruksstörning),
- Inte kunna fortsätta teleintervention på grund av allvarlig fysisk sjukdom (t.ex. cancer, hjärtsvikt) och/eller kognitiv nedsättning (t.ex. förlust av intellektuell kapacitet, neurokognitiv störning),
- Närvaro av förhållanden som gör teleåtkomst omöjlig,
- Samtidig deltagande i ett annat psykoedukations- eller teleinterventionsprogram med liknande innehåll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentell grupp
grupp som får telenäringsrådgivning
|
Att tillhandahålla omvårdnadstjänster via telefon är inte standardpraxis i kommunala psykiatriska mottagningar.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
grupp som får rutinmässig vård inom samhällets psykiatri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av experimentella och kontrollgrupper samt jämförelse av resultat före och efter test för Morisky Medication Adherence Scale
Tidsram: Från registreringsfasen till slutet av det 8-veckors telenursingprogrammet
|
Morisky Medication Adherence Scale: Skalans frågor besvaras med "ja (1 poäng)" och "nej (0 poäng)".
Den totala poängen som kan erhållas från skalan sträcker sig från 0 till 4. Därmed indikerar en poäng på 0 hög läkemedelsföljsamhet, 1-2 poäng indikerar medelföljsamhet och 3-4 poäng indikerar låg följsamhet.
|
Från registreringsfasen till slutet av det 8-veckors telenursingprogrammet
|
|
Jämförelse av experimentella och kontrollgrupper samt jämförelse av resultat före och efter test för Short Functioning Assessment Scale
Tidsram: Från registreringsfasen till slutet av det 8-veckors långa televårdsprogrammet
|
Short Functioning Assessment Scale (SFAS): Skalan består av 24 frågor på en fyrapunkts Likert-skala ("0: ingen svårighet", "1: minimal svårighet", "2: måttlig svårighet", "3: allvarlig svårighet").
SFAS har sex delskalor: autonomi, yrkesmässig funktion, kognitiv funktion, finansiella angelägenheter, mellanmänskliga relationer och fritidsaktiviteter.
Det totala poängvärdet på skalan varierar från 0 till 72, där högre poäng indikerar sämre funktion.
|
Från registreringsfasen till slutet av det 8-veckors långa televårdsprogrammet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Miklowitz DJ, Efthimiou O, Furukawa TA, Scott J, McLaren R, Geddes JR, Cipriani A. Adjunctive Psychotherapy for Bipolar Disorder: A Systematic Review and Component Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 Feb 1;78(2):141-150. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.2993.
- Raesi R, Shaye ZA, Saghari S, Sheikh Beig Goharrizi MA, Raei M, Hushmandi K. The impact of education through nurse-led telephone follow-up (telenursing) on the quality of life of COVID-19 patients. J Egypt Public Health Assoc. 2021 Nov 8;96(1):30. doi: 10.1186/s42506-021-00093-y.
- Oz HS, Ayhan D, Oz F. Effects of Telenursing on Drug Attitudes, Self-Efficacy, and Quality of Life in Individuals With Schizophrenia: A Randomized Controlled Trial. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2024 Oct;62(10):15-24. doi: 10.3928/02793695-20240423-02. Epub 2024 May 6.
- Van der Walt JP, Scott DB. Bullera dendrophila sp. n. Antonie Van Leeuwenhoek. 1970;36(3):383-7. doi: 10.1007/BF02069038. No abstract available.
- Nierenberg AA, Agustini B, Kohler-Forsberg O, Cusin C, Katz D, Sylvia LG, Peters A, Berk M. Diagnosis and Treatment of Bipolar Disorder: A Review. JAMA. 2023 Oct 10;330(14):1370-1380. doi: 10.1001/jama.2023.18588.
- Najafi SS, Shaabani M, Momennassab M, Aghasadeghi K. The Nurse-Led Telephone Follow-Up on Medication and Dietary Adherence among Patients after Myocardial Infarction: A Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2016 Jul;4(3):199-208.
- Miller JN, Black DW. Bipolar Disorder and Suicide: a Review. Curr Psychiatry Rep. 2020 Jan 18;22(2):6. doi: 10.1007/s11920-020-1130-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Bipolära och relaterade sjukdomar
- Mentala störningar
- Humörstörningar
- Beteende
- Hälsobeteende
- Bipolär sjukdom
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Yrkesutövning
- Organisation och administration
- Administration
- Leverans av vård
- Telemedicin
- Patientvårdshantering
- Sjuksköterskeutbildning
- Telesjuksköterska
Andra studie-ID-nummer
- 2024-257
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .