Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van telenursing op functionaliteit en therapietrouw bij bipolaire stoornis

30 juli 2026 bijgewerkt door: Didem Ayhan

Het effect van telenursing counseling op het functioneren en de therapietrouw bij personen met een bipolaire stoornis

Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie met een pretest-posttest ontwerp, uitgevoerd om het effect van telenursing counseling op functionaliteit en therapietrouw bij patiënten met een bipolaire stoornis te bepalen.

Eerst werden patiënten die werden gevolgd met de diagnose bipolaire stoornis bij het Community Mental Health Center (CMHC) door de onderzoeker geëvalueerd via face-to-face interviews op basis van de inclusiecriteria. Patiënten die aan de criteria voldeden en vrijwillig instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden geïnformeerd over het onderzoek en hun schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen. Vervolgens werden de deelnemers door een onafhankelijk faculteitslid toegewezen aan de experimentele en controle groepen met behulp van een gestratificeerde blokrandomisatiemethode. Na het randomisatieproces heeft een verpleegkundige werkzaam bij het Community Mental Health Center de Descriptive Information Form, de Short Functioning Assessment Scale en de Morisky Medication Adherence Scale bij beide groepen face-to-face afgenomen als pretest.

Na de baseline metingen werd een acht weken durende telenursing counseling interventie uitgevoerd bij de patiënten in de experimentele groep. Er werd geen interventie geboden aan de controlegroep; zij ontvingen alleen standaard behandeling en zorgdiensten. Aan het einde van de acht weken durende periode heeft dezelfde verpleegkundige werkzaam bij het CMHC de SFAS en MMAS schalen opnieuw afgenomen en werden de posttest metingen verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kütahya, Turkije (Türkiye), 43040
        • Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste een jaar geleden de diagnose bipolaire stoornis (type I/II) hebben gekregen volgens de diagnostische criteria gespecificeerd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5-TR),
  • Ten minste een jaar worden opgevolgd bij het Centrum voor Geestelijke Gezondheidszorg (CGZ),
  • Een score van ≥ 1 hebben op de Morisky Medicatietrouwschaal,
  • Ten minste een basisschoolopleiding hebben,
  • Een mobiele telefoon bezitten en geen visuele en/of gehoorbeperking hebben die gerelateerd is aan het gebruik voor bellen/berichten,
  • Vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een acute stemmingsstoornis,
  • Aanwezigheid van een comorbide psychische stoornis (bijv. ernstige persoonlijkheidsstoornis, stoornis in het gebruik van middelen),
  • Niet in staat zijn om de tele-interventie voort te zetten vanwege een ernstige lichamelijke ziekte (bijv. kanker, hartfalen) en/of cognitieve beperking (bijv. verlies van intellectueel vermogen, neurocognitieve stoornis),
  • Aanwezigheid van omstandigheden die tele-toegang onmogelijk maken,
  • Gelijktijdige deelname aan een ander psychoeducatie- of tele-interventieprogramma met vergelijkbare inhoud.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
groep die telenursing counseling ontvangt
Het verlenen van verpleegkundige diensten per telefoon is geen standaardpraktijk in centra voor geestelijke gezondheidszorg.
Geen tussenkomst: controle groep
groep die routinematige gemeenschapsgeestelijke gezondheidszorg ontvangt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van experimentele en controlegroepen en vergelijking van pre-test en post-test resultaten voor de Morisky Medicatietrouwschaal
Tijdsspanne: Van de registratiefase tot het einde van het 8-weekse televerpleegkundeprogramma
Morisky Medicatietrouwschaal: De schaalitems worden beantwoord als "ja (1 punt)" en "nee (0 punten)". De totale score die uit de schaal kan worden behaald, varieert van 0 tot 4. Dienovereenkomstig geeft een score van 0 een hoge medicatietrouw aan, 1-2 punten geven een gemiddelde trouw aan en 3-4 punten geven een lage trouw aan.
Van de registratiefase tot het einde van het 8-weekse televerpleegkundeprogramma
Vergelijking van experimentele en controlegroepen en vergelijking van pre-test en post-test resultaten voor de Short Functioning Assessment Scale
Tijdsspanne: Van de registratiefase tot het einde van het 8-weken durende telenursingprogramma
Short Functioning Assessment Scale (SFAS): De schaal bestaat uit 24 items op een vierpunts Likert-schaal ("0: geen moeite", "1: minimale moeite", "2: matige moeite", "3: ernstige moeite"). SFAS heeft zes subschalen: autonomie, beroepsmatig functioneren, cognitief functioneren, financiële zaken, interpersoonlijke relaties en vrijetijdsactiviteiten. De totaalscore op de schaal varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een slechter functioneren aangeven.
Van de registratiefase tot het einde van het 8-weken durende telenursingprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zullen geen individuele beoordelingen plaatsvinden; analyses zullen gebaseerd zijn op het totale aantal.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren