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远程护理对双相情感障碍患者功能性与治疗依从性的影响

2026年7月30日 更新者:Didem Ayhan

远程护理咨询对双相情感障碍患者功能与治疗依从性水平的影响

本研究是一项采用前测-后测设计的随机对照实验研究,旨在确定远程护理咨询对双相情感障碍患者功能性和治疗依从性水平的影响。

首先,研究人员通过面对面访谈,根据纳入标准对在社区心理健康中心(CMHC)随访诊断为双相情感障碍的患者进行评估。符合标准并自愿同意参与研究的患者被告知研究详情,并获得其书面知情同意。随后,由一名独立的教员使用分层区组随机化方法将参与者分配到实验组和对照组。随机化过程后,社区心理健康中心的一名护士面对面地对两组进行了描述性信息表、简短功能评估量表和莫里斯基药物依从性量表的前测。

基线测量后,对实验组患者实施了为期八周的远程护理咨询干预。对照组未接受任何干预;他们仅接受标准治疗和护理服务。八周结束后,同一名在CMHC工作的护士再次进行了SFAS和MMAS量表评估,并获得后测测量数据。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kütahya、土耳其(türkiye)、43040
        • Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据《精神障碍诊断与统计手册(DSM-5-TR)》的诊断标准,至少在一年前被诊断为双相情感障碍(I型/II型),
  • 在社区心理健康中心(CMHC)接受随访至少一年,
  • Morisky药物依从性量表评分≥1,
  • 至少具有小学教育程度,
  • 拥有手机,且无影响通话/信息使用的视觉和/或听力障碍,
  • 自愿同意参与研究。

排除标准:

  • 存在急性情绪发作,
  • 存在共病精神障碍(如严重人格障碍、物质使用障碍),
  • 因严重躯体疾病(如癌症、心力衰竭)和/或认知障碍(如智力丧失、神经认知障碍)无法继续远程干预,
  • 存在无法进行远程访问的情况,
  • 同时参加其他内容相似的心理教育或远程干预项目。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
接受远程护理咨询的小组
在社区心理健康中心,通过电话提供护理服务并非标准做法。
无干预:对照组
接受常规社区心理健康护理的组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实验组与对照组比较及Morisky药物依从性量表测试前后结果比较
大体时间:从注册阶段到为期8周的远程护理计划结束
莫里斯基药物依从性量表:量表项目的回答为“是(1分)”和“否(0分)”。 该量表可获得的总分范围为0至4分。相应地,0分表示药物依从性高,1-2分表示中等依从性,3-4分表示低依从性。
从注册阶段到为期8周的远程护理计划结束
实验组与对照组比较及短功能评定量表前测与后测结果比较
大体时间:从注册阶段到为期8周的远程护理项目结束
短功能评估量表(SFAS):该量表包含24个项目,采用四点李克特量表(“0:无困难”、“1:轻微困难”、“2:中度困难”、“3:严重困难”)。SFAS包含六个子量表:自主性、职业功能、认知功能、财务事务、人际关系和休闲活动。量表总分范围为0至72分,分数越高表示功能越差。
从注册阶段到为期8周的远程护理项目结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月1日

研究完成 (实际的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月9日

首次发布 (实际的)

2026年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月30日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不进行个体评估;分析将基于总数。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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