レーザー鍼治療による手根管症候群へのアプローチ
2026年2月9日 更新者：Naiera Sabry Mohamed Shams、Cairo University
乳癌患者におけるアロマターゼ阻害剤投与後の手根管症候群に対するレーザー鍼治療の効果
本試験は、乳房切除後のCTSに苦しむ40歳から60歳までの女性54名を対象に実施されます。患者はダマンフール国立医療研究所から各群27名ずつ、同数の2群に無作為に割り付けられます。
- -グループA：このグループには27名の患者が含まれ、週3回のレーザー鍼治療に加えて、従来の理学療法プログラム（筋膜リリース、神経フロッシングエクササイズ、腱滑走エクササイズ、筋力強化エクササイズ、可動域エクササイズ、夜間装具）を8週間受けます。
- -グループB：このグループには27名の患者が含まれ、従来の理学療法プログラム（筋膜リリース、神経フロッシングエクササイズ、腱滑走エクササイズ、筋力強化エクササイズ、可動域エクササイズ、夜間装具）を8週間受けます。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、乳癌手術後にCTS（手根管症候群）を患う40歳から60歳の女性54名を対象に行われます。患者はダマンフール国立医療研究所から、各グループ27名ずつ、同数の2つのグループに無作為に割り付けられます。
- -グループ（A）：このグループには27名の患者が含まれ、従来の理学療法プログラム（筋膜リリース、神経フロッシング運動、腱グライディング運動、強化運動、可動域運動、夜間装具）に加えて、週3回のレーザー鍼治療を8週間受けます。
- -グループ（B）：このグループには27名の患者が含まれ、従来の理学療法プログラム（筋膜リリース、神経フロッシング運動、腱グライディング運動、強化運動、可動域運動、夜間装具）を8週間受けます。
使用機器：
測定機器：
- 神経伝導検査（NCSs）
- ボストン手根管症候群質問票（BCTQ）
- ハンドヘルドダイナモメーター
治療機器：
- グループ（A）用のレーザー鍼治療機器
- 両グループ用の従来の理学療法プログラム機器
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- 電話番号：01151312322
- メール：eth.com@pt.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
- 電話番号：01151312322
- メール：eth.com@pt.cu.edu.eg
研究場所
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Giza、エジプト、12613
- Faculty of Physical Therapy
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コンタクト：
- Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- 電話番号：01151312322
- メール：eth.com@pt.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
被験者の選定は以下の基準に従って行われます：
- 患者の年齢は40歳から60歳の範囲とします。
- 乳がん患者54名（女性）が本研究に参加します。
- すべての患者はAIS後の手首の痛みと機能障害を有します。
- すべての患者は中等度から重度の痛みに苦しんでいます。
- すべての患者は研究に参加するにあたり、インフォームド・コンセントを得ています。
除外基準：
以下の基準のいずれかに該当する場合、潜在的な参加者は除外されます：
- 手首骨折の既往歴がある患者。
- 手首に関連するあらゆる関節炎の既往歴。
- 骨折、脱臼に続発するリウマチ性関節炎手首。
- 反射性交感神経性ジストロフィーおよび神経障害、悪性腫瘍。
- てんかんまたはあらゆる精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LASER鍼治療法に従来の理学療法を加えたもの
グループA：乳がん治療後のアロマターゼ阻害薬使用による手根管症候群（CTS）を患う27名の患者は、従来の理学療法プログラム（筋膜リリース、神経フロッシングエクササイズ、腱グライディングエクササイズ、筋力強化エクササイズ、関節可動域エクササイズ、夜間スプリント）に加えて、レーザー鍼治療を週3回、8週間受ける。
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LASER鍼治療技術:
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実験的：従来の理学療法プログラム
グループ（B）：アロマターゼ阻害剤による乳癌治療後にCTSを発症した27名の患者は、週3回、8週間にわたって伝統的な理学療法プログラム（筋膜リリース、神経フロッシングエクササイズ、腱グライディングエクササイズ、強化エクササイズ、可動域エクササイズ、夜間装具）を受けます。
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能動介助的関節可動域訓練。
各運動は、屈曲、伸展、尺側・橈側偏位、回外および回内のすべての動きに対して行われ、各10～15回の1セットを無痛域内で実施し、日常生活動作の遂行を指示した。作業修正と人間工学に基づく推奨事項に関する患者教育、および腱滑走運動。
各運動は、手首と指を完全に伸展させた状態から開始する。
腱滑走運動では、指を5つの離散的な位置に置いた：まっすぐ、フック、テーブルトップ、完全な拳、ストレートフィスト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正中神経伝導速度検査
時間枠：8週間
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電極／導電性ジェルの助けを借りて、記録電極を短母指外転筋の運動点付近に配置し、参照電極を中手指節関節から3cm遠位に配置した。
接地電極は刺激電極と記録電極の間に配置した。
最初に手首で、次にその下方で最大上刺激が与えられた。
2つの潜時の差（ミリ秒単位）が、肘から手首までのインパルス伝導時間を示す。
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8週間
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Median Sensory Nerve Conduction Study:
時間枠：8週間
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この症例では、順行性伝導記録が行われました。
ここでは、記録電極は手首遠位屈曲線の3cm近位に置かれ、記録電極の3cm近位に置かれました。
リング電極は第2指と第3指に配置され、近位指節間関節にカソードを置いて神経の刺激に使用されました。
アース電極は刺激電極とアース電極の間に配置されました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン手根管症候群質問票 (BCTQ)
時間枠：8週間
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ボストン手根管症候群質問票（BCTQ）は、手根管症候群（CTS）患者の症状と機能を評価するために広く推奨されている患者報告アウトカム尺度です。
BCTQは、CTS患者向けの疾患特異的PROMです。
この尺度は2つの測定尺度を含んでいます：症状重症度尺度（BCTQ-S）と機能状態尺度（BCTQ-F）です。
BCTQ-Sは、痛み、しびれ、筋力低下、および巧緻性の喪失の強度と頻度を評価するために11の質問を使用し、5段階尺度（1：症状なしから5：重度の症状）で評価します。
結果は、11の質問の平均スコアとして解釈されます。
BCTQ-Fは、日常作業の実行困難度を評価するために8つの質問を含み、各質問は5段階尺度（1：困難なしから5：手や手首の症状により全くできない）で評価されます。
結果は、8つの質問の平均スコアとして解釈されます。
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8週間
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ハンドヘルド ダイナモメーター (HHD)
時間枠：8週間
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ハンドヘルドダイナモメーターは、臨床集団および健常者集団の両方で良好から優れた信頼性で等尺性筋力を測定するため、内蔵マイクロプロセッサを備えたワイヤレスロードセルを通常組み込んだ携帯型デバイスです。
これらの特徴により、ハンドヘルドダイナモメーターは、さまざまな臨床集団における筋力を定量化するための実用的で広く使用されているツールとなっています。
手の握力を評価するために、参加者は足を支えられた椅子に快適に座りました。
評価される手と前腕は、肩を内転させて中立回旋位、肘を90°屈曲、前腕を中立位、手首を0～30°伸展および0～15°尺屈させて位置付けられました。
参加者は、指でハンドルを包み込むようにハンドヘルドダイナモメーターを握るように指示されました。
臨床評価者は、参加者に3～5秒間持続する最大収縮を行うよう指示し、「『開始』の合図で、できるだけ強くハンドルを握ってください」と言いました。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月9日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。