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Agopuntura Laser sulla Sindrome del Tunnel Carpale.

9 febbraio 2026 aggiornato da: Naiera Sabry Mohamed Shams, Cairo University

Effetto dell'Agopuntura Laser sulla Sindrome del Tunnel Carpale dopo Inibitori dell'Aromatasi in Pazienti con Cancro al Seno.

Lo studio verrà condotto su un totale di cinquantaquattro donne di età compresa tra i 40 e i 60 anni affette da CTS post mastectomia. Le pazienti verranno assegnate casualmente a due gruppi di pari numero (27 pazienti per ciascun gruppo provenienti dal Damanhur Medical National Institute).

  1. -Gruppo (A): Questo gruppo includerà 27 pazienti che riceveranno la tecnica dell'agopuntura laser 3 volte a settimana, oltre al programma di fisioterapia tradizionale (rilascio miofasciale, esercizi di scorrimento nervoso, esercizi di scorrimento tendineo, esercizi di rafforzamento, esercizi di ROM e splint notturno) per 8 settimane.
  2. -Gruppo (B): Questo gruppo includerà 27 pazienti che riceveranno il programma di fisioterapia tradizionale (rilascio miofasciale, esercizi di scorrimento nervoso, esercizi di scorrimento tendineo, esercizi di rafforzamento, esercizi di ROM e splint notturno) per 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio verrà condotto su un totale di cinquantaquattro donne di età compresa tra 40 e 60 anni affette da CTS post mastectomia; le pazienti verranno assegnate casualmente in due gruppi di uguale numerosità (27 pazienti per ciascun gruppo provenienti dal Damanhur Medical National Institute).

  1. -Gruppo (A): Questo gruppo includerà 27 pazienti che riceveranno la tecnica dell'agopuntura laser 3 volte alla settimana, oltre al programma tradizionale di fisioterapia (rilascio miofasciale, esercizi di scorrimento nervoso, esercizi di scorrimento tendineo, esercizi di rinforzo, esercizi di ROM e tutore notturno) per 8 settimane.
  2. -Gruppo (B): Questo gruppo includerà 27 pazienti che riceveranno solo il programma tradizionale di fisioterapia (rilascio miofasciale, esercizi di scorrimento nervoso, esercizi di scorrimento tendineo, esercizi di rinforzo, esercizi di ROM e tutore notturno) per 8 settimane.

Attrezzature:

  1. Attrezzature di misurazione:

    1. Studi di Conduzione Nervosa (NCSs)
    2. Questionario di Boston per la Sindrome del Tunnel Carpale (BCTQ)
    3. Dinamometro Portatile

  2. Attrezzature terapeutiche:

    1. Tecnica di Agopuntura Laser per il gruppo (A).
    2. Programma tradizionale di Fisioterapia per entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
  • Numero di telefono: 01151312322
  • Email: eth.com@pt.cu.edu.eg

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
  • Numero di telefono: 01151312322
  • Email: eth.com@pt.cu.edu.eg

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12613
        • Faculty of physical therapy
        • Contatto:
          • Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
          • Numero di telefono: 01151312322
          • Email: eth.com@pt.cu.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La selezione dei soggetti avverrà secondo i seguenti criteri:

    • L'età dei pazienti sarà compresa tra 40 e 60 anni.
    • 54 pazienti di sesso femminile con cancro al seno parteciperanno a questo studio.
    • Tutti i pazienti avranno dolore al polso e disabilità post AIS.
    • Tutti i pazienti soffriranno di dolore da moderato a severo.
    • Tutti i pazienti che si arruoleranno nello studio avranno fornito il loro consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I potenziali partecipanti saranno esclusi se soddisferanno uno dei seguenti criteri:

    • Pazienti con precedente storia di frattura al polso.
    • Storia di qualsiasi artrite correlata al polso.
    • Artrite reumatoide al polso secondaria a frattura, lussazione,
    • Distrofia simpatica riflessa e disturbi neurologici, Malignità.
    • Epilessia o qualsiasi disturbo psicologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di agopuntura LASER più terapia fisica tradizionale
Gruppo A: 27 pazienti, che hanno sviluppato CTS dopo il trattamento del cancro al seno con inibitori dell'aromatasi, riceveranno la tecnica di agopuntura laser in aggiunta al programma tradizionale di fisioterapia (rilascio miofasciale, esercizi di scorrimento nervoso, esercizi di scorrimento tendineo, esercizi di rafforzamento, esercizi di ROM e tutore notturno) 3 volte alla settimana per 8 settimane.
Dispositivo: Tecnica LASER di agopuntura

Tecnica di agopuntura LASER:

  • Dispositivo: PR999, Medical Italia, Italia.
  • Frequenza massima: 5000 Hz
  • Dosaggio: 4j/punto
  • Lunghezza d'onda: 830 nm
  • Potenza di uscita: 50 mW
  • Durata: 12 min.
  • Frequenza del trattamento: 3 sedute/settimana.
  • Periodo totale di trattamento: 8 settimane.
  • Numero totale di sedute: 24 sedute. Il dispositivo laser sarà posizionato perpendicolarmente alla pelle sull'area del CTS, in particolare su ogni punto di agopuntura, per una durata di un minuto per ogni punto, e le sedute saranno condotte tre volte a settimana per otto settimane.
Sperimentale: Programma tradizionale di terapia fisica
Gruppo (B): 27 pazienti, che hanno sviluppato la sindrome del tunnel carpale dopo il trattamento del cancro al seno con inibitori dell'aromatasi, riceveranno un programma tradizionale di terapia fisica (rilascio miofasciale, esercizi di scorrimento nervoso, esercizi di scorrimento tendineo, esercizi di rafforzamento, esercizi di mobilità articolare e tutore notturno) 3 volte alla settimana per 8 settimane.
Altro: Fisioterapia tradizionale
Esercizi di ROM assistiti attivamente. Ogni esercizio è stato eseguito per tutti i movimenti, ovvero flessione, estensione, deviazioni ulnare e radiale, supinazione e pronazione, una serie di ciascuno con 10-15 ripetizioni entro un intervallo indolore, ed è stato istruito a svolgere le proprie ADL, educazione del paziente riguardo alla modifica del lavoro e raccomandazioni ergonomiche ed esercizi di scorrimento tendineo. Ogni esercizio inizia con il polso e le dita completamente estesi. Durante gli esercizi di scorrimento tendineo, le dita sono state posizionate in cinque posizioni discrete: dritte, uncino, piano del tavolo, pugno completo e pugno dritto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio Mediano della Conduzione Nervosa Motoria
Lasso di tempo: 8 settimane
Con l'aiuto di elettrodi / gel conduttivo, la registrazione è stata posizionata vicino al motore dell'Abductor Policis Brevis e l'elettrodo di riferimento 3 cm distalmente all'articolazione metacarpofalangea. L'elettrodo di massa è posizionato tra l'elettrodo di stimolazione e quello di registrazione. È stata somministrata una stimolazione sovramassimale prima al polso e poi al di sotto. La differenza tra i due periodi latenti in msec fornisce il tempo impiegato dagli impulsi per viaggiare dal gomito al polso.
8 settimane
Mediana dello Studio di Conduzione Nervosa Sensoriale:
Lasso di tempo: 8 settimane
La registrazione della conduzione ortodromica è stata effettuata in questo caso. Qui l'elettrodo di registrazione è stato posizionato 3 cm prossimalmente alla piega distale del polso e 3 cm prossimalmente all'elettrodo di registrazione. Gli elettrodi ad anello sono stati posizionati sul secondo e terzo dito ed è stato utilizzato per la stimolazione del nervo con il catodo posizionato a livello dell'interfalangea prossimale. L'elettrodo di messa a terra è stato posizionato tra l'elettrodo di stimolazione e l'elettrodo di messa a terra.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) è un outcome riportato dal paziente ampiamente raccomandato per valutare sintomi e funzioni nei pazienti con sindrome del tunnel carpale (CTS). Il BCTQ è un PROM specifico per la malattia per i pazienti con CTS. Contiene 2 scale di misurazione: una scala di gravità dei sintomi (BCTQ-S) e una scala dello stato funzionale (BCTQ-F). Il BCTQ-S utilizza 11 domande per valutare l'intensità e la frequenza del dolore, intorpidimento, debolezza e perdita di destrezza su una scala a cinque punti che va da 1 (nessun sintomo) a 5 (sintomi gravi). I risultati vengono interpretati come i punteggi medi delle 11 domande. Il BCTQ-F ha 8 domande per valutare il livello di difficoltà nello svolgere le attività quotidiane, ciascuna valutata su una scala a cinque punti che va da 1 (nessuna difficoltà) a 5 (non può farlo affatto a causa dei sintomi alla mano o al polso). I risultati vengono interpretati come i punteggi medi delle 8 domande.
8 settimane
Dinamometro Manuale (HHD)
Lasso di tempo: 8 settimane
I dinamometri manuali sono dispositivi portatili che di solito incorporano una cella di carico wireless con un microprocessore integrato per misurare la forza muscolare isometrica con un'affidabilità da buona a eccellente sia nelle popolazioni cliniche che in quelle sane. Queste caratteristiche hanno reso i dinamometri manuali uno strumento fattibile e ampiamente utilizzato per quantificare la forza muscolare in una serie di popolazioni cliniche. Per valutare la presa manuale, i partecipanti erano seduti comodamente su una sedia con i piedi appoggiati. La mano e l'avambraccio valutati erano posizionati con la spalla addotta e in rotazione neutra, con il gomito flesso a 90°, l'avambraccio in posizione neutra e il polso in estensione da 0 a 30° e deviazione ulnare da 0 a 15°. Al partecipante è stato chiesto di afferrare il dinamometro manuale con le dita avvolte attorno all'impugnatura. Il valutatore clinico ha istruito il partecipante a eseguire una contrazione massimale della durata di tre-cinque secondi, dicendo: "quando dico via, voglio che stringa l'impugnatura il più forte possibile"
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1172027

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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