Лазерная акупунктура при синдроме запястного канала.
9 февраля 2026 г. обновлено: Naiera Sabry Mohamed Shams, Cairo University
Влияние лазерной акупунктуры на синдром запястного канала после применения ингибиторов ароматазы у пациенток с раком молочной железы.
Исследование будет проведено на пятидесяти четырёх женщинах в возрасте от 40 до 60 лет, страдающих CTS после мастэктомии. Пациенты будут случайным образом распределены на две равные по численности группы (по 27 пациентов в каждой группе из Национального медицинского института Даманхура).
- -Группа (A): Эта группа будет включать 27 пациентов, которые будут получать технику лазерной акупунктуры 3 раза в неделю в дополнение к традиционной программе физиотерапии (миофасциальный релиз, упражнения на скольжение нерва, упражнения на скольжение сухожилия, силовые упражнения, упражнения на диапазон движений и ночная шина) в течение 8 недель.
- -Группа (B): Эта группа будет включать 27 пациентов, которые будут получать традиционную программу физиотерапии (миофасциальный релиз, упражнения на скольжение нерва, упражнения на скольжение сухожилия, силовые упражнения, упражнения на диапазон движений и ночная шина) в течение 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проведено на общем числе пятидесяти четырех женщин в возрасте от 40 до 60 лет, страдающих синдромом запястного канала после мастэктомии. Пациенты будут случайным образом распределены на две равные по численности группы (по 27 пациентов в каждой группе из Национального медицинского института Даманхура).
- -Группа (A): Эта группа будет включать 27 пациентов, которые будут получать технику лазерной акупунктуры 3 раза в неделю в дополнение к традиционной программе физиотерапии (миофасциальный релиз, упражнения на скольжение нерва, упражнения на скольжение сухожилий, упражнения на укрепление, упражнения на объем движений и ночная шина) в течение 8 недель.
- -Группа (B): Эта группа будет включать 27 пациентов, которые будут получать традиционную программу физиотерапии (миофасциальный релиз, упражнения на скольжение нерва, упражнения на скольжение сухожилий, упражнения на укрепление, упражнения на объем движений и ночная шина) в течение 8 недель.
Оборудование:
Измерительное оборудование:
- Исследования нервной проводимости (NCSs)
- Бостонский опросник синдрома запястного канала (BCTQ)
- Ручной динамометр
Терапевтическое оборудование:
- Техника лазерной акупунктуры для группы (A).
- Традиционная программа физиотерапии для обеих групп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- Номер телефона: 01151312322
- Электронная почта: eth.com@pt.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
- Номер телефона: 01151312322
- Электронная почта: eth.com@pt.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
Контакт:
- Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- Номер телефона: 01151312322
- Электронная почта: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Отбор субъектов будет осуществляться в соответствии со следующими критериями:
- Возраст пациентов будет в диапазоне от 40 до 60 лет.
- В исследовании примут участие 54 пациентки с раком молочной железы.
- У всех пациентов будет наблюдаться боль в запястье и нарушение функции после AIS.
- Все пациенты будут страдать от умеренной до сильной боли.
- Все пациенты, включённые в исследование, дадут своё информированное согласие.
Критерии исключения:
Потенциальные участники будут исключены, если они соответствуют одному из следующих критериев:
- Пациенты с предыдущей историей перелома запястья.
- Наличие любого артрита, связанного с запястьем.
- Ревматоидный артрит запястья, вторичный по отношению к перелому, вывиху,
- Рефлекторная симпатическая дистрофия и неврологические расстройства, злокачественные новообразования.
- Эпилепсия или любые психологические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метод ЛАЗЕРНОЙ акупунктуры плюс традиционная физиотерапия
Группа A: 27 пациентов, страдающих синдромом запястного канала после лечения рака молочной железы с использованием ингибиторов ароматазы, получат лазерную акупунктуру в дополнение к традиционной программе физиотерапии (миофасциальный релиз, упражнения нервного флоссинга, упражнения на скольжение сухожилий, силовые упражнения, упражнения на амплитуду движений и ночная шина) 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Техника лазерной акупунктуры:
|
|
Экспериментальный: Традиционная программа физиотерапии
Группа (B): 27 пациентов, страдающих от CTS после лечения рака груди с помощью ингибиторов ароматазы, будут проходить традиционную программу физиотерапии (миофасциальный релиз, упражнения на нервное скольжение, упражнения на скольжение сухожилий, упражнения на укрепление, упражнения на диапазон движений и ночная шина) 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Активные вспомогательные упражнения с пассивной амплитудой движения.
Каждое упражнение выполнялось для всех движений, а именно: сгибание, разгибание, локтевое и лучевое отклонения, супинация и пронация, по одному подходу каждого упражнения по 10-15 повторений в безболезненном диапазоне, и пациентам рекомендовалось выполнять повседневные бытовые действия. Обучение пациентов относительно модификации работы и эргономических рекомендаций, а также упражнения на скольжение сухожилий.
Каждое упражнение начинается с полного разгибания запястья и пальцев.
Во время упражнений на скольжение сухожилий пальцы располагались в пяти дискретных позициях: прямо, крючком, домиком, полный кулак и прямой кулак.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медиана исследования проводимости двигательного нерва
Временное ограничение: 8 недель
|
С помощью электрода / проводящего геля записывающее устройство было размещено рядом с двигателем мышцы, отводящей короткий палец (Abductor Policis Brevis), а референтный электрод - на 3 см дистальнее на пястно-фаланговом суставе.
Заземляющий электрод размещен между стимулирующим и записывающим электродами.
Сначала применялась супрамаксимальная стимуляция на запястье, а затем ниже.
Разница между двумя латентными периодами в мс дает время, необходимое импульсам для прохождения от локтя до запястья.
|
8 недель
|
|
Медианное исследование скорости проведения по сенсорным нервам:
Временное ограничение: 8 недель
|
В данном случае была проведена запись ортодромной проводимости.
Здесь записывающий электрод был размещен на 3 см проксимальнее дистальной лучезапястной складки и на 3 см проксимальнее записывающего электрода.
Кольцевые электроды были размещены на втором и третьем пальцах и использовались для стимуляции нерва с катодом, расположенным на уровне проксимального межфалангового сустава.
Заземляющий электрод был размещен между стимулирующим электродом и заземляющим электродом.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонский опросник запястного канала (БОЗК)
Временное ограничение: 8 недель
|
Бостонский опросник запястного канала (БОЗК) — это широко рекомендуемая пациент-ориентированная мера оценки для оценки симптомов и функций у пациентов с синдромом запястного канала (СЗК).
БОЗК — это специфическое для заболевания PROM для пациентов с СЗК.
Он содержит 2 шкалы измерения: шкалу тяжести симптомов (БОЗК-С) и шкалу функционального статуса (БОЗК-Ф).
БОЗК-С использует 11 вопросов для оценки интенсивности и частоты боли, онемения, слабости и потери ловкости по пятибалльной шкале от 1 (нет симптомов) до 5 (тяжелые симптомы).
Результаты интерпретируются как средние баллы по 11 вопросам.
БОЗК-Ф содержит 8 вопросов для оценки уровня трудности выполнения повседневных задач, каждый из которых оценивается по пятибалльной шкале от 1 (нет трудностей) до 5 (невозможно выполнить из-за симптомов кисти или запястья).
Результаты интерпретируются как средние баллы по 8 вопросам.
|
8 недель
|
|
Ручной динамометр (РД)
Временное ограничение: 8 недель
|
Ручные динамометры - это портативные устройства, обычно включающие беспроводной тензодатчик со встроенным микропроцессором для измерения изометрической мышечной силы с хорошей или отличной надежностью как в клинических популяциях, так и среди здоровых людей.
Эти характеристики сделали ручные динамометры удобным и широко используемым инструментом для количественной оценки мышечной силы в различных клинических популяциях.
Для оценки силы захвата кисти участники удобно сидели на стуле с опорой для ног.
Оцениваемая кисть и предплечье располагались с приведенным плечом и нейтральной ротацией, локтевой сустав согнут на 90°, предплечье в нейтральном положении, а лучезапястный сустав в разгибании от 0 до 30° и локтевой девиации от 0 до 15°.
Участника просили захватить ручной динамометр, обхватив пальцами рукоятку.
Клинический оценщик инструктировал участника выполнить максимальное сокращение продолжительностью от трех до пяти секунд, говоря: "когда я скажу 'начинайте', я хочу, чтобы вы сжали рукоятку как можно сильнее"
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1172027
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .