激光针灸治疗腕管综合征。
2026年2月9日 更新者：Naiera Sabry Mohamed Shams、Cairo University
激光针灸对乳腺癌患者芳香化酶抑制剂治疗后腕管综合征的影响
本研究将在54名年龄40-60岁、接受乳房切除术后患有腕管综合征（CTS）的女性中进行。患者将被随机分为两组，每组人数相等（每组27名患者，来自达曼胡尔国家医学院）。
- -A组：该组包括27名患者，将接受激光针灸技术治疗，每周3次，同时进行传统物理治疗项目（肌筋膜松解、神经滑动练习、肌腱滑动练习、强化练习、关节活动度练习和夜间夹板固定），持续8周。
- -B组：该组包括27名患者，将接受传统物理治疗项目（肌筋膜松解、神经滑动练习、肌腱滑动练习、强化练习、关节活动度练习和夜间夹板固定），持续8周。
研究概览
详细说明
本研究将对54名年龄在40-60岁之间、接受乳腺切除术后出现腕管综合征的女性患者进行。这些患者将被随机分为两组，每组人数相等（每组27名患者，均来自达曼胡尔国家医学研究所）。
- - 组（A）：该组将包括27名患者，每周接受3次激光针灸治疗，同时进行为期8周的传统物理治疗项目（肌筋膜松解、神经滑动练习、肌腱滑动练习、力量训练、关节活动度练习和夜间夹板固定）。
- - 组（B）：该组将包括27名患者，仅接受为期8周的传统物理治疗项目（肌筋膜松解、神经滑动练习、肌腱滑动练习、力量训练、关节活动度练习和夜间夹板固定）。
设备：
测量设备：
- 神经传导研究（NCSs）
- 波士顿腕管综合征问卷（BCTQ）
- 手持式测力计
治疗设备：
- 针对组（A）的激光针灸技术。
- 针对两组的传统物理治疗项目。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- 电话号码：01151312322
- 邮箱：eth.com@pt.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
- 电话号码：01151312322
- 邮箱：eth.com@pt.cu.edu.eg
学习地点
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Giza、埃及、12613
- Faculty of Physical Therapy
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接触：
- Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- 电话号码：01151312322
- 邮箱：eth.com@pt.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
受试者选择将根据以下标准进行：
- 患者年龄将在40-60岁之间。
- 54名患有乳腺癌的女性患者将参与本研究。
- 所有患者都将在AIS后出现腕部疼痛和功能障碍。
- 所有患者都将患有中度至重度疼痛。
- 所有参与研究的患者都将签署知情同意书。
排除标准：
潜在参与者如果符合以下任一标准将被排除：
- 有腕部骨折既往史的患者。
- 有与腕部相关的任何关节炎病史。
- 继发于骨折、脱位的类风湿性关节炎腕部，
- 反射性交感神经营养不良和神经系统疾病，恶性肿瘤。
- 癫痫或任何心理障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光针灸技术配合传统物理治疗
A组：27名患者在乳腺癌芳香化酶抑制剂治疗后出现腕管综合征，将在传统物理治疗方案（肌筋膜松解术、神经滑动练习、肌腱滑动练习、强化练习、关节活动度练习和夜间夹板）基础上，每周3次接受激光针灸治疗，持续8周。
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激光针灸技术：
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实验性的：传统物理治疗方案
B组：27名患者，在接受芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌后患有腕管综合征，将接受传统物理治疗方案（肌筋膜松解术、神经滑动练习、肌腱滑动练习、强化练习、关节活动度练习和夜间夹板），每周3次，持续8周。
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主动辅助ROM练习。
每个练习针对所有动作进行，即屈曲、伸展、尺侧和桡侧偏斜、旋后和旋前，每组每个动作重复10-15次，在无痛范围内进行，并指导患者进行日常生活活动，提供关于工作调整和人体工学建议的患者教育，以及肌腱滑动练习。
每个练习从手腕和手指完全伸展开始。
在肌腱滑动练习中，手指被置于五个离散位置：伸直、钩状、桌面状、全拳和直拳。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中位数运动神经传导研究
大体时间：8周
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借助电极/导电胶，记录电极被放置在拇短展肌运动点附近，参考电极置于掌指关节远端3厘米处。
接地电极放置在刺激电极和记录电极之间。
首先在腕部给予超最大刺激，然后在肘部以下给予刺激。
两个潜伏期之间的差值（以毫秒计）给出了冲动从肘部到腕部传导所需的时间。
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8周
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中位感觉神经传导研究：
大体时间：8周
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本病例进行了顺向传导记录。
此处记录电极置于远端腕横纹近端3厘米处，距记录电极近端3厘米。
环状电极置于第二和第三指，用于神经刺激，阴极置于近端指间关节。
接地电极置于刺激电极与接地电极之间。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿腕管问卷 (BCTQ)
大体时间：8周
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波士顿腕管综合征问卷（BCTQ）是一种被广泛推荐的、用于评估腕管综合征（CTS）患者症状与功能的患者报告结局指标。
BCTQ是专为CTS患者设计的疾病特异性PROM。
它包含两个测量量表：症状严重程度量表（BCTQ-S）和功能状态量表（BCTQ-F）。
BCTQ-S使用11个问题，通过五点量表（1分表示无症状，5分表示症状严重）评估疼痛、麻木、无力及灵活性丧失的强度和频率。
结果解释为11个问题的平均得分。
BCTQ-F包含8个问题，用于评估执行日常任务的困难程度，每个问题均采用五点量表评分（1分表示无困难，5分表示因手部或腕部症状完全无法完成）。
结果解释为8个问题的平均得分。
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8周
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手持式测力计 (HHD)
大体时间：8周
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手持式测力计是便携式设备，通常包含带有内置微处理器的无线载荷传感器，用于测量等长肌力，在临床和健康人群中均具有良好的至优异的可靠性。
这些特点使得手持式测力计成为量化多种临床人群肌肉力量的可行且广泛使用的工具。
为评估手握力，参与者舒适地坐在椅子上，双脚得到支撑。
被评估的手和前臂位置为：肩部内收并处于中立旋转位，肘部屈曲90°，前臂处于中立位，腕部伸展0至30°，尺侧偏斜0至15°。
要求参与者用手指握住手持式测力计的手柄。
临床评估者指导参与者进行持续三至五秒的最大收缩，并说：“当我说开始时，我希望你尽可能用力地握紧手柄
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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