- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07405008
카팔 터널 증후군에 대한 레이저 침술
2026년 2월 9일 업데이트: Naiera Sabry Mohamed Shams, Cairo University
유방암 환자에서 아로마타제 억제제 투여 후 발생한 수근관 증후군에 대한 레이저 침술의 효과
이 연구는 유방절제술 후 CTS를 앓고 있는 40~60세 여성 총 54명을 대상으로 진행됩니다. 환자들은 무작위로 두 그룹(각 그룹 당 27명, Damanhur Medical National Institute 소속)에 동일하게 배정됩니다.
- -그룹 (A): 이 그룹에는 27명의 환자가 포함되며, 8주 동안 주당 3회 레이저 침술 기법을 전통적 물리치료 프로그램(근막 이완, 신경 플로싱 운동, 힘줄 활주 운동, 강화 운동, 관절 가동범위 운동 및 야간 보조기)에 추가로 받게 됩니다.
- -그룹 (B): 이 그룹에는 27명의 환자가 포함되며, 8주 동안 전통적 물리치료 프로그램(근막 이완, 신경 플로싱 운동, 힘줄 활주 운동, 강화 운동, 관절 가동범위 운동 및 야간 보조기)만 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 유방 절제술 후 수근관 증후군(CTS)을 겪고 있는 40~60세 여성 총 54명을 대상으로 진행됩니다. 환자들은 Damanhur Medical National Institute에서 동일한 수(각 그룹당 27명)로 무작위로 두 그룹에 배정됩니다.
- -그룹 (A): 이 그룹에는 27명의 환자가 포함되며, 8주 동안 주당 3회의 레이저 침술 기법과 함께 전통적인 물리치료 프로그램(근막이완법, 신경 플로싱 운동, 힘줄 활주 운동, 강화 운동, 관절가동범위 운동 및 야간 부목)을 받습니다.
- -그룹 (B): 이 그룹에는 27명의 환자가 포함되며, 8주 동안 전통적인 물리치료 프로그램(근막이완법, 신경 플로싱 운동, 힘줄 활주 운동, 강화 운동, 관절가동범위 운동 및 야간 부목)만 받습니다.
장비:
측정 장비:
- 신경전도 검사(NCSs)
- 보스턴 수근관 설문지(BCTQ)
- 휴대용 역동계
치료 장비:
- 그룹 (A)용 레이저 침술 기법
- 두 그룹 모두를 위한 전통적인 물리치료 프로그램
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- 전화번호: 01151312322
- 이메일: eth.com@pt.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
- 전화번호: 01151312322
- 이메일: eth.com@pt.cu.edu.eg
연구 장소
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Giza, 이집트, 12613
- Faculty of Physical Therapy
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연락하다:
- Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- 전화번호: 01151312322
- 이메일: eth.com@pt.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
대상자 선정은 다음 기준에 따라 이루어집니다:
- 환자의 연령은 40-60세 사이입니다.
- 54명의 유방암 여성 환자가 본 연구에 참여합니다.
- 모든 환자는 AIS 이후 손목 통증과 기능 장애를 겪습니다.
- 모든 환자는 중등도에서 중증의 통증을 겪습니다.
- 연구에 등록하는 모든 환자는 사전 동의서를 작성합니다.
제외 기준:
잠재적 참가자는 다음 기준 중 하나에 해당하는 경우 제외됩니다:
- 손목 골절 이력이 있는 환자.
- 손목과 관련된 관절염 이력.
- 골절, 탈구로 인한 류마티스 관절염 손목,
- 반사성 교감신경성 영양장애 및 신경계 장애, 악성 종양.
- 간질 또는 기타 정신적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 침술 기법 더하기 전통적인 물리치료
그룹 A: 유방암 치료 후 방향화효소 억제제로 인해 수근관증후군을 겪는 27명의 환자가 기존의 물리치료 프로그램(근막이완, 신경 플로싱 운동, 건 활주 운동, 강화 운동, 관절가동범위 운동 및 야간 부목)에 레이저 침술 기술을 추가로 주 3회, 8주 동안 받게 됩니다.
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레이저 침술 기술:
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실험적: 전통적 물리치료 프로그램
그룹 (B): 유방암 치료 후 방향화효소 억제제를 복용한 27명의 환자로서, 8주 동안 주 3회 전통적인 물리치료 프로그램(근막 이완, 신경 플로싱 운동, 힘줄 활주 운동, 강화 운동, 관절가동범위 운동 및 야간 부목)을 받게 됩니다.
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능동적 보조 관절가동범위 운동.
모든 동작, 즉 굴곡, 신전, 척골 및 요골 편위, 회내 및 회외에 대해 각 운동을 수행하였으며, 통증 없는 범위 내에서 각 10-15회 반복을 1세트씩 실시하고 일상생활활동을 수행하도록 지시하였으며, 작업 수정 및 인체공학적 권장사항에 관한 환자 교육과 건 활주 운동을 포함하였습니다.
각 운동은 손목과 손가락이 완전히 신전된 상태에서 시작합니다.
건 활주 운동 중에는 손가락을 다섯 가지 별개의 위치에 놓았습니다: 직선, 갈고리, 테이블탑, 완전 주먹 및 직선 주먹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중위 운동 신경 전도 검사
기간: 8주
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전극/전도 젤리를 사용하여, 기록 전극은 단무지 외전근의 근육 근처에 배치하고 기준 전극은 중수지관절에서 3cm 원위부에 배치했습니다.
접지 전극은 자극 전극과 기록 전극 사이에 배치됩니다.
첫 번째로 손목에서, 그다음 아래에서 최대 자극을 가했습니다.
두 잠복기 간의 차이(밀리초)는 팔꿈치에서 손목까지 충격이 이동하는 데 걸린 시간을 나타냅니다.
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8주
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중위 감각 신경 전도 검사:
기간: 8주
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이 경우에 Orthodromic 전도 기록이 수행되었습니다.
여기에서 기록 전극은 원위 손목 주름의 3cm 근위부에, 기록 전극의 3cm 근위부에 배치되었습니다.
환형 전극은 두 번째와 세 번째 손가락에 배치되었으며, 양극이 근위 지간 관절에 위치하도록 하여 신경 자극에 사용되었습니다.
접지 전극은 자극 전극과 접지 전극 사이에 배치되었습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 수근관 증후군 설문지 (BCTQ)
기간: 8주
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보스턴 수근관 증후군 설문지(BCTQ)는 수근관 증후군(CTS) 환자의 증상과 기능을 평가하기 위해 널리 권장되는 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
BCTQ는 CTS 환자를 위한 질병 특이적 PROM입니다.
이 설문지에는 2개의 측정 척도가 포함되어 있습니다: 증상 심각도 척도(BCTQ-S)와 기능 상태 척도(BCTQ-F).
BCTQ-S는 1(증상 없음)부터 5(심각한 증상)까지의 5점 척도로 통증, 저림, 약함 및 숙련도 상실의 강도와 빈도를 평가하기 위해 11개의 질문을 사용합니다.
결과는 11개 질문의 평균 점수로 해석됩니다.
BCTQ-F는 일상적인 작업 수행의 어려움 수준을 평가하기 위해 8개의 질문을 포함하며, 각 질문은 1(어려움 없음)부터 5(손이나 손목 증상으로 인해 전혀 할 수 없음)까지의 5점 척도로 평가됩니다.
결과는 8개 질문의 평균 점수로 해석됩니다.
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8주
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핸드헬드 다이나모미터(HHD)
기간: 8주
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핸드헬드 다이나모미터는 일반적으로 무선 로드셀과 내장 마이크로프로세서를 포함한 휴대용 장치로, 임상 및 건강한 인구 모두에서 우수한 신뢰도로 등척성 근력을 측정합니다.
이러한 특성으로 인해 핸드헬드 다이나모미터는 다양한 임상 집단에서 근력을 정량화하는 실용적이고 널리 사용되는 도구가 되었습니다.
악력을 평가하기 위해 참가자는 발이 지지된 상태로 의자에 편안하게 앉았습니다.
평가 중인 손과 팔뚝은 어깨를 내전시키고 중립 회전 상태로, 팔꿈치는 90° 굴곡, 팔뚝은 중립, 손목은 0~30° 신전 및 0~15° 척골 편위 상태로 위치시켰습니다.
참가자에게는 손가락으로 핸들을 감싸 쥐도록 핸드헬드 다이나모미터를 잡도록 요청했습니다.
임상 평가자는 참가자에게 3~5초 동안 지속되는 최대 수축을 수행하도록 지시하며, "제가 시작이라고 말하면, 가능한 한 세게 핸들을 쥐어 주세요"라고 말했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .