Laserakupunktur ved Karpaltunnelsyndrom.
9. februar 2026 oppdatert av: Naiera Sabry Mohamed Shams, Cairo University
Effekten av laserakupunktur på carpaltunnelsyndrom etter aromatasehemmere hos pasienter med brystkreft.
Studien vil bli utført på totalt femtifire kvinner i alderen 40–60 år som lider av CTS etter mastektomi. Pasientene vil bli tilfeldig tildelt i to like store grupper (27 pasienter i hver gruppe fra Damanhur Medical National Institute).
- -Gruppe (A): Denne gruppen vil inkludere 27 pasienter som vil motta laserakupunkturteknikk 3 ganger per uke i tillegg til et tradisjonelt fysioterapiprogram (myofascial release, nerve flossing ex., tendon gliding ex., styrkeøvelser, ROM-øvelser og nattsplint) i 8 uker.
- -Gruppe (B): Denne gruppen vil inkludere 27 pasienter som vil motta et tradisjonelt fysioterapiprogram (myofascial release, nerve flossing ex., tendon gliding ex., styrkeøvelser, ROM-øvelser og nattsplint) i 8 uker.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli gjennomført på totalt femtifire kvinner i alderen 40-60 år som lider av CTS etter mastektomi. Pasientene vil bli tilfeldig tildelt to grupper med likt antall (27 pasienter i hver gruppe fra Damanhur Medical National Institute).
- -Gruppe (A): Denne gruppen vil inkludere 27 pasienter som vil motta laserakupunkturteknikk 3 ganger per uke i tillegg til et tradisjonelt fysioterapiprogram (myofascial release, nerve flossing ex., Tendon gliding ex., styrkeøvelser, ROM-øvelser og nattespalk) i 8 uker.
- -Gruppe (B): Denne gruppen vil inkludere 27 pasienter som vil motta et tradisjonelt fysioterapiprogram (myofascial release, nerve flossing ex., Tendon gliding ex., styrkeøvelser, ROM-øvelser og nattespalk) i 8 uker.
Utstyr:
Måleutstyr:
- Nerveledningsstudier (NCS)
- Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
- Håndholdt dynamometer
Teraspeutisk utstyr:
- Laserakupunkturteknikk for gruppe (A).
- Tradisjonelt fysioterapiprogram for begge grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- Telefonnummer: 01151312322
- E-post: eth.com@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
- Telefonnummer: 01151312322
- E-post: eth.com@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- Telefonnummer: 01151312322
- E-post: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Utvelgelsen av forsøkspersoner vil være i henhold til følgende kriterier:
- Pasientenes alder vil være mellom 40-60 år.
- 54 kvinnelige pasienter med brystkreft vil delta i denne studien.
- Alle pasienter vil ha håndleddsmerter og funksjonshemming etter AIS.
- Alle pasienter vil lide av moderat til alvorlig smerte.
- Alle pasienter som inkluderes i studien vil ha gitt informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Potensielle deltakere vil bli ekskludert hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:
- Pasienter med tidligere brudd i håndleddet.
- Historie med leddgikt relatert til håndleddet.
- Revmatoid artritt i håndleddet sekundært til brudd, luksasjon,
- Reflekssympatisk dystrofi og nevrologisk lidelse, malignitet.
- Epilepsi eller psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LASER akupunkturteknikk pluss tradisjonell fysioterapi
Gruppe A: 27 pasienter som har opplevd CTS etter brystkreftbehandling med aromatasehemmere, vil motta laserakupunktur i tillegg til tradisjonell fysioterapiprogram (myofascial release, nerveflossing-øvelser, sengleiedøvelser, styrkeøvelser, ROM-øvelser og nattsplint) 3 ganger per uke i 8 uker.
|
LASER Akupunkturt-teknikk:
|
|
Eksperimentell: Tradisjonelt fysioterapiprogram
Gruppe (B): 27 pasienter som har lidd av CTS etter brystkreftbehandling med aromatasehemmere, vil motta et tradisjonelt fysioterapiprogram (myofascial frigjøring, nerveflossing-øvelser, senerglidingsøvelser, styrkeøvelser, ROM-øvelser og nattsplint) 3 ganger per uke i 8 uker.
|
Aktivt assisterte ROM-øvelser.
Hver øvelse ble utført for alle bevegelser nemlig fleksjon, ekstensjon, ulnar og radial avvik, supinasjon og pronasjon, ett sett av hver 10-15 repetisjoner innenfor smertefritt område og instruert til å utføre sine ADLer, Pasientundervisning om arbeidsmodifikasjon og ergonomiske anbefalinger og seneglidingøvelser.
Hver øvelse begynner med håndleddet og fingrene fullt utstrakt.
Under seneglidingøvelser ble fingrene plassert i fem diskrete posisjoner: rett, krok, bordplate, full neve og rett neve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medianusnervens motoriske ledningsstudie
Tidsramme: 8 uker
|
Med hjelp av elektrode/ledende gele ble opptakselektroden plassert nær motoren til Abductor Policis Brevis og referanseelektroden 3 cm distal ved metakarpofalangealleddet.
Jordelektroden er plassert mellom stimulering og opptakselektrode.
En supramaksimal stimulering ble gitt først ved håndleddet og deretter ved underarmen.
Forskjellen mellom de to latente periodene i ms gir tiden impulsen bruker på å reise fra albuen til håndleddet.
|
8 uker
|
|
Median Sensory Nerve Conduction Study:
Tidsramme: 8 uker
|
Den ortodrome ledningsregistreringen ble utført i dette tilfellet.
Her ble registreringselektroden plassert 3 cm proksimalt for den distale håndleddsfolden, 3 cm proksimalt for registreringselektroden.
Ringelektrodene ble plassert på andre og tredje finger, og de ble brukt for stimulering av nerven med katoden plassert ved det proksimale interfalangealleddet.
Jordelektroden ble plassert mellom stimulerings- og jordelektroden.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: 8 uker
|
The Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) er et mye anbefalt pasientrapportert utfallsmål for å evaluere symptomer og funksjoner hos pasienter med karpaltunnelsyndrom (CTS).
BCTQ er en sykdomsspesifikk PROM for CTS-pasienter.
Den inneholder 2 måleskalaer: en symptomalvorlighetsskala (BCTQ-S) og en funksjonell status-skala (BCTQ-F).
BCTQ-S bruker 11 spørsmål for å evaluere intensiteten og hyppigheten av smerter, nummenhet, svakhet og tap av fingerferdighet på en fempunkts skala fra 1 (ingen symptomer) til 5 (alvorlige symptomer).
Resultatene tolkes som gjennomsnittsscorene for de 11 spørsmålene.
BCTQ-F har 8 spørsmål for å evaluere vanskelighetsgraden ved å utføre daglige oppgaver, hver vurdert på en fempunkts skala fra 1 (ingen vanskeligheter) til 5 (kan ikke gjøre i det hele tatt på grunn av hånd- eller håndleddssymptomer).
Resultatene tolkes som gjennomsnittsscorene for de 8 spørsmålene.
|
8 uker
|
|
Håndholdt dynamometer (HHD)
Tidsramme: 8 uker
|
Håndholdte dynamometre er bærbare enheter som vanligvis inneholder en trådløs belastningscelle med en innebygd mikroprosessor for å måle isometrisk muskelkraft med god til utmerket pålitelighet både blant kliniske og friske populasjoner.
Disse egenskapene har gjort håndholdte dynamometre til et gjennomførbart og mye brukt verktøy for å kvantifisere muskelstyrke i en rekke kliniske populasjoner.
For å vurdere håndgrep ble deltakerne sittende komfortabelt i en stol med føttene støttet.
Hånden og underarmen som ble vurdert ble plassert med skulderen adduksjon og i nøytral rotasjon, med albuen i 90° fleksjon, underarmen i nøytral posisjon, og håndleddet i 0 til 30° ekstensjon og 0 til 15° ulnær deviasjon.
Deltakeren ble bedt om å gripe håndholdt dynamometer med fingrene rundt håndtaket.
Den kliniske evaluatoren instruerte deltakeren om å utføre en maksimal kontraksjon som varte i tre til fem sekunder, og sa: "når jeg sier nå, vil jeg at du skal klemme håndtaket så hardt du kan"
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1172027
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .