Laseracupunctuur bij het Carpale Tunnelsyndroom.
9 februari 2026 bijgewerkt door: Naiera Sabry Mohamed Shams, Cairo University
Effect van laseracupunctuur op carpaletunnelsyndroom na aromataseremmers bij borstkankerpatiënten.
De studie wordt uitgevoerd op een totaal van vierenvijftig vrouwen in de leeftijd van 40 tot 60 jaar die lijden aan CTS na een mastectomie. De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen van gelijke grootte (27 patiënten per groep van het Damanhur Medical National Institute).
- -Groep (A): Deze groep omvat 27 patiënten die driemaal per week laseracupunctuurtechniek ontvangen, naast een traditioneel fysiotherapieprogramma (myofasciale release, zenuwflossing oef., peesglijden oef., krachtversterkende oef., ROM oef. en nachtspalk) gedurende 8 weken.
- -Groep (B): Deze groep omvat 27 patiënten die een traditioneel fysiotherapieprogramma (myofasciale release, zenuwflossing oef., peesglijden oef., krachtversterkende oef., ROM oef. en nachtspalk) ontvangen gedurende 8 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd op een totaal van vierenvijftig vrouwen van 40 tot 60 jaar oud die lijden aan CTS na een mastectomie. De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen van gelijke grootte (27 patiënten per groep van het Damanhur Medical National Institute).
- -Groep (A): Deze groep omvat 27 patiënten die driemaal per week lasertherapie via acupunctuur ontvangen, naast een traditioneel fysiotherapieprogramma (myofasciale release, zenuwflossingsoefeningen, peesglijdingsoefeningen, spierversterkingsoefeningen, ROM-oefeningen en een nachtspalk) gedurende 8 weken.
- -Groep (B): Deze groep omvat 27 patiënten die een traditioneel fysiotherapieprogramma (myofasciale release, zenuwflossingsoefeningen, peesglijdingsoefeningen, spierversterkingsoefeningen, ROM-oefeningen en een nachtspalk) ontvangen gedurende 8 weken.
Uitrusting:
Meetapparatuur:
- Zenuwgeleidingsonderzoeken (NCSs)
- Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
- Hand-Held Dynamometer
Therapeutische uitrusting:
- Lasertherapie via acupunctuur voor groep (A).
- Traditioneel fysiotherapieprogramma voor beide groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- Telefoonnummer: 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
- Telefoonnummer: 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- Telefoonnummer: 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De selectie van proefpersonen zal volgens de volgende criteria plaatsvinden:
- De leeftijd van patiënten zal tussen 40-60 jaar liggen.
- 54 vrouwelijke patiënten met borstkanker zullen deelnemen aan deze studie.
- Alle patiënten zullen polspijn en beperkingen hebben na AIS.
- Alle patiënten zullen matige tot ernstige pijn ervaren.
- Alle patiënten die aan de studie deelnemen, hebben hun geïnformeerde toestemming gegeven.
Exclusiecriteria:
Potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze aan één van de volgende criteria voldoen:
- Patiënten met een eerdere geschiedenis van een polsfractuur.
- Geschiedenis van artritis gerelateerd aan de pols.
- Reumatoïde artritis van de pols als gevolg van fractuur, dislocatie,
- Reflexsympatische dystrofie en neurologische aandoeningen, maligniteit.
- Epilepsie of psychische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LASER-acupunctuurtechniek plus traditionele fysiotherapie
Groep A: 27 patiënten, die het carpale-tunnelsyndroom (CTS) ontwikkelden na borstkankerbehandeling met aromataseremmers, zullen naast het traditionele fysiotherapieprogramma (myofasciale release, 'nerve flossing'-oefeningen, peesglij-oefeningen, krachtoefeningen, ROM-oefeningen en nachtspalk) drie keer per week gedurende 8 weken lasergeneeskunde (laseracupunctuur) ontvangen.
|
LASER Acupunctuurtechniek:
|
|
Experimenteel: Traditioneel fysiotherapieprogramma
Groep (B): 27 patiënten, die na borstkankerbehandeling met aromataseremmers CTS hebben ontwikkeld, zullen een traditioneel fysiotherapieprogramma (myofasciale release, zenuwflossing oef., peesglijden oef., krachtoefeningen, ROM oef. en nachtspalk) 3 keer per week gedurende 8 weken ontvangen.
|
Actief ondersteunde bewegingsomvangsoefeningen.
Elke oefening werd uitgevoerd voor alle bewegingen, namelijk flexie, extensie, ulnaire en radiale deviatie, supinatie en pronatie, één set van elk 10-15 herhalingen binnen pijnvrij bereik en geïnstrueerd om hun ADL's uit te voeren, Patiënteneducatie met betrekking tot werkaanpassing en ergonomische aanbevelingen en peesglijdoefeningen.
Elke oefening begint met de pols en vingers volledig gestrekt.
Tijdens peesglijdoefeningen werden de vingers in vijf afzonderlijke posities geplaatst: recht, haak, tafelblad, volledige vuist en rechte vuist.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medianus Zenuwgeleidingsonderzoek
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met behulp van elektrodegeleidende gel werd de opname-elektrode dicht bij de motor van de Abductor Policis Brevis geplaatst en de referentie-elektrode 3 cm distaal op het metacarpofalangeale gewricht.
De aarde-elektrode wordt geplaatst tussen de stimulatie- en opname-elektrode. Er werd eerst een supramaximale stimulatie gegeven aan de pols en daarna aan de onderarm. Het verschil tussen de twee latentieperioden in msec geeft de tijd die de impulsen nodig hebben om van de elleboog naar de pols te reizen. |
8 weken
|
|
Mediaan Sensorisch Zenuwgeleidingsonderzoek:
Tijdsspanne: 8 weken
|
De orthodrome geleidingsregistratie werd in dit geval uitgevoerd.
Hier werd de registratie-elektrode 3 cm proximaal van de distale polsplooi geplaatst, 3 cm proximaal van de registratie-elektrode.
De ringelektroden werden op de tweede en derde vinger geplaatst en werden gebruikt voor stimulatie van de zenuw met de kathode geplaatst op het proximale interfalangeale gewricht.
De aardelektrode werd geplaatst tussen de stimulatie-elektrode en de aardelektrode.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) is een veel aanbevolen, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat om symptomen en functies bij patiënten met carpaletunnelsyndroom (CTS) te evalueren.
De BCTQ is een ziektespecifieke PROM voor CTS-patiënten.
Het bevat 2 meetschalen: een symptoomernstschaal (BCTQ-S) en een functionele statusschaal (BCTQ-F).
De BCTQ-S gebruikt 11 vragen om de intensiteit en frequentie van pijn, gevoelloosheid, zwakte en verlies van handigheid te evalueren op een vijfpuntsschaal van 1 (geen symptomen) tot 5 (ernstige symptomen).
De resultaten worden geïnterpreteerd als de gemiddelde scores van de 11 vragen.
De BCTQ-F heeft 8 vragen om het niveau van moeilijkheid bij het uitvoeren van dagelijkse taken te evalueren, elk beoordeeld op een vijfpuntsschaal van 1 (geen moeite) tot 5 (kan helemaal niet doen vanwege hand- of polsklachten).
De resultaten worden geïnterpreteerd als de gemiddelde scores van de 8 vragen.
|
8 weken
|
|
Hand-Held Dynamometer (HHD)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Handheld-dynamometers zijn draagbare apparaten die meestal een draadloze krachtopnemer met een ingebouwde microprocessor bevatten om isometrische spierkracht te meten met een goede tot uitstekende betrouwbaarheid bij zowel klinische als gezonde populaties.
Deze kenmerken hebben handheld-dynamometers een haalbaar en veelgebruikt instrument gemaakt om spierkracht te kwantificeren in een reeks klinische populaties.
Om handgreep te beoordelen, werden de deelnemers comfortabel in een stoel geplaatst met hun voeten ondersteund.
De te beoordelen hand en onderarm werden gepositioneerd met de schouder geadduceerd en in neutrale rotatie, met de elleboog in 90° flexie, onderarm in neutrale positie, en de pols in 0 tot 30° extensie en 0 tot 15° ulnaire deviatie.
De deelnemer werd gevraagd de handheld-dynamometer vast te pakken met de vingers om het handvat gewikkeld.
De klinische beoordelaar instrueerde de deelnemer om een maximale contractie uit te voeren die drie tot vijf seconden duurde, met de woorden: "wanneer ik zeg 'ga', wil ik dat je het handvat zo hard mogelijk knijpt als je
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1172027
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .