Laserová akupunktura u syndromu karpálního tunelu.
9. února 2026 aktualizováno: Naiera Sabry Mohamed Shams, Cairo University
Vliv laserové akupunktury na syndrom karpálního tunelu po podávání aromatázových inhibitorů u pacientek s karcinomem prsu.
Studie bude provedena na celkovém počtu padesáti čtyř žen ve věku 40–60 let trpících CTS po mastektomii. Pacientky budou náhodně rozděleny do dvou skupin se stejným počtem (27 pacientek pro každou skupinu z Damanhurského lékařského národního institutu).
- -Skupina (A): Tato skupina bude zahrnovat 27 pacientek, které budou dostávat techniku laserové akupunktury 3krát týdně navíc k tradičnímu programu fyzioterapie (myofasciální uvolnění, nervové flossing cvičení, klouzání šlachy cvičení, posilovací cvičení, cvičení rozsahu pohybu a noční dlahu) po dobu 8 týdnů.
- -Skupina (B): Tato skupina bude zahrnovat 27 pacientek, které budou dostávat tradiční program fyzioterapie (myofasciální uvolnění, nervové flossing cvičení, klouzání šlachy cvičení, posilovací cvičení, cvičení rozsahu pohybu a noční dlahu) po dobu 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena na celkovém počtu čtyřiapadesáti žen ve věku 40–60 let trpících CTS po mastektomii. Pacientky budou náhodně rozděleny do dvou skupin se stejným počtem (27 pacientek pro každou skupinu z Národního lékařského institutu v Damanhuru).
- -Skupina (A): Tato skupina bude zahrnovat 27 pacientek, které budou dostávat laserovou akupunkturní techniku 3krát týdně kromě tradičního programu fyzikální terapie (myofasciální uvolnění, cvičení nervového klouzání, cvičení šlachového klouzání, posilovací cvičení, cvičení rozsahu pohybu a noční dlahy) po dobu 8 týdnů.
- -Skupina (B): Tato skupina bude zahrnovat 27 pacientek, které budou dostávat tradiční program fyzikální terapie (myofasciální uvolnění, cvičení nervového klouzání, cvičení šlachového klouzání, posilovací cvičení, cvičení rozsahu pohybu a noční dlahy) po dobu 8 týdnů.
Vybavení:
Měřicí vybavení:
- Studie nervového vedení (NCSs)
- Bostonský dotazník karpálního tunelu (BCTQ)
- Ruční dynamometr
Terapeutické vybavení:
- Laserová akupunkturní technika pro skupinu (A).
- Tradiční program fyzikální terapie pro obě skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- Telefonní číslo: 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
- Telefonní číslo: 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- Telefonní číslo: 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Výběr subjektů bude probíhat podle následujících kritérií:
- Věk pacientů bude v rozmezí 40–60 let.
- V této studii se zúčastní 54 pacientek s rakovinou prsu.
- Všichni pacienti budou mít po AIS bolest a omezení funkce zápěstí.
- Všichni pacienti budou trpět středně těžkou až těžkou bolestí.
- Všichni pacienti zařazení do studie poskytnou informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:
- Pacienti s předchozí anamnézou zlomeniny zápěstí.
- Anamnéza jakéhokoli artritického onemocnění souvisejícího se zápěstím.
- Revmatoidní artritida zápěstí sekundární po zlomenině, dislokaci,
- Reflexní sympatická dystrofie a neurologické poruchy, malignita.
- Epilepsie nebo jakékoli psychické poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LASER akupunkturní technika plus tradiční fyzioterapie
Skupina A: 27 pacientů, kteří trpěli syndromem karpálního tunelu po léčbě rakoviny prchu aromatázovými inhibitory, bude kromě tradičního programu fyzioterapie (myofasciální uvolnění, cvičení nervového klouzání, cvičení šlachového klouzání, posilovací cvičení, cvičení rozsahu pohybu a noční dlahy) dostávat techniku laserové akupunktury 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
|
LASER akupunkturní technika:
|
|
Experimentální: Tradiční program fyzioterapie
Skupina (B): 27 pacientů, kteří trpěli CTS po léčbě rakoviny prvu inhibitory aromatázy, bude dostávat tradiční program fyzioterapie (myofasciální uvolnění, cvičení nervového posouvání, cvičení šlachového klouzání, posilovací cvičení, cvičení rozsahu pohybu a noční dlahu) 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Aktivní asistovaná cvičení ROM.
Každé cvičení bylo provedeno pro všechny pohyby, konkrétně flexi, extenzi, ulnární a radiální deviace, supinaci a pronaci, jedna série každého 10–15 opakování v bezbolestném rozsahu a pacientům bylo doporučeno provádět jejich ADL, edukace pacientů ohledně úprav práce a ergonomická doporučení a cvičení klouzání šlach.
Každé cvičení začíná s plně nataženým zápěstím a prsty.
Během cvičení klouzání šlach byly prsty umístěny do pěti diskrétních poloh: rovné, hákovité, stolní, plná pěst a rovná pěst.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mediánová studie vedení motorických nervů
Časové okno: 8 týdnů
|
S pomocí elektrody / vodivého gelu byla záznamová elektroda umístěna blízko svalu Abductor Policis Brevis a referenční elektroda 3 cm distálně od metakarpofalangeálního kloubu.
Uzemněná elektroda je umístěna mezi stimulační a záznamovou elektrodou. Nejprve byla aplikována supramaximální stimulace na zápěstí a poté níže. Rozdíl mezi dvěma latentními periodami v milisekundách udává čas, který potřebují impulsy k přenosu od lokte k zápěstí. |
8 týdnů
|
|
Mediánová studie vedení senzorického nervu:
Časové okno: 8 týdnů
|
V tomto případě byl proveden záznam ortodromního vedení.
Zde byla záznamová elektroda umístěna 3 cm proximálně od distální zápěstní rýhy, 3 cm proximálně od záznamové elektrody.
Prstencové elektrody byly umístěny na druhém a třetím prstu a byly použity pro stimulaci nervu s katodou umístěnou na proximálním interfalangeálním kloubu.
Uzemňovací elektroda byla umístěna mezi stimulační elektrodu a zemnicí elektrodu.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro syndrom karpálního tunelu v Bostonu (BCTQ)
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník Boston Carpal Tunnel (BCTQ) je široce doporučovaný pacienty hlášený výsledný měřicí nástroj pro hodnocení příznaků a funkcí u pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS).
BCTQ je specifický PROM pro pacienty s CTS.
Obsahuje 2 měřicí škály: škálu závažnosti příznaků (BCTQ-S) a škálu funkčního stavu (BCTQ-F).
BCTQ-S používá 11 otázek k hodnocení intenzity a frekvence bolesti, necitlivosti, slabosti a ztráty obratnosti na pětibodové škále od 1 (žádné příznaky) do 5 (závažné příznaky).
Výsledky se interpretují jako průměrné skóre 11 otázek.
BCTQ-F má 8 otázek k hodnocení úrovně obtížnosti při provádění každodenních úkolů, každá hodnocena na pětibodové škále od 1 (žádné potíže) do 5 (nemohu vůbec provádět kvůli příznakům ruky nebo zápěstí).
Výsledky se interpretují jako průměrné skóre 8 otázek.
|
8 týdnů
|
|
Ruční dynamometr (HHD)
Časové okno: 8 týdnů
|
Ruční dynamometry jsou přenosná zařízení, která obvykle obsahují bezdrátovou tenzometrickou buňku s vestavěným mikroprocesorem pro měření izometrické svalové síly s dobrou až výbornou spolehlivostí jak u klinických, tak zdravých populací.
Tyto charakteristiky učinily z ručních dynamometrů proveditelný a široce používaný nástroj pro kvantifikaci svalové síly u řady klinických populací.
Pro posouzení úchopu ruky byli účastníci pohodlně usazeni na židli s podepřenýma nohama.
Hodnocená ruka a předloktí byly polohovány s ramenem v addukci a neutrální rotaci, s loktem v 90° flexe, předloktím v neutrální poloze a zápěstím v 0 až 30° extenze a 0 až 15° ulnární deviace.
Účastník byl požádán, aby uchopil ruční dynamometr prsty omotanými kolem rukojeti.
Klinický hodnotitel instruoval účastníka, aby provedl maximální kontrakci trvající tři až pět sekund, se slovy: "až řeknu teď, chci abyste co nejvíce stiskl/a rukojeť"
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1172027
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .