Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserakupunktur på Carpal Tunnel Syndrom.

9. februar 2026 opdateret af: Naiera Sabry Mohamed Shams, Cairo University

Effekten af laserakupunktur på karpaltunnelsyndrom efter aromatasehæmmere hos patienter med brystkræft.

Undersøgelsen vil blive gennemført på i alt fireoghalvtreds kvinder i alderen 40-60 år, som lider af CTS efter mastektomi. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper med lige mange deltagere (27 patienter i hver gruppe fra Damanhur Medical National Institute).

  1. -Gruppe (A): Denne gruppe vil omfatte 27 patienter, som vil modtage laserakupunktur tre gange om ugen ud over et traditionelt fysioterapiprogram (myofascial release, nerve flossing øvelser, senerglidningsøvelser, styrkeøvelser, bevægelighedsøvelser og nattespalte) i 8 uger.
  2. -Gruppe (B): Denne gruppe vil omfatte 27 patienter, som kun vil modtage det traditionelle fysioterapiprogram (myofascial release, nerve flossing øvelser, senerglidningsøvelser, styrkeøvelser, bevægelighedsøvelser og nattespalte) i 8 uger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på i alt fireoghalvtreds kvinder i alderen 40-60 år, som lider af CTS efter mastektomi. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper (27 patienter i hver gruppe fra Damanhur Medical National Institute).

  1. -Gruppe (A): Denne gruppe vil omfatte 27 patienter, som vil modtage laserakupunkturteknik 3 gange om ugen samtidig med et traditionelt fysioterapiprogram (myofascial release, nerve flossing ex., tendon gliding ex., styrkeøvelser, ROM-øvelser og nattespalte) i 8 uger.
  2. -Gruppe (B): Denne gruppe vil omfatte 27 patienter, som kun vil modtage det traditionelle fysioterapiprogram (myofascial release, nerve flossing ex., tendon gliding ex., styrkeøvelser, ROM-øvelser og nattespalte) i 8 uger.

Udstyr:

  1. Måleudstyr:

    1. Nerveledningsundersøgelser (NCS)
    2. Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
    3. Håndholdt dynamometer

  2. Terapeutisk udstyr:

    1. Laserakupunkturteknik til gruppe (A).
    2. Traditionelt fysioterapiprogram til begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
  • Telefonnummer: 01151312322
  • E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
  • Telefonnummer: 01151312322
  • E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12613
        • Faculty of physical therapy
        • Kontakt:
          • Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
          • Telefonnummer: 01151312322
          • E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udvælgelse af forsøgspersoner vil ske efter følgende kriterier:

    • Patienternes alder vil være mellem 40-60 år.
    • 54 kvindelige patienter med brystkræft vil deltage i dette studie.
    • Alle patienter vil have håndledssmerter og funktionsnedsættelse efter AIS.
    • Alle patienter vil lide af moderate til svære smerter.
    • Alle patienter, der indskrives i studiet, vil have givet deres informerede samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Potentielle deltagere vil blive ekskluderet, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

    • Patienter med tidligere historie om fraktur i håndleddet.
    • Historie med enhver leddegigt relateret til håndleddet.
    • Reumatoid leddegigt i håndleddet sekundært til fraktur, luksation,
    • Reflekssympatisk dystrofi og neurologisk lidelse, malignitet.
    • Epilepsi eller psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LASER akupunktur teknik plus traditionel fysioterapi
Gruppe A: 27 patienter, der led af CTS efter brystkræftbehandling med aromatasehæmmere, vil modtage laserakupunkturteknik i tillæg til et traditionelt fysioterapiprogram (myofascial frigivelse, nerveflossing øv., senerglidning øv., styrkeøv., bevægelsesomfang øv. og nattespalte) 3 gange om ugen i 8 uger.
Enhed: LASER akupunktur teknik

LASER Akupunkturt teknik:

  • Enhed: PR999, Medical Italia, Italien.
  • Maksimal frekvens: 5000 Hz
  • Dosis: 4j/punkt
  • Bølgelængde: 830 nm
  • Effektoutput: 50 mW
  • Varighed: 12 min.
  • Behandlingsfrekvens: 3 sessioner/uge.
  • Samlet behandlingsperiode: 8 uger.
  • Samlet antal sessioner: 24 sessioner. Laserapparatet vil blive placeret vinkelret på huden over CTS-området, især over hvert akupunkturpunkt, i et minut for hvert punkt, og sessionerne vil blive gennemført tre gange om ugen i otte uger.
Eksperimentel: Traditionelt fysioterapiprogram
Gruppe (B): 27 patienter, som har lidt af CTS efter brystkræftbehandling med aromatasehæmmere, vil modtage et traditionelt fysioterapiprogram (myofascial frigivelse, nerveflossing øv., sene glide øv., styrke øv., ROM øv. og natspalnt) 3 gange om ugen i 8 uger.
Andet: Traditionel fysioterapi
Aktivt assisterede ROM-øvelser. Hver øvelse blev udført for alle bevægelser, nemlig fleksion, ekstension, ulnar og radial afvigelse, supination og pronation, et sæt af hver 10-15 gentagelser inden for smertefri rækkevidde, og patienten blev instrueret i at udføre deres daglige aktiviteter (ADLs). Patientundervisning om arbejdsmodifikation og ergonomiske anbefalinger samt sene-glideøvelser. Hver øvelse starter med håndleddet og fingrene fuldt udstrakt. Under sene-glideøvelserne blev fingrene placeret i fem forskellige positioner: lige, krog, bordplade, fuld næve og lige næve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median Nerve Motor Conduktionsundersøgelse
Tidsramme: 8 uger
Med hjælp af elektrode /ledende gel blev optagelsen placeret tæt på motoren i Abductor Policis Brevis og referenceelektroden 3 cm distal ved metacarpophalangealleddet. Jordelektroden er placeret mellem stimulations- og optagelseselektroden. En supramaksimal stimulation blev først givet ved håndleddet og derefter ved nedenstående. Forskellen mellem de to latente perioder i msek giver den tid, det tager for impulserne at rejse fra albuen til håndleddet.
8 uger
Median sensorisk nervekonduktionsundersøgelse:
Tidsramme: 8 uger
Den ortodrome ledningsregistrering blev udført i dette tilfælde. Her blev registreringselektroden placeret 3 cm proximalt for den distale håndledsfure og 3 cm proximalt for registreringselektroden. Ringelektroderne blev placeret på anden og tredje finger, og de blev brugt til stimulering af nerve med katoden placeret ved det proximale interfalangealled. Jordelektroden blev placeret mellem stimuleringselektroden og jordelektroden.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: 8 uger
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) er et bredt anbefalet patientrapporteret udfaldsmål, der bruges til at evaluere symptomer og funktioner hos patienter med carpal tunnel syndrom (CTS). BCTQ er en sygdomspecifik PROM for CTS-patienter. Den indeholder 2 måleskalaer: en symptomalvorhedsskala (BCTQ-S) og en funktionel status-skala (BCTQ-F). BCTQ-S bruger 11 spørgsmål til at evaluere intensiteten og hyppigheden af smerte, følelsesløshed, svaghed og tab af fingerfærdighed på en fem-punkts skala fra 1 (ingen symptomer) til 5 (svære symptomer). Resultaterne fortolkes som gennemsnitsvurderingerne af de 11 spørgsmål. BCTQ-F har 8 spørgsmål til at evaluere sværhedsgraden ved udførelse af daglige opgaver, hver vurderet på en fem-punkts skala fra 1 (ingen vanskelighed) til 5 (kan slet ikke udføre på grund af hånd- eller håndledssymptomer). Resultaterne fortolkes som gennemsnitsvurderingerne af de 8 spørgsmål.
8 uger
Håndholdt dynamometer (HHD)
Tidsramme: 8 uger
Håndholdte dynamometre er portable enheder, der normalt indeholder en trådløs belastningscelle med en indbygget mikroprocessor til måling af isometrisk muskelkraft med god til fremragende pålidelighed på tværs af både kliniske og raske populationer. Disse egenskaber har gjort håndholdte dynamometre til et praktisk og bredt anvendt værktøj til at kvantificere muskelstyrke i en række kliniske populationer. For at vurdere håndgreb sad deltagerne behageligt i en stol med fødderne understøttet. Hånden og underarmen, der blev vurderet, blev positioneret med skulderen adduceret og i neutral rotation, med albuen i 90° fleksion, underarmen i neutral, og håndleddet i 0 til 30° ekstension og 0 til 15° ulnar deviation. Deltageren blev bedt om at gribe håndholdt dynamometer med fingrene omkring håndtaget. Den kliniske evaluator instruerede deltageren om at udføre en maksimal kontraktion, der varede tre til fem sekunder, og sagde: "Når jeg siger go, vil jeg have dig til at presse håndtaget så hårdt som du
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1172027

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LASER akupunktur teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner