Laserowa akupunktura w zespole cieśni nadgarstka.
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Naiera Sabry Mohamed Shams, Cairo University
Wpływ akupunktury laserowej na zespół cieśni nadgarstka po inhibitorach aromatazy u pacjentki z rakiem piersi.
Badanie zostanie przeprowadzone na łącznej liczbie pięćdziesięciu czterech kobiet w wieku od 40 do 60 lat cierpiących na zespół cieśni nadgarstka po mastektomii. Pacjentki zostaną losowo przydzielone do dwóch równolicznych grup (po 27 pacjentek w każdej grupie z Narodowego Instytutu Medycznego w Damanhur).
- -Grupa (A): Ta grupa obejmie 27 pacjentek, które otrzymają technikę laseropunktury 3 razy w tygodniu, oprócz tradycyjnego programu fizjoterapii (terapia powięziowa, ćwiczenia flossing nerwu, ćwiczenia ślizgu ścięgien, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia zakresu ruchu oraz szyna nocna) przez 8 tygodni.
- -Grupa (B): Ta grupa obejmie 27 pacjentek, które otrzymają tradycyjny program fizjoterapii (terapia powięziowa, ćwiczenia flossing nerwu, ćwiczenia ślizgu ścięgien, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia zakresu ruchu oraz szyna nocna) przez 8 tygodni.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone na łącznej liczbie pięćdziesięciu czterech kobiet w wieku od 40 do 60 lat cierpiących na ZCN po mastektomii. Pacjentki zostaną losowo przydzielone do dwóch grup równych liczebnie (27 pacjentek w każdej grupie z Narodowego Instytutu Medycznego w Damanhur).
- -Grupa (A): Ta grupa obejmie 27 pacjentek, które będą otrzymywać technikę laserowej akupunktury 3 razy w tygodniu, oprócz tradycyjnego programu fizjoterapii (uwalnianie mięśniowo-powięziowe, ćwiczenia flossing nerwów, ćwiczenia ślizgu ścięgien, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia zakresu ruchu oraz szyna nocna) przez 8 tygodni.
- -Grupa (B): Ta grupa obejmie 27 pacjentek, które będą otrzymywać tradycyjny program fizjoterapii (uwalnianie mięśniowo-powięziowe, ćwiczenia flossing nerwów, ćwiczenia ślizgu ścięgien, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia zakresu ruchu oraz szyna nocna) przez 8 tygodni.
Wyposażenie:
Sprzęt pomiarowy:
- Badania przewodnictwa nerwowego (NCS)
- Kwestionariusz Zespołu Kanału Nadgarstka w Bostonie (BCTQ)
- Dynamometr ręczny
Sprzęt terapeutyczny:
- Technika laserowej akupunktury dla grupy (A).
- Tradycyjny program fizjoterapii dla obu grup.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- Numer telefonu: 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
- Numer telefonu: 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- Numer telefonu: 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Dobór uczestników będzie odbywał się według następujących kryteriów:
- Wiek pacjentów będzie wynosił od 40 do 60 lat.
- W badaniu weźmie udział 54 pacjentek z rakiem piersi.
- Wszyscy pacjenci będą odczuwali ból nadgarstka i niepełnosprawność po AIS.
- Wszyscy pacjenci będą cierpieli na ból o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
- Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do badania będą wyrazili świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z następujących kryteriów:
- Pacjenci z wcześniejszymi złamaniami nadgarstka.
- Historia jakiejkolwiek artretyzmu związanej z nadgarstkiem.
- Reumatoidalne zapalenie stawów nadgarstka wtórne do złamania, zwichnięcia,
- Dystrofia współczulna odruchowa i zaburzenia neurologiczne, nowotwór złośliwy.
- Padaczka lub jakiekolwiek zaburzenia psychologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika akupunktury LASER plus tradycyjna fizjoterapia
Grupa A: 27 pacjentów, którzy cierpieli na zespół cieśni nadgarstka (CTS) po leczeniu raka piersi inhibitorami aromatazy, otrzyma technikę akupunktury laserowej w dodatku do tradycyjnego programu fizjoterapii (uwolnienie powięziowe, ćwiczenia flossing nerwu, ćwiczenia ślizgania ścięgna, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia zakresu ruchu i szyna nocna) 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Technika akupunktury laserowej:
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjny program fizjoterapii
Grupa (B): 27 pacjentów, którzy doświadczyli zespołu cieśni nadgarstka po leczeniu raka piersi inhibitorami aromatazy, będzie uczestniczyć w tradycyjnym programie fizjoterapii (terapia powięziowa, ćwiczenia neurodynamiczne, ćwiczenia ślizgu ścięgien, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia zakresu ruchu oraz szyna nocna) 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia czynne wspomagane w zakresie ruchu.
Każde ćwiczenie było wykonywane dla wszystkich ruchów, a mianowicie zgięcia, wyprostu, przywiedzenia i odwiedzenia łokciowego oraz promieniowego, supinacji i pronacji, po jednej serii każdego ćwiczenia składającej się z 10-15 powtórzeń w bezbolesnym zakresie ruchu oraz pacjentom zalecono wykonywanie czynności dnia codziennego, edukację pacjenta dotyczącą modyfikacji pracy i zaleceń ergonomicznych oraz ćwiczenia ślizgu ścięgien.
Każde ćwiczenie rozpoczyna się od pełnego wyprostu nadgarstka i palców.
Podczas ćwiczeń ślizgu ścięgien palce były ustawiane w pięciu oddzielnych pozycjach: wyprostowanej, haczykowatej, na stoliku, pełnej pięści i wyprostowanej pięści.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana Badania Przewodnictwa Nerwowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Za pomocą elektrody /żelu przewodzącego, rejestrację umieszczono blisko mięśnia odwodziciela krótkiego kciuka, a elektrodę odniesienia 3 cm dystalnie w stawie śródręczno-paliczkowym.
Elektrodę uziemiającą umieszczono między elektrodą stymulującą a rejestrującą.
Najpierw zastosowano stymulację nadprogową w nadgarstku, a następnie poniżej.
Różnica między dwoma okresami utajonymi w milisekundach daje czas potrzebny impulsom na przebycie drogi od łokcia do nadgarstka.
|
8 tygodni
|
|
Median Sensory Nerve Conduction Study:
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W tym przypadku wykonano zapis przewodzenia ortodromicznego.
Tutaj elektroda rejestrująca została umieszczona 3 cm proksymalnie do dalszej bruzdy nadgarstka, 3 cm proksymalnie do elektrody rejestrującej.
Elektrody pierścieniowe umieszczono na drugim i trzecim palcu i użyto ich do stymulacji nerwu, z katodą umieszczoną na poziomie bliższego stawu międzypaliczkowego.
Elektrodę uziemiającą umieszczono między elektrodą stymulującą a elektrodą uziemiającą.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zespołu Cieśni Nadgarstka w Bostonie (BCTQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
The Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) to szeroko polecana miara oceny zgłaszana przez pacjenta do oceny objawów i funkcji u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka (CTS).
BCTQ jest specyficzną dla choroby miarą PROM dla pacjentów z CTS.
Zawiera 2 skale pomiarowe: skalę nasilenia objawów (BCTQ-S) i skalę stanu funkcjonalnego (BCTQ-F).
BCTQ-S wykorzystuje 11 pytań do oceny intensywności i częstotliwości bólu, drętwienia, osłabienia i utraty sprawności manualnej w pięciopunktowej skali od 1 (brak objawów) do 5 (ciężkie objawy).
Wyniki są interpretowane jako średnie wyniki z 11 pytań.
BCTQ-F ma 8 pytań do oceny poziomu trudności w wykonywaniu codziennych zadań, każde oceniane w pięciopunktowej skali od 1 (brak trudności) do 5 (nie można wykonać w ogóle z powodu objawów ręki lub nadgarstka).
Wyniki są interpretowane jako średnie wyniki z 8 pytań.
|
8 tygodni
|
|
Dynamometr ręczny (HHD)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Przenośne dynamometry ręczne to urządzenia przenośne, zwykle wyposażone w bezprzewodową komórkę obciążeniową z wbudowanym mikroprocesorem, służące do pomiaru izometrycznej siły mięśniowej z dobrą do doskonałą wiarygodnością zarówno w populacjach klinicznych, jak i zdrowych.
Te cechy sprawiły, że dynamometry ręczne stały się wykonalnym i powszechnie stosowanym narzędziem do ilościowego określania siły mięśni w różnych populacjach klinicznych.
Aby ocenić siłę uścisku dłoni, uczestnicy byli wygodnie usadzeni na krześle z podpartymi stopami.
Oceniana dłoń i przedramię były ustawione z ramieniem przywiedzionym i w neutralnej rotacji, z łokciem zgiętym pod kątem 90°, przedramieniem w pozycji neutralnej oraz nadgarstkiem w wyproście od 0 do 30° i odchyleniem łokciowym od 0 do 15°.
Uczestnika poproszono o uchwycenie dynamometru ręcznego, owijając palce wokół uchwytu.
Oceniający kliniczny poinstruował uczestnika, aby wykonał maksymalne skurcz trwający od trzech do pięciu sekund, mówiąc: "Kiedy powiem 'start', chcę, żebyś ścisnął uchwyt tak mocno, jak tylko potrafisz"
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1172027
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .