ウイルス感染後症候群およびCOVID-19における自律神経失調症と体位性頻脈症候群（POTS）の病態生理学 (fBRI)
2026年2月5日 更新者：Peter Novak、Brigham and Women's Hospital
ウイルス感染後症候群およびCOVID-19における自律神経失調症および体位性頻脈症候群（POTS）の病態生理
本研究は、自律神経失調症および体位性頻脈症候群（POTS）の生物学的メカニズムをより深く理解することを目的としており、これらの状態がCOVID-19とどのように関連しているかも含まれます。
参加者は約1時間の単回の研究訪問に参加し、その間に免疫システムおよび遺伝子解析のために血液サンプルが採取されます。
研究を支援するために、参加者の医療記録からの情報も参照される場合があります。
本研究から得られた知見は、将来的に自律神経失調症の理解、診断、治療の改善に役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 18歳以上の女性参加者
- 特発性POTS（神経障害型、皮膚生検で神経変性の証拠あり）またはLong COVID（POTSの有無を問わず）の診断
- 自律神経検査が正常な年齢マッチした健康対照者
- POTSに一致する症状：3ヶ月以上の起立不耐性で、明確に定義された先行事象（感染、旅行、手術）があること
- 起立性低血圧を伴わず、起立性脳血流低下と低炭酸血症に関連する30BPMを超える起立性頻脈
- 電子健康記録の利用可能性
除外基準：
- 既知の小線維神経障害の原因：糖尿病、アミロイドーシス、ループス、シェーグレン症候群、がん、エーラス・ダンロス症候群を含む
- POTS症状の他の医学的説明
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自律神経失調症／体位性頻脈症候群（POTS）の患者
自律神経失調症またはPOTSと診断された参加者は、免疫系および遺伝子分析を含む研究目的のために、約30 mLの単回採血を受けます。
サンプルはコード化され、将来の研究のために保管されます。
治療的介入は行われません。
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すべての参加者（自律神経障害／POTSと診断された方および健康な対照参加者を含む）は、約30 mL（大さじ約2杯）の一度の採血を受けます。
血液は、免疫システムおよび遺伝子分析を含む研究目的で収集され、将来の研究のためにコード化された形で保存されます。
治療的介入、薬剤、またはデバイスの投与は行われません。
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実験的：健康な対照参加者
自律神経失調症やPOTS（体位性頻脈症候群）のない健康なボランティアは、免疫系および遺伝子解析を含む研究目的で、約30 mLの単回採血を受けます。
サンプルはコード化され、将来の研究のために保管されます。
治療的介入は行われません。
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すべての参加者（自律神経障害／POTSと診断された方および健康な対照参加者を含む）は、約30 mL（大さじ約2杯）の一度の採血を受けます。
血液は、免疫システムおよび遺伝子分析を含む研究目的で収集され、将来の研究のためにコード化された形で保存されます。
治療的介入、薬剤、またはデバイスの投与は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血の免疫システムプロファイリング：サイトカイン、免疫細胞集団、および炎症性メディエーター
時間枠：参加者ごとに1回の研究訪問; サンプル収集および分析時に結果を評価。2024年から開始し、2027年に終了する予定。
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末梢血は、POTS／自律神経障害、ロングCOVID、および健康対照群の参加者から、単一の研究訪問（約1時間）中に採取されます。
サンプルは、サイトカイン、免疫細胞サブセット、および炎症性メディエーターを定量化して分析され、自律神経障害およびPASCに関連する免疫シグネチャーを特定します。
データは参加者グループごとに集計され、免疫プロファイルの差異について分析されます。
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参加者ごとに1回の研究訪問; サンプル収集および分析時に結果を評価。2024年から開始し、2027年に終了する予定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月2日
一次修了 (実際)
2025年7月21日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023P000633
- 2022A018462 (その他の助成金/資金番号：FBRI LLC [Industry])
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究では、プライバシーの懸念および遺伝子および免疫系情報の機密性の高い性質により、個々の参加者データは共有されません。
データは匿名化され安全に保管され、出版物では集計結果のみが共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。