바이러스 후 증후군 및 코로나19에서의 자율신경계 이상 및 기립성 빈맥 증후군(POTS)의 병태생리학 (fBRI)
2026년 2월 5일 업데이트: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital
바이러스 후 증후군 및 COVID-19에서 자율신경실조증 및 기립성 빈맥 증후군(POTS)의 병태생리학
본 연구는 자율신경실조증 및 기립성 빈맥 증후군(POTS)의 생물학적 기전을 더 잘 이해하고, 이러한 질환이 COVID-19와 어떻게 관련될 수 있는지를 포함하여 연구하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 약 1시간 동안 진행되는 단일 연구 방문에 참석하며, 이 기간 동안 면역 체계 및 유전자 분석을 위해 혈액 샘플이 채취됩니다.
연구를 지원하기 위해 참가자의 의료 기록 정보도 검토될 수 있습니다.
본 연구에서 얻은 지식은 향후 자율신경실조증의 이해, 진단 및 치료 개선에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 참가자
- 특발성 POTS(피부 생검에서 신경퇴행성 증거가 있는 신경병성 형태) 또는 POTS 유무에 관계없이 장기 코로나 진단
- 자율신경 검사가 정상인 연령 일치 건강 대조군
- POTS와 일치하는 증상: 명확하게 정의된 선행 사건(감염, 여행, 수술)과 함께 3개월 이상의 기립성 불내성
- 기립성 저혈압 없이 30 BPM 이상의 기립성 빈맥, 뇌 기립성 혈류 감소 및 저이산화탄소혈증과 관련됨
- 전자 건강 기록 이용 가능
제외 기준:
- 당뇨병, 아밀로이드증, 루푸스, 쇼그렌 증후군, 암, 엘러스-단로스 증후군을 포함한 소섬유 신경병증의 알려진 원인
- POTS 증상에 대한 다른 의학적 설명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자율신경실조증/POTS 환자
자율신경계 이상 또는 POTS 진단을 받은 참가자는 연구 목적으로 면역 체계 및 유전자 분석을 포함하여 약 30mL의 단일 채혈을 받게 됩니다.
샘플은 코드화되어 향후 연구를 위해 저장됩니다.
치료적 개입은 시행되지 않습니다.
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진단받은 자율신경실조증/POTS 환자와 건강한 대조군 참가자를 포함한 모든 참가자는 약 30mL(약 2테이블스푼)의 단일 채혈을 받게 됩니다.
채취된 혈액은 면역 체계 및 유전자 분석을 포함한 연구 목적으로 사용되며, 향후 연구를 위해 암호화된 방식으로 보관됩니다.
치료적 중재, 약물 또는 장치는 투여되지 않습니다.
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실험적: 건강한 대조군 참가자
자율신경계 장애 또는 POTS가 없는 건강한 지원자는 면역 체계 및 유전자 분석을 포함한 연구 목적으로 약 30mL의 단일 채혈을 동일하게 받게 됩니다.
샘플은 암호화되어 향후 연구를 위해 보관됩니다. 치료적 중재는 시행되지 않습니다. |
진단받은 자율신경실조증/POTS 환자와 건강한 대조군 참가자를 포함한 모든 참가자는 약 30mL(약 2테이블스푼)의 단일 채혈을 받게 됩니다.
채취된 혈액은 면역 체계 및 유전자 분석을 포함한 연구 목적으로 사용되며, 향후 연구를 위해 암호화된 방식으로 보관됩니다.
치료적 중재, 약물 또는 장치는 투여되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈액의 면역 체계 프로파일링: 사이토카인, 면역 세포 집단 및 염증 매개체
기간: 참가자 당 단일 연구 방문; 샘플 수집 및 분석 시점에 결과를 평가합니다. 2024년부터 시작하여 2027년에 종료될 예정입니다.
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참가자의 말초혈액은 POTS/자율신경실조증, 장기 코로나, 건강한 대조군에서 단일 연구 방문(~1시간) 중에 수집됩니다.
샘플은 사이토카인, 면역 세포 하위 집단 및 염증 매개체를 정량화하여 자율신경실조증 및 PASC와 관련된 면역 서명을 식별하기 위해 분석됩니다.
데이터는 참가자 그룹별로 집계되고 면역 프로필의 차이를 분석합니다.
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참가자 당 단일 연구 방문; 샘플 수집 및 분석 시점에 결과를 평가합니다. 2024년부터 시작하여 2027년에 종료될 예정입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 21일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023P000633
- 2022A018462 (기타 보조금/기금 번호: FBRI LLC [Industry])
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인정보 보호 문제와 유전자 및 면역 체계 정보의 민감한 특성으로 인해 본 연구는 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.
데이터는 비식별화되어 안전하게 저장되며, 출판물에는 집계된 결과만 공유될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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