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Pathophysiologie der Dysautonomie und des Posturalen Tachykardiesyndroms (POTS) bei Post-Viralen Syndromen und COVID-19 (fBRI)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital

Pathophysiologie der Dysautonomie und des posturalen Tachykardiesyndroms (POTS) bei Post-Viral-Syndromen und COVID-19

Diese Studie zielt darauf ab, die biologischen Mechanismen, die Dysautonomie und dem posturalen orthostatischen Tachykardiesyndrom (POTS) zugrunde liegen, besser zu verstehen, einschließlich der Frage, wie diese Erkrankungen mit COVID-19 zusammenhängen könnten. Die Teilnehmer werden einen einzigen Forschungsbesuch von etwa einer Stunde Dauer absolvieren, bei dem eine Blutprobe für Immunsystem- und genetische Analysen entnommen wird. Auch Informationen aus den medizinischen Unterlagen der Teilnehmer können zur Unterstützung der Forschung herangezogen werden. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse könnten dazu beitragen, das Verständnis, die Diagnose und die Behandlung von Dysautonomie in Zukunft zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Teilnehmerinnen im Alter von ≥18 Jahren
  • Diagnose von idiopathischem POTS (neuropathische Form mit Nachweis von Neurodegeneration in der Hautbiopsie) oder Long COVID mit oder ohne POTS
  • Altersangepasste gesunde Kontrollpersonen mit normaler autonomer Testung
  • Symptome, die mit POTS übereinstimmen: orthostatische Intoleranz ≥3 Monate mit einem klar definierten vorausgegangenen Ereignis (Infektion, Reise, Operation)
  • Orthostatische Tachykardie >30 BPM ohne orthostatische Hypotonie, verbunden mit reduziertem zerebralen orthostatischen Blutfluss und Hypokapnie
  • Verfügbarkeit einer elektronischen Patientenakte

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Ursachen für Small-Fiber-Neuropathie, einschließlich: Diabetes, Amyloidose, Lupus, Sjögren-Syndrom, Krebs, Ehlers-Danlos-Syndrom
  • Andere medizinische Erklärungen für POTS-Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Dysautonomie/POTS
Teilnehmer mit einer Diagnose von Dysautonomie oder POTS werden für Forschungszwecke eine einzelne Blutentnahme von etwa 30 ml durchlaufen, einschließlich Immunsystem- und genetischer Analysen. Proben werden kodiert und für zukünftige Forschungen gelagert. Es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt.
Sonstiges: Blutprobenentnahme
Alle Teilnehmer, einschließlich Personen mit der Diagnose Dysautonomie/POTS und gesunde Kontrollteilnehmer, werden einer einmaligen Blutentnahme von etwa 30 ml (etwa 2 Esslöffel) unterzogen. Das Blut wird zu Forschungszwecken entnommen, einschließlich Immunsystem- und Genanalysen, und codiert für zukünftige Forschungen gelagert. Es wird keine therapeutische Intervention, kein Medikament und kein Gerät verabreicht.
Experimental: Gesunde Kontrollteilnehmer
Gesunde Freiwillige ohne Dysautonomie oder POTS werden denselben einmaligen Blutentzug von etwa 30 ml zu Forschungszwecken durchlaufen, einschließlich Analysen des Immunsystems und genetischer Analysen. Die Proben werden kodiert und für zukünftige Forschungen aufbewahrt. Es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt.
Sonstiges: Blutprobenentnahme
Alle Teilnehmer, einschließlich Personen mit der Diagnose Dysautonomie/POTS und gesunde Kontrollteilnehmer, werden einer einmaligen Blutentnahme von etwa 30 ml (etwa 2 Esslöffel) unterzogen. Das Blut wird zu Forschungszwecken entnommen, einschließlich Immunsystem- und Genanalysen, und codiert für zukünftige Forschungen gelagert. Es wird keine therapeutische Intervention, kein Medikament und kein Gerät verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunsystem-Profiling von peripherem Blut: Zytokine, Immunzellpopulationen und Entzündungsmediatoren
Zeitfenster: Einzelner Forschungsbesuch pro Teilnehmer; Ergebnisse werden zum Zeitpunkt der Probenentnahme und -analyse bewertet. Beginnend im Jahr 2024 und voraussichtlich endend im Jahr 2027.
Peripheres Blut wird von Teilnehmern mit POTS/Dysautonomie, Long-COVID und gesunden Kontrollpersonen während eines einzelnen Forschungsbesuchs (~1 Stunde) entnommen.
Die Proben werden analysiert, um Zytokine, Immunzell-Subsets und Entzündungsmediatoren zu quantifizieren, um Immunsignaturen zu identifizieren, die mit Dysautonomie und PASC assoziiert sind.
Die Daten werden nach Teilnehmergruppen aggregiert und auf Unterschiede in den Immunprofilen analysiert.
Einzelner Forschungsbesuch pro Teilnehmer; Ergebnisse werden zum Zeitpunkt der Probenentnahme und -analyse bewertet. Beginnend im Jahr 2024 und voraussichtlich endend im Jahr 2027.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

FBRI LLC (F-Prime Capital)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023P000633
  • 2022A018462 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FBRI LLC [Industry])

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird aufgrund von Datenschutzbedenken und der sensiblen Natur genetischer und Immunsystem-Informationen keine individuellen Teilnehmerdaten teilen. Die Daten werden anonymisiert und sicher gespeichert, und nur aggregierte Ergebnisse werden in Veröffentlichungen geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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