Pathophysiologie de la dysautonomie et du syndrome de tachycardie orthostatique (POTS) dans les syndromes post-viraux et la COVID-19 (fBRI)
5 février 2026 mis à jour par: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital
Cette étude vise à mieux comprendre les mécanismes biologiques sous-jacents de la dysautonomie et du syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS), y compris la manière dont ces conditions peuvent être liées à la COVID-19.
Les participants effectueront une seule visite de recherche d'une durée d'environ une heure, au cours de laquelle un échantillon de sang sera prélevé pour des analyses du système immunitaire et génétiques.
Les informations provenant des dossiers médicaux des participants peuvent également être examinées pour soutenir la recherche.
Les connaissances acquises grâce à cette étude pourraient contribuer à améliorer la compréhension, le diagnostic et le traitement de la dysautonomie à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Participantes de sexe féminin âgées de ≥18 ans
- Diagnostic de POTS idiopathique (forme neuropathique avec preuve de neurodégénérescence sur biopsie cutanée) ou COVID long avec ou sans POTS
- Témoins sains appariés par âge avec des tests autonomes normaux
- Symptômes compatibles avec le POTS : intolérance orthostatique ≥3 mois avec un événement antécédent clairement défini (infection, voyage, chirurgie)
- Tachycardie orthostatique >30 BPM sans hypotension orthostatique, associée à un flux sanguin cérébral orthostatique réduit et à une hypocapnie
- Disponibilité d'un dossier de santé électronique
Critères d'exclusion :
- Causes connues de neuropathie des petites fibres, notamment : diabète, amylose, lupus, syndrome de Sjögren, cancer, syndrome d'Ehlers-Danlos
- Autres explications médicales des symptômes du POTS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients avec Dysautonomie/POTS
Les participants ayant un diagnostic de dysautonomie ou de POTS subiront un seul prélèvement sanguin d'environ 30 mL à des fins de recherche, y compris des analyses du système immunitaire et génétiques.
Les échantillons seront codés et stockés pour de futures recherches.
Aucune intervention thérapeutique n'est administrée.
|
Tous les participants, y compris les personnes diagnostiquées avec une dysautonomie/POTS et les participants témoins en bonne santé, subiront une seule prise de sang d'environ 30 mL (environ 2 cuillères à soupe).
Le sang sera collecté à des fins de recherche, y compris pour des analyses du système immunitaire et génétiques, et stocké de manière codée pour des recherches futures.
Aucune intervention thérapeutique, médicament ou dispositif ne sera administré.
|
|
Expérimental: Participants témoins sains
Des volontaires sains sans dysautonomie ni POTS subiront le même prélèvement sanguin unique d'environ 30 mL à des fins de recherche, y compris des analyses du système immunitaire et génétiques.
Les échantillons seront codés et stockés pour de futures recherches.
Aucune intervention thérapeutique n'est administrée.
|
Tous les participants, y compris les personnes diagnostiquées avec une dysautonomie/POTS et les participants témoins en bonne santé, subiront une seule prise de sang d'environ 30 mL (environ 2 cuillères à soupe).
Le sang sera collecté à des fins de recherche, y compris pour des analyses du système immunitaire et génétiques, et stocké de manière codée pour des recherches futures.
Aucune intervention thérapeutique, médicament ou dispositif ne sera administré.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profilage du système immunitaire du sang périphérique : cytokines, populations de cellules immunitaires et médiateurs inflammatoires
Délai: Visite de recherche unique par participant ; résultats évalués au moment de la collecte et de l'analyse des échantillons. Débutant en 2024 et devant se terminer en 2027.
|
Du sang périphérique sera prélevé chez les participants atteints de POTS/dysautonomie, de COVID long et chez les témoins sains lors d'une seule visite de recherche (~1 heure).
Les échantillons seront analysés pour quantifier les cytokines, les sous-ensembles de cellules immunitaires et les médiateurs inflammatoires afin d'identifier les signatures immunitaires associées à la dysautonomie et au PASC.
Les données seront agrégées par groupe de participants et analysées pour détecter les différences dans les profils immunitaires.
|
Visite de recherche unique par participant ; résultats évalués au moment de la collecte et de l'analyse des échantillons. Débutant en 2024 et devant se terminer en 2027.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Première publication (Réel)
12 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P000633
- 2022A018462 (Autre subvention/numéro de financement: FBRI LLC [Industry])
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'étude ne partagera pas les données individuelles des participants en raison de préoccupations de confidentialité et de la nature sensible des informations génétiques et du système immunitaire.
Les données seront anonymisées et stockées en toute sécurité, et seuls les résultats agrégés seront partagés dans les publications.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .