Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patofysiologi af dysautonomi og postural takykardi-syndrom (POTS) i postvirale syndromer og COVID-19 (fBRI)

5. februar 2026 opdateret af: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital

Patofysiologi af Dysautonomi og Postural Tachycardi Syndrom (POTS) i Postvirale Syndromer og COVID-19

Denne undersøgelse har til formål at få en bedre forståelse af de biologiske mekanismer, der ligger til grund for dysautonomi og postural ortostatisk takykardi-syndrom (POTS), herunder hvordan disse tilstande kan være relateret til COVID-19. Deltagerne vil deltage i et enkelt forskningsbesøg, der varer cirka en time, hvor der vil blive taget en blodprøve til immunforsvars- og genetiske analyser. Oplysninger fra deltagernes journaler kan også blive gennemgået for at understøtte forskningen. Den viden, der opnås fra denne undersøgelse, kan hjælpe med at forbedre forståelsen, diagnosticeringen og behandlingen af dysautonomi i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere i alderen ≥18 år
  • Diagnose af idiopatisk POTS (neuropatisk form med tegn på neurodegeneration på hudbiopsi) eller Long COVID med eller uden POTS
  • Aldersmatchede raske kontrolpersoner med normal autonom testing
  • Symptomer i overensstemmelse med POTS: ortostatisk intolerance ≥3 måneder med et klart defineret forudgående hændelse (infektion, rejse, operation)
  • Ortostatisk takykardi >30 BPM uden ortostatisk hypotension, associeret med reduceret cerebral ortostatisk blodgennemstrømning og hypocapni
  • Tilgængelighed af elektronisk patientjournal

Eksklusionskriterier:

  • Kendte årsager til small fiber neuropati, herunder: diabetes, amyloidose, lupus, Sjögrens syndrom, kræft, Ehlers-Danlos syndrom
  • Andre medicinske forklaringer på POTS-symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med Dysautonomi/POTS
Deltagere med en diagnose af dysautonomi eller POTS vil gennemgå en enkelt blodprøve på cirka 30 mL til forskningsformål, herunder immunsystem- og genetiske analyser. Prøver vil blive kodet og opbevaret til fremtidig forskning. Der administreres ingen terapeutisk intervention.
Andet: Blodprøveindsamling
Alle deltagere, herunder personer diagnosticeret med dysautonomi/POTS og raske kontrolpersoner, vil gennemgå en enkelt blodprøvetagning på cirka 30 ml (omkring 2 spiseskeer). Blodet vil blive indsamlet til forskningsformål, herunder immunforsvar- og genetiske analyser, og opbevares på en kodet måde til fremtidig forskning. Der vil ikke blive administreret nogen terapeutisk intervention, medicin eller apparat.
Eksperimentel: Sunde Kontrol Deltagere
Sunde frivillige uden dysautonomi eller POTS vil gennemgå den samme enkeltstående blodprøve på cirka 30 ml til forskningsformål, herunder immunsystem- og genetiske analyser. Prøver vil blive kodet og opbevaret til fremtidig forskning. Der gives ingen terapeutisk intervention.
Andet: Blodprøveindsamling
Alle deltagere, herunder personer diagnosticeret med dysautonomi/POTS og raske kontrolpersoner, vil gennemgå en enkelt blodprøvetagning på cirka 30 ml (omkring 2 spiseskeer). Blodet vil blive indsamlet til forskningsformål, herunder immunforsvar- og genetiske analyser, og opbevares på en kodet måde til fremtidig forskning. Der vil ikke blive administreret nogen terapeutisk intervention, medicin eller apparat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunsystemprofilering af perifert blod: cytokiner, immuncellepopulationer og inflammatoriske medier
Tidsramme: Enkelt forskningsbesøg pr. deltager; resultater vurderes på tidspunktet for prøveindsamling og analyse. Startende fra 2024 og forventes afsluttet i 2027.
Perifert blod vil blive indsamlet fra deltagere med POTS/dysautonomi, Long COVID og raske kontroller under et enkelt forskningsbesøg (~1 time).
Prøverne vil blive analyseret for at kvantificere cytokiner, immuncelleundergrupper og inflammatoriske medier for at identificere immunprofiler associeret med dysautonomi og PASC.
Data vil blive aggregeret efter deltaggergruppe og analyseret for forskelle i immunprofiler.
Enkelt forskningsbesøg pr. deltager; resultater vurderes på tidspunktet for prøveindsamling og analyse. Startende fra 2024 og forventes afsluttet i 2027.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

FBRI LLC (F-Prime Capital)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P000633
  • 2022A018462 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FBRI LLC [Industry])

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiet vil ikke dele individuelle deltagerdata på grund af privatlivshensyn og den følsomme karakter af genetisk og immunsysteminformation. Data vil blive anonymiseret og sikkert opbevaret, og kun aggregerede resultater vil blive delt i publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysautonomi

Kliniske forsøg med Blodprøveindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner