Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patofyziologie dysautonomie a syndromu posturální tachykardie (POTS) u postvirových syndromů a COVID-19 (fBRI)

5. února 2026 aktualizováno: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital
Tato studie si klade za cíl lépe porozumět biologickým mechanismům, které stojí za dysautonomií a posturální ortostatickou tachykardií (POTS), včetně toho, jak tyto stavy mohou souviset s COVID-19. Účastníci absolvují jedinou výzkumnou návštěvu trvající přibližně jednu hodinu, během níž bude odebrán vzorek krve pro analýzu imunitního systému a genetické analýzy. Informace z lékařské dokumentace účastníků mohou být také přezkoumány na podporu výzkumu. Znalosti získané touto studií mohou v budoucnu pomoci zlepšit porozumění, diagnostiku a léčbu dysautonomie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Ženské účastnice ve věku ≥18 let
  • Diagnóza idiopatického POTS (neuropatická forma s důkazem neurodegenerace na kožní biopsii) nebo Long COVID s POTS nebo bez něj
  • Věkově odpovídající zdravé kontroly s normálním testováním autonomního nervového systému
  • Příznaky odpovídající POTS: ortostatická intolerance ≥3 měsíce s jasně definovanou předchozí událostí (infekce, cestování, operace)
  • Ortostatická tachykardie >30 BPM bez ortostatické hypotenze, spojená se sníženým ortostatickým průtokem krve mozkem a hypokapnií
  • Dostupnost elektronické zdravotní dokumentace

Vylučovací kritéria:

  • Známé příčiny neuropatie malých vláken, včetně: diabetes, amyloidóza, lupus, Sjögrenův syndrom, rakovina, Ehlersův-Danlosův syndrom
  • Jiná lékařská vysvětlení příznaků POTS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s dysautonomií/POTS
Účastníci s diagnózou dysautonomie nebo POTS podstoupí jednorázový odběr krve o přibližně 30 ml pro výzkumné účely, včetně analýz imunitního systému a genetických analýz. Vzorky budou kódovány a uloženy pro budoucí výzkum. Nebude podávána žádná terapeutická intervence.
Jiný: Odběr vzorků krve
Všichni účastníci, včetně osob s diagnózou dysautonomie/POTS a zdravých kontrolních účastníků, podstoupí jednorázový odběr krve přibližně 30 ml (asi 2 polévkové lžíce). Krev bude odebrána pro výzkumné účely, včetně analýz imunitního systému a genetických analýz, a bude uložena v zakódované podobě pro budoucí výzkum. Nebude podávána žádná terapeutická intervence, lék ani zařízení.
Experimentální: Zdraví účastníci kontroly
Zdraví dobrovolníci bez dysautonomie nebo POTS podstoupí stejný jednorázový odběr krve přibližně 30 ml pro výzkumné účely, včetně analýz imunitního systému a genetických analýz. Vzorky budou zakódovány a uloženy pro budoucí výzkum. Nebude podávána žádná terapeutická intervence.
Jiný: Odběr vzorků krve
Všichni účastníci, včetně osob s diagnózou dysautonomie/POTS a zdravých kontrolních účastníků, podstoupí jednorázový odběr krve přibližně 30 ml (asi 2 polévkové lžíce). Krev bude odebrána pro výzkumné účely, včetně analýz imunitního systému a genetických analýz, a bude uložena v zakódované podobě pro budoucí výzkum. Nebude podávána žádná terapeutická intervence, lék ani zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profilace imunitního systému periferní krve: cytokiny, populace imunitních buněk a zánětlivé mediátory
Časové okno: Jedna výzkumná návštěva na účastníka; výsledky hodnoceny v době odběru vzorků a analýzy. Začíná v roce 2024 a očekává se ukončení v roce 2027.
Periferní krev bude odebrána od účastníků s POTS/dysautonomií, Long COVID a zdravých kontrolních skupin během jedné výzkumné návštěvy (~1 hodina). Vzorky budou analyzovány ke kvantifikaci cytokinů, subpopulací imunitních buněk a zánětlivých mediátorů za účelem identifikace imunitních podpisů spojených s dysautonomií a PASC. Data budou agregována podle skupin účastníků a analyzována pro rozdíly v imunitních profilech.
Jedna výzkumná návštěva na účastníka; výsledky hodnoceny v době odběru vzorků a analýzy. Začíná v roce 2024 a očekává se ukončení v roce 2027.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

FBRI LLC (F-Prime Capital)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023P000633
  • 2022A018462 (Jiné číslo grantu/financování: FBRI LLC [Industry])

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie nebude sdílet individuální data účastníků kvůli obavám o soukromí a citlivé povaze genetických a imunitních systémových informací. Data budou deidentifikována a bezpečně uložena a v publikacích budou sdíleny pouze agregované výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit